خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

خانه

روش پر کردن سرنگ پیش‌پر کرده دارو، روش پر کردن آسپتیک

2024-06-24

اصلی

ماریا

بر اساس روش‌های مختلف پر کردن محصولات، پرکردن سرنگ‌های پیش‌پر شده به سه نوع تقسیم می‌شود: پرکردن معمولی، پرکردن با نیتروژن و پرکردن در خلاء.

درمان‌های پروتئینی به محرک اصلی رشد صنعت داروسازی تبدیل شده‌اند، و مسیر توسعه داروها پر از بیولوژیک‌های مرتبط است. چون این مولکول‌های بزرگ و پیچیده بسیار ناپایدار هستند، در فرآیند تولید با چالش‌های بزرگی مواجه می‌شوند. پر کردن آماده‌های آسپتیک به‌ویژه حیاتی است، زیرا این مرحله آخرین پیوند در تمام مراحل تولید دارو و درمان بالینی محسوب می‌شود.

بر اساس روش‌های مختلف پر کردن محصولات، پر کردن سرنج پیش‌پر کرده به سه نوع تقسیم می‌شود: پرکردن معمولی، پرکردن با نیتروژن و پرکردن در خلاء. ارائه‌دهندگان خدمات حرفه‌ای MV روش‌های مختلف پرکردن را طبق نیاز محصولات و مشتریان انتخاب خواهند کرد.

۱. پر کردن معمولی

فرآیند پرکردن نیازی به وَکُوم و باد دادن ندارد، و داروی مایع مستقیماً در سرنگ پر می‌شود و سپس آن را می‌بندند. معایب پرکردن معمول سرنگ‌های پیش‌پر شده این است که حباب‌های هوا در سرنگ باقی می‌مانند، که بستن آنها آسان نیست؛ بنابراین وقتی پرکردن می‌کنید می‌توانید از روش پلاگر جرابی استفاده کنید. این روش مناسب برای تولید بیشتر انواع اینژکشن‌های محلول و واکسن‌هاست و برای پرکردن با سرعت بالا و در سرعت‌های بالا مناسب است.

A. سوزن به پایین B. موقعیت پر کردن مایع C. موقعیت متوقف شدن پر کردن مایع D. سوزن به صعود ادامه می‌دهد E. بالاترین موقعیت
شکل ۱ روند پر کردن معمولی

۲. پر کردن با نیتروژن

محصولات حساس به اکسیژن می‌توانند دستگاه محافظتی پر کردن با نیتروژن را انتخاب کنند. بر اساس زمان مختلف پر کردن نیتروژن، سه روش وجود دارد: پر کردن همزمان نیتروژن برای پر کردن لوله‌های مجوف، پر کردن تکمیلی نیتروژن بین پر کردن و مهر کردن، و پر کردن نیتروژن برای کلاهک‌های مهر کننده. این روش می‌تواند مطمئن شود که کل فرآیند پر کردن و مهر کردن داروهای مایع تحت محافظت نیتروژن انجام می‌شود، تا از آن طریق اطمینان حاصل شود که اکسیژن باقی مانده در دارو پایین است.

فرآیند پر کردن در شکل ۲ نشان داده شده است. سوزن از موقعیت اصلی D شروع به فرو رفتن می‌کند، در موقعیت نشان داده شده در شکل A شروع به اضافه کردن نیتروژن می‌کند و تا پایین‌ترین موقعیت در شکل B ادامه می‌دهد. سوزن شروع به اضافه کردن مایع می‌کند و به آرامی بالا می‌رود. هنگامی که به موقعیت نشان داده شده در شکل C می‌رسد، اضافه کردن مایع متوقف می‌شود، اضافه کردن نیتروژن متوقف می‌شود، سوزن به آرامی تا بالاترین موقعیت در شکل D ادامه می‌دهد، تمام عملیات پر کردن به پایان می‌رسد و سوزن وارد چرخه بعدی پر کردن سرنگ می‌شود.

A. موقعیت شروع پرپمپ کردن نیتروژن B. موقعیت شروع پرپمپ کردن مایع نیتروژن C. موقعیت متوقف شدن پرپمپ کردن مایع D. بالاترین موقعیت
شکل ۲ فرایند پر کردن نیتروژن

3. پر کردن با وَکُومِی

پر کردن با ورودی خلاء می‌توان در مواقعی استفاده شود که محصول دارای چسبندگی بالا باشد یا نسبت به هوا حساس باشد. قبل از افزودن مایع، شرینژ را خلاء کنید، شرینژ را با نیتروژن پر کنید و پس از افزودن مایع آن را آزاد کنید، شرینژ را به ایستگاه بسته‌بندی منتقل کنید، پس از خلاء کردن، پیچ را فشار دهید و سپس پس از اتمام بسته‌بندی، آزادسازی پر شده با نیتروژن را انجام دهید. ظاهر محصولات پر شده با خلاء دارای حباب کم یا بدون حباب است.

فرآیند پرکنندگی در شکل ۳ نشان داده شده است. سوزن از موقعیت اصلی E شروع به فرو رفتن می‌کند و هنگامی که به موقعیت نشان داده شده در شکل A می‌رسد، عملیات خلاء را آغاز می‌کند و تا پایین‌ترین موقعیت در شکل B ادامه می‌یابد. سوزن شروع به افزودن مایع می‌کند و به آرامی بالا می‌رود، تا به موقعیت نشان داده شده در شکل C می‌رسد و افزودن مایع متوقف می‌شود. سوزن به آرامی تا موقعیت نشان داده شده در شکل D بالا می‌رود، خلاء متوقف می‌شود، لوله با نیتروژن جایگزین می‌شود و پس از گذشت مدت معینی، نیتروژن نیز متوقف می‌شود. سوزن تا بالاترین موقعیت در شکل E بالا می‌رود، تمام عملیات پرکنندگی خلاء به پایان می‌رسد و سوزن وارد چرخه بعدی پرکنندگی سرنگ می‌شود.