محصولات
سیستم آمادهسازی مایع دارویی
- ویژگیهای اصلی
- وظایف
- توافق و استانداردها
- سناریوهای کاربرد
- پارامتر فنی
-
1. آماده CIP/SIP برای تمیزکاری و استریلیزاسیون آسان.
2. بدنه مخزن از یک محرک مغناطیسی در پایین مجهز شده است که هیچ خطر نشتی ندارد و همچنین همدلی بیشتری دارد.
3. سیستم از طراحی مدولار سه بعدی استفاده میکند که جمعوجور، زیبا و صرفهجویی در فضای زمینی است.
4. مدیریت انعطافپذیر فرمول، امضای الکترونیکی، سوابق الکترونیکی و عملکرد ردیابی بازرسی.
5. این سیستم میتواند با دستگاههای شناسایی آنلاین مانند PH، O3، رسانایی و غیره تجهیز شود و پارامترهای کلیدی فرآیند در تولید قابل کنترل هستند.
6. اجزای کلیدی همه برندهای پرکاربرد اروپایی و آمریکایی با عملکرد پایدار و قابل اعتماد هستند.
7. کاملاً با خطوط پرکردن فیال، آمپول یا سرنگ ما سازگار است. ادغام بدون درز تضمین میکند که انتقال مایعات ثابت، خطر آلودگی به حداقل برسد و عملیات به صورت منظم انجام شود.
-
وظایف اصلی عملکردهای اختیاری سیآیپی (تمیزی در محل) جذب کردن داخل مخزن SIP (پاکسازی در جای خود) محافظت از نیتروژن گردش آب گرم آزمایش سالم بودن آنلاین حقوق دسترسی چند سطحی کاربران کنترل خودکار PH مدیریت دستور العمل خنککننده فوری WFI ردیف بازرسی چاپ دادههای زمان واقعی ثبت الکترونیکی کنترل دمای لولهگذاری -
طراحی و ساخته شده بر اساس دستورالعملهای GMP
علامت CE
پشتیبانی کامل از مستندات: FAT/SAT، پروتکلهای IQ/OQ
مطابق با بخش 11 قانون فدرال غذا و دارو (برای نرمافزار و سالم بودن دادهها) -
آمادهسازیهای زیستی (مانند واکسنها و آنتیبادیها)
راهحلهای تزریقی
قطره چشم
محصولات پزشکی زیبایی -
نام سیستم آمادهسازی حجم بالا سیستم آمادهسازی حجم کوچک حجم مخزن(لیتر) 3000/5000/10000 50/300/500/1000 عملکرد تانکها پیش-آمادهسازی→آمادهسازی پیش-آمادهسازی→آمادهسازی→نگهداری حجم کاری (لیتر) 200~1000/500~3000/
800~5000/1000~10000
10~50/50~300/100~500 مواد مخزن داخلی 316L، پوسته عایقی 304 داخلی 316L، پوسته عایقی 304 فشار طراحی (MPa) -0.1~0.4 -0.1~0.4 دمای طراحی(℃) -10~150 -10~150 نوع مخلوط کردن محرک مغناطیسی با همراهی گیرهای محرک مغناطیسی با همراهی گیرهای اندازهگیری حجم سنسور بارگذاری سنسور بارگذاری
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
برای درخواست سیستم آمادهسازی مایع فارما استریل با استانداردهای GMP، با مهندسان MARYA تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین