خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

مریا

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

خط پر کردن کارتریج ماریا به اوکراین ارسال شد

2026-07-08

مریا

خط پرکردن کارتریج با سرعت بالا و عاری از میکروب ماریا به طور موفقیت‌آمیز به اوکراین ارسال شد. این خط شامل ماشین شستشوی کارتریج با فناوری فوق صوتی، تونل استریلیزه‌کننده، ماشین پرکردن و بستن و یک سیستم کامل CIP/SIP است.

خط پرکردن کارتریج ما برای اوکراین در اواخر ماه مه با موفقیت آزمایش قبولی کارخانه‌ای (FAT) از راه دور را پشت سر گذاشت و این موضوع به عنوان یک مilestone مهم قبل از ارسال محصول شناخته شد. تیم مشتری عملکرد کل خط را از طریق کنفرانس آنلاین بررسی کرد و تمام موارد آزمایشی مورد تأیید قرار گرفت، که نشان داد راهکار پرکردن آسپتیکی به طور کامل به Anforderungen تولید دارویی و استانداردهای تنظیمی آنها پاسخ می‌دهد.

 

              

 

این خط تولید شامل یک ماشین شستشوی کارتوس‌های فوق صوتی، یک تونل استریلیزاسیون، یک ماشین پرکردن و سرپوش‌گذاری و یک سیستم کامل CIP/SIP است. ماشین شستشو با استفاده از پیش‌شستشوی فوق صوتی و شستشوی سه‌آب و سه‌هوایی، ظرفیتی تا 220 کارتوس در دقیقه را دارد. ماشین پرکردن و سرپوش‌گذاری با سرعت بالا، 24 ساعته و با خروجی ثابت 200 کارتوس در دقیقه کار می‌کند. این ماشین از پرکردن دو مرحله‌ای، مدارات کامل سروو و تشخیص سطح مایع با لیزر استفاده می‌کند تا به بررسی 100٪ حجم پرکردن و تولید با دقت بالا برسد. کل خط طبق الزامات GMP طراحی و ساخته شده است و به‌صورت سفارشی برای کارتوس‌های 1.8 میلی‌لیتری تنظیم شده است.

 

پس از ارسال، تیم مهندسی مریا به اوکراین سفر خواهد کرد تا نصب در محل، راه‌اندازی و آزمون پذیرش محلی (SAT) را انجام دهد، همچنین آموزش جامعی در زمینه عملیات کل خط و نگهداری روتینی ارائه خواهد کرد. این حمایت از ابتدا تا انتها، عملکرد پایدار و قابل اعتماد را پس از راه‌اندازی تضمین می‌کند و تیم مشتری را قادر می‌سازد تا به صورت مستقل تولید و نگهداری روزانه را مدیریت کند.

              

 

از تأیید FAT گرفته تا آماده‌سازی برای ارسال و SAT پس از تحویل، ماریا تضمین کامل فرآیند را ارائه می‌دهد که هر مرحله از قبولیت کارخانه تا تولید پایدار در بلندمدت را شامل می‌شود. خدمات یک‌پنجه‌ای ما در زمینه تجهیزات داروسازی، کنترل سختگیرانه کیفیت را در حین نصب در محل و عملکرد پایدار در بلندمدت تأمین می‌کند و به شریک اوکراینی‌مان آموزش فنی مستمر و پشتیبانی پس از فروش پاسخگو ارائه می‌دهد. این پروژه، یکی دیگر از مراحل مهم توسعه حضور ما در بازار داروسازی شرق اروپا است.