خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

مریا

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

خط پرکردن کارتریج مایا به اوکراین ارسال شد

2026-07-08

مايا

خط پرکردن کارتوچ با سرعت بالا و عاری از میکروب در مایا به طور موفقیت‌آمیز به اوکراین ارسال شد. این خط شامل ماشین شستشوی کارتوچ با فناوری فوق صوتی، تونل استریلیزاسیون، ماشین پرکردن و بسته‌بندی، و یک سیستم کامل CIP/SIP است.

خط پرکردن کارتریج ما برای اوکراین در اواخر ماه مه با موفقیت آزمایش قبولی کارخانه‌ای (FAT) را به صورت از راه دور پشت سر گذاشت و این مورد نشان‌دهنده یک مilestone مهم قبل از ارسال محصول است. تیم مشتری عملکرد کل خط را از طریق کنفرانس آنلاین بررسی کرد و تمام موارد آزمایشی مورد تأیید قرار گرفت، که نشان‌دهنده این است که راه‌حل پرکردن آسپتیکی به طور کامل به Anforderungen تولید دارویی و استانداردهای تنظیمی آنها پاسخ می‌دهد.

 

              

 

این خط تولید شامل یک ماشین شستشوی کارتوس‌های فوق‌صوتی، یک تونل استریل‌کننده، یک ماشین پرکردن و سرپوش‌گذاری و یک سیستم کامل CIP/SIP است. ماشین شستشو با استفاده از پیش‌شستشوی فوق‌صوتی و سه مرحله شستشو با آب و هوا، ظرفیتی تا 220 کارتوس در دقیقه را دارد. ماشین پرکردن و سرپوش‌گذاری با سرعت بالا، 24 ساعته و با خروجی ثابت 200 کارتوس در دقیقه کار می‌کند. این ماشین از پرکردن دو مرحله‌ای، مدارات کامل سروو و تشخیص سطح مایع با لیزر استفاده می‌کند تا به بررسی 100٪ حجم پرکردن و تولید با دقت بالا برسد. کل خط طراحی و ساخته شده است تا مطابق با الزامات GMP باشد و به صورت سفارشی برای کارتوس‌های 1.8 میلی‌لیتری طراحی شده است.

 

پس از ارسال، تیم مهندسی شرکت مایا به اوکراین سفر خواهد کرد تا نصب، راه‌اندازی و آزمایش‌های پذیرش محلی (SAT) را در محل انجام دهد، همچنین آموزش جامعی در زمینه عملیات کل خط و نگهداری روتینی ارائه خواهد کرد. این حمایت از ابتدا تا انتهای پروژه، عملکرد پایدار و قابل اعتماد را پس از راه‌اندازی تضمین می‌کند و تیم مشتری را قادر می‌سازد تا به صورت مستقل تولید و نگهداری روزانه را مدیریت کند.

              

 

از تأیید FAT گرفته تا آماده‌سازی برای ارسال و SAT پس از تحویل، مایا تضمین کامل فرآیند را ارائه می‌دهد که هر مرحله از قبولیت کارخانه تا تولید پایدار در بلندمدت را شامل می‌شود. خدمات یک‌پنجه‌ای ما در زمینه تجهیزات داروسازی، کنترل سختگیرانه کیفیت را در حین نصب در محل و عملکرد پایدار در بلندمدت تأمین می‌کند و به شریک اوکراینی‌مان آموزش فنی مستمر و پشتیبانی پس از فروش پاسخ‌گو ارائه می‌دهد. این پروژه، یکی دیگر از موفقیت‌های مهم در گسترش حضور ما در بازار داروسازی شرق اروپا است.