خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

مریا

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

مقدمه‌ای به روش‌های دیباگینگ اتاق تمیز

2023-12-25

متن اصلی

مریا

هدف انجام دیباگینگ سیستم در یک اتاق تمیز، در جنبه‌های زیر بروز می‌یابد: شناسایی و حل مشکلات مرتبط با تجهیزات، امکانات، کنترل‌ها، فرآیندها و غیره، تا عملکرد عادی اتاق تمیز را تضمین کرد؛ همچنین به هدف طراحی سیستم دست یافت.

هدف انجام دادن اجرای سیستم در اتاق تمیز در جنبه‌های زیر منعکس می‌شود:

یک: مشکلات مربوط به تجهیزات، امکانات، کنترل‌ها، فرآیندها و غیره را شناسایی و حل کنید تا عملکرد عادی اتاق تمیز تضمین شود؛ همچنین، مشکلات را شناسایی و نواقص طراحی و نصب را اصلاح کنید.
دوم: برای تحقق هدف طراحی سیستم و مطابقت با الزامات طراحی در زمینه شاخص‌های مختلف پارامترهای محیط داخلی اتاق تمیز.
سه، در شرایط برآورده کردن الزامات طراحی پارامترهای مختلف کنترل، به حداقل رساندن هزینه‌های عملیاتی به هر نحو ممکن و تأمین اینکه سیستم در حالت مصرف کم و صرفه‌جویی انرژی قرار داشته باشد.

 


1. اندازه‌گیری و تنظیم عملکرد تجهیزات


1) آشنایی با سند و نقشه‌های فنی مربوط به سیستم‌های تهویه مطبوع، پارامترهای محاسبات هوای داخل و خارج، بار حجم هوا، الزامات دقت کنترل دما و رطوبت، و سایر فرآیندها؛
2) نیروهای دیباگینگ به همراه واحد‌های طراحی، ساخت و اجرا به محل مراجعه کرده و مناطقی را شناسایی می‌کنند که در آن‌ها کیفیت نصب سیستم تهویه مطبوع مطابق استاندارد نیست؛ همچنین نقاطی را که در آن‌ها عملیات ساخت و ساز با طرح مطابقت ندارد، مشخص می‌نمایند، آن‌ها را در فهرست عیوب ثبت می‌کنند و تغییرات لازم را در زمان تعیین شده انجام می‌دهند.
۳) ابزارهای لازم، دستگاه‌ها، ابزارها و ضبط‌های مرتبط را برای اجرای دیباگینگ آماده کنید؛
4) پس از به‌پایان رسیدن دیباگینگ هر زیرپروژه، باید عملکرد جامع سیستم تهویه مطبوع اندازه‌گیری شود تا تعیین گردد که آیا شاخص‌های جامع عملکرد مرتبط سیستم با Anforderungen Entwurf übereinstimmt یا خیر. در صورت عدم تطابق، باید در طول اندازه‌گیری تعدیلات بیشتری انجام گیرد.
5) آزمایش میزان تمیزی، دما، رطوبت و فشار استاتیکی نمونه‌ها اتاق تمیز اگر آن‌ها به شرایط مورد نظر پاسخ ندهند، اصلاحات بیشتری لازم است.

 


۲. محتوای اجرایی‌سازی و دیباگینگ


1) اندازه‌گیری حجم تأمین هوا در هر یک از منافذ تأمین هوا در اتاق، و تبدیل کل حجم تأمین هوا در اتاق تمیز , حجم کل تأمین هوا در سیستم، و فرکانس تهویه فضای مورد نظر:

 

  • حجم تأمین هوا را از طریق تست کننده حجم هوا برای هر یک از منافذ تأمین هوا تنظیم و تشخیص دهید، سپس حجم‌های تأمین هوا در هر اتاق را با هم جمع کنید تا حجم تأمین هوا در هر اتاق به دست آید. در نهایت، حجم‌های تأمین هوا در هر اتاق را با هم جمع کرده و حجم کل تأمین هوا در سیستم را بدست آورید.
  • حجم توزیع هوا در هر اتاق را بر حجم آن تقسیم کنید تا تعداد بار جابجایی هوا در آن اتاق تعیین شود.
  • پس از آزمایش، حجم تأمین هوا در هر یک از منافذ تأمین هوا، حجم کل هوا در اتاق، حجم کل تأمین هوا در سیستم و تعداد بارهای تهویه در اتاق باید مطابق با الزامات طراحی باشد.
  • استاندارد: حجم کل هوا: 0-20٪؛ حجم هوا در هر منفذ خروجی: ± 15٪؛ حجم هوا تازه: ± 10٪.

 

۲) تشخیص تفاوت فشار استاتیکی:

 

  • اندازه‌گیری تفاوت فشار استاتیک باید پس از باز شدن کامل و به‌طور پایدار در حال کار قرار گرفتن سیستم کامل اتاق تمیز متصل، انجام شود. تمام درها باید محکم بسته شده و لوله اندازه‌گیری فشار نیز تا حد امکان مسدود گردد. همچنین، این لوله باید از زیر جوشن نرم درون در طول ممکن امتداد یابد. در صورت باز شدن شکاف درب، منجر به کاهش تفاوت فشار خواهد شد. روال اندازه‌گیری باید از اتاق دارای فشار بالا آغاز شده و سپس به تدریج به اتاق‌های دارای فشار پایین‌تر ادامه یابد. از نظر سطح تمیزکاری، اندازه‌گیری باید از سطوح بالاتر به سمت سطوح پایین‌تر به تدریج حرکت کند. اتاق‌های تمیز .
  • با توجه به اینکه تفاوت فشار بین سطوح مختلف اتاق‌های پاک در واقع کم است، الزامات دقیقی برای دقت میکروگزینگرهای فشار وجود دارد. حداقل 2.0 پاسکال. استاندارد: بین سطوح مختلف و مناطق پاک و غیرپاک داخلی نهایتاً ≥ 5 پاسکال (نسخه جدید GMP ≥ 10 پاسکال)؛ همچنین، فشار بین اتاق پاک و محیط خارجی باید ≥ 10 پاسکال باشد.

 

 

3) آزمایش نظافت داخلی:

 

  • تعداد حداقل نقاط نمونه‌برداری برای اندازه‌گیری تمیزی باید طبق مقررات تعیین شود. هر نقطه باید به‌طور کم‌تر از 3 بار نمونه‌برداری شود، و فرکانس نمونه‌برداری هر نقطه می‌تواند متفاوت باشد. شرط: پس از تنظیم دبی هوا و فشار مثبت؛ تمیز‌سازی داخلی باید طبق الزامات انجام شود، و عملیات زیستی نیز لازم است. اتاق‌های تمیز باید مطابق با الزامات، با زمان کافی برای پیش-تمیزکاری (فرونشاندن هوایی)، ضدعفونی شود. حداکثر دو نفر باید با لباس‌های تمیز وارد شده و سعی کنند در جهت بادی آزمایش انجام دهند.

 

۴) شناسایی باکتری‌های پلانکتونی و نشستنی در محیط داخلی

 

  • نقطه‌های اندازه‌گیری باکتری‌های پلانکتونی در فضای داخلی و نکات تمیزکاری می‌توانند یکسان باشند؛ نمونه‌برداری باید طبق مراحل مشخص‌شده در دستورالعمل دستگاه انجام شود، و توجه ویژه به ضدعفونی و استریل کردن دستگاه قبل از آزمایش وارد شود.
  • هنگام اندازه‌گیری باکتری‌های رسوبی، باید ظروف کشت در مکان‌ها و مناطق نماینده و با حداقل اختلال در جریان هوا قرار داده شوند. تعداد ظروف کشت می‌تواند همان تعداد نقاط نمونه‌برداری از تمیزی داخلی باشد، اما تعداد ظروف کشت نباید از مقررات مربوطه کمتر باشد.

 

 

5) تشخیص نشتی منابع فلاتر هوا با کارایی بالا پس از نصب اتاق تمیز : 

 

  • برای فیلترهای با کارایی بالا که در انتهای ورودی و خروجی نصب شده‌اند، روش اسکن برای تشخیص نشتی در قاب نصب فیلتر و تمام بخش‌ها باید مورد استفاده قرار گیرد. منفذ نمونه‌گیری باید در فاصله 50 تا 75 میلیمتری از سطح فیلتر آزمایش‌شده قرار گیرد و با سرعتی بین 5 تا 20 میلیمتر بر ثانیه حرکت داده شود. همه بخش‌های فیلتر آزمایش‌شده، جلوی چسبانده شده و قاب نصب فیلتر باید اسکن شوند. معیار: زمانی که نشانگر بیش از 0.01٪ غلظت ارائه‌شده از آلاینده‌های هوایی در طرف ورودی باشد، نشت وجود دارد.

 

6) تشخیص دما و رطوبت نسبی:

 

  • پیش از اندازه‌گیری دمای هوا و رطوبت نسبی در فضای داخلی، سیستم تهویه پاکسازی شده باید به مدت حداقل 24 ساعت متوالی کار کرده باشد. برای مکان‌هایی که نیاز به دما ثابت دارند، مطابق با الزامات محدوده نوسان دما و رطوبت نسبی، اندازه‌گیری باید به مدت 8 تا 48 ساعت متوالی انجام شود، با فواصلی که هر بار نباید بیش از 30 دقیقه طول بکشد. بر اساس محدوده نوسان دما و رطوبت نسبی، باید ابزارهای مناسب با دقت کافی برای اندازه‌گیری انتخاب شوند.