خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

مریا

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

نکات اصلی بررسی برای ماشین پر کردن و بسته‌بندی فیالها

2024-01-22

متن اصلی

مریا

ماشین پرکننده و سقف‌گذاری لوله‌ها از سیستم کنترل، سیستم تغذیه بطری‌ها، سیستم پرکننده، سیستم سقف‌گذاری و غیره تشکیل شده است. این ماشین به طور عمده برای عملیات پرکننده و سقف‌گذاری محصولات غیر نهایی استریل شده مورد استفاده قرار می‌گیرد. این روش باعث آشکار شدن محصولات در محیط هوای باز می‌شود که یک عملیات با خطر بالا محسوب می‌شود. برای کاهش مؤثر خطر آلودگی میکروبی و کمینه کردن تماس با کارمندان، می‌توان ماشین پرکننده و سقف‌گذاری لوله‌ها را در یک سیستم عایق استریل نصب کرد.

این دستگاه پرکنی و بسته‌بندی فیالها از یک سیستم کنترل، سیستم تغذیه بطری‌ها، سیستم پرکردن، سیستم مهرزدایی و غیره تشکیل شده است. این ماشین به طور عمده برای عملیات پرکردن و مهرزدایی محصولات غیراستریل‌شده نهایی استفاده می‌شود. این عمل، محصولات را در معرض محیط هوای آزاد قرار می‌دهد که یک عملیات با خطر بالا است. برای کاهش مؤثر خطر آلودگی میکروبی و کم‌ترین معرضیت اپراتورها، ماشین پرکننده و مهرزدایی فیال‌ها می‌تواند در یک سیستم عایق استریل نصب شود.
دقّت‌سنجی و پایداری پرکننده دستگاه پرکنی و بسته‌بندی فیالها به دلیل تفاوت در حجم پرکردن محصول، در فرآیند پرکردن و بسته‌بندی، شرایط محیطی، مداخله نیروی انسانی و خود مواد بسته‌بندی داخلی می‌توانند ذرات و اشیاء خارجی را به همراه داشته باشند که مستقیماً امنیت محصول را تهدید می‌کنند. بنابراین، در فرآیند بررسی، لازم است تمرکز را بر شرایط محیطی عملیات پرکردن و بسته‌بندی، مداخله نیروی انسانی و غیره قرار دهید. علاوه بر این، باید سیستم فایل‌ها را نیز بررسی کرد، از جمله گزارش‌های اعتبارسنجی تجهیزات، تا صحت و کامل بودن محتوای ثبت‌شده تضمین شود. در طول بررسی، باید به جنبه‌های زیر توجه کرد:

 


(1) محیط جایی که دستگاه پرکنی و بسته‌بندی فیالها در محل قرار دارد:

سطح تمیزی اتاق عملی که در آن دستگاه پرکنی و سرپوش‌گذاری قرار دارد باید به شرایط مورد نیاز منطبق باشد، همچنین تعداد حداکثر افراد مجاز برای حضور در طول عملیات باید مشخص گردد. مناطق پرکنی و سرپوش‌گذاری باید با جریان یک‌طرفه مدیریت شوند تا شرایط محیطی منطقه حفظ گردد. هنگام بازرسی، باید به تنظیمات سرعت باد و نظارت محیطی سیستم جریان لامینار توجه شود.

 

   


(2) تأیید و بررسی دستگاه پرکنی و بسته‌بندی فیالها :

پر کردن و پوشش دادن عملیات‌های بالاریسک هستند، و باید روش جریان هوای یک‌طرفه بررسی شود تا خطر آلودگی ایجاد نشود. در طول بازرسی، باید به ثبت آزمایش‌های جریان هوایی توجه شود، به‌ویژه اینکه مداخله نیروی انسانی معیاری است یا خیر: ممکن است در فرآیند پر کردن و پوشش دادن، شرایطی مانند برعکس کردن بطری‌ها، مرتب‌سازی بطری‌ها، قطع برق و خرابی سیستم تهویه هوا وجود داشته باشد. همچنین، در طول بازرسی، باید به بررسی و اجرای روش‌های مدیریت شکست‌ها توجه شود؛ علاوه بر این، برای کاهش خطر آلودگی میکروبی، باید مهلت زمانی فرآیند پر کردن بررسی شود.

 

   


(3) خطر عملیاتی نیروهای انسانی:

نیروهای انسانی بزرگترین منبع آلودگی هستند، و در حین بازرسی، باید به آموزش‌های مرتبط با شغل، تغییرات نیروها و استانداردهای عملکرد نیروها توجه کرد، به‌ویژه استانداردسازی روند پر کردن و جمع‌آوری بطری‌ها.