خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

مریا

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

شش نکته کلیدی خط پرکردن سرنگهای پیش‌پر شده در تولید

2024-03-04

مریا

در تولید خط پرکنی سرنگ‌های پیش‌پر که به طور کلی از سرنگ‌های پیش‌پر شده آماده برای استریل کردن و مهر زدن استفاده می‌شود، همچنین از مواد بسته‌بندی آماده (Ready To Use) برای تولید استفاده می‌گردد، فرآیند تولید اساساً شامل باز کردن بسته بندی خارجی، باز کردن بسته بندی داخلی، پرکردن، مهر زدن، بازرسی نوری، چرخش ریل، برچسب‌زنی و بسته‌بندی می‌باشد.

سرنگ‌های پیش‌پر که از سرنگ‌های پیش‌پر برای توزیع داروها استفاده می‌شوند، یکی از انواع تزریق‌ها هستند. سرنگ پیش‌پر نوع جدیدی از مواد بسته‌بندی دارویی است که در سال‌های اخیر توسعه یافته است. این محصول یک وسیله پزشکی نیست، بلکه بخشی ضروری از سیستم بسته‌بندی دارویی به شمار می‌رود. سرنگ پیش‌پر دارای دو عملکرد اصلی است: ذخیره‌سازی دارو و انجام تزریق معمولی. این سرنگ‌ها عمدتاً برای بسته‌بندی واکسن‌ها، محصولات زیستی، محصولات بیوشیمیایی، داروهای ضدتخریب خون و سایر محصولات استفاده می‌شوند.

تولید خط تعبئة المحاقن المسبقة التعبئة به طور کلی از سرنگ‌های پر شده و آماده برای استریلیزاسیون و مهر زدن استفاده می‌شود، همچنین برای تولید از مواد بسته‌بندی آماده (Ready To Use) استفاده می‌گردد. فرآیند تولید اساساً شامل بازکردن بسته بندی خارجی، بازکردن بسته بندی داخلی، پرکردن، مهر زدن، بازرسی نوری، چرخش ریل، برچسب‌زنی و بسته‌بندی می‌باشد.

 

 

شش نکته کلیدی خط تعبئة المحاقن المسبقة التعبئة در حال تولید

 

1. باز کردن بسته بندی بیرونی

 

فرآیند باز کردن بسته بندی خارجی، جابجایی سرنگ‌های پیش‌پرکنده شده و آماده برای استفاده از محصولات تجاری به داخل ماشین پرکنی پیش‌پرکنده است. این فرآیند تحت شرایط محافظتی جریان لامیناری کلاس A انجام می‌شود، و سرنگ‌های جعبه عسلی عفونی از بسته بندی خارجی خارج می‌گردند. در طول کل فرآیند باز کردن بسته بندی، باید احتیاط کافی صورت گیرد تا از آلودگی بسته بندی خارجی به میکروارگانیسم‌ها و ذرات موجود در جعبه عسلی و محیط اطراف جلوگیری شود. به طور معمول، قبل از باز کردن بسته بندی، نیاز است که بسته بندی خارجی به صورت دستی تمیز، پاکسازی و ضد عفونی شود تا ذرات و میکروارگانیسم‌های روی بسته بندی خارجی کاهش یابند.

 

۲. باز کردن بسته داخلی

 

عملیات بازکردن بسته‌بندی داخلی در محیطی عاری از ذرات کلاس A انجام می‌شود. به دلیل اینکه هنگام جدا کردن فیلم و جابجایی لایه داخلی، ذرات احتمالاً تولید می‌شوند، برای جلوگیری از ورود ذرات به سرنگ، لازم است حین جدا کردن فیلم و جابجایی لایه داخلی، از حرکات بیش از حد که منجر به تولید ذرات شود، خودداری شود و از جریان هوای لامینار به طور کامل استفاده گردد تا سرنگ از آلودگی ذرات محافظت شود. در این منطقه، نظارت مستقیم و آنلاین بر ذرات انجام می‌شود تا تأثیر ذرات تولیدشده در طول فرآیند تولید بازکردن را ارزیابی و کنترل کرد. به منظور کاهش خطر آلودگی میکروبی و کاهش عملیات دستی مربوط به بازکردن بسته‌بندی داخلی، فرآیند تولیدی بازکردن اتوماتیک انتخاب شده است.

 

۳. پر کردن و مهر زدن خط پرکننده سرنگها

 

                                                     

 

در هنگام پر کردن خطوط پرکنی سرنگ‌های پیش‌پر شده، باید به عملکرد آسپتیکی نیروهای اجرایی توجه شود تا تداخل عملکرد نیروها در فرآیند تولید به حداقل برسد. هنگام پرکردن، سرعت پرکردن باید کنترل شود تا دقت پرکردن تأمین گردد و حجم پرکردن منظم بررسی شود. بهتر است از سیستم وزن‌گیری آنلاین استفاده شود. در صورت استفاده از سیستم وزن‌گیری آنلاین، قبل از شروع تولید، لازم است این سیستم کالیبره شود.

 

در فرآیند پیچیدن، پلاگ رزینی به شدت فشرده می‌شود و از داخل کیسه بیرون فشار داده می‌شود؛ در نتیجه، اصطکاک بسیار زیادی ایجاد می‌گردد. بنابراین، مشکلاتی مانند آسیب به پلاگ رزینی، تولید ذرات و تغییر شکل خط مهر و موم احتمال دارد. لذا، هنگام تنظیم و تأیید تجهیزات پیچیدن کیسه، باید اندازه و خشنی سطح کیسه بررسی و تأیید شود تا اطمینان حاصل گردد که در طول فرآیند پیچیدن، آسیب به پلاگ رزینی کاهش یابد و در نتیجه، مهر و موم سرنگ پیش‌پر کرده و عفونت‌زدایی محصول تضمین شود.

 

۴. گندزدایی

 

استریل‌سازی محصولات سرنگ‌های پیش‌پر کرده متفاوت از سایر محصولات استریل‌سازی نهایی است. علاوه بر کنترل دما و زمان در هنگام استریل‌سازی، لازم است توازن فشار بین داخل و خارج محصول نیز مدیریت شود.
 

5. بسته‌بندی برجسته پس از ماشین پرکنی سرنگ‌های پر شده قبلی

 

لازم است تأیید شود که سرنگ پرکنده در جایگاه کارت نصب شده و جهت قرارگیری سرنگ مطابق با الزامات مشخص شده است.
 

6. بسته‌بندی کارتونی

 

قبل بسته‌بندی، لازم است تأیید شود که اطلاعات شمارهٔ دسته، تاریخ تولید و تاریخ انقضا دقیق هستند. سازمان کنترل کیفیت قبل از چاپ باید این تأیید را انجام دهد. در طول فرآیند تولید، باید به طور منظم مطمئن شد که اطلاعات چاپ‌شده کامل و صحیح است. در صورت استفاده از دستگاه نظارت آنلاین، محصولات معیوب باید برای تأیید کارایی دستگاه نظارت آنلاین پیش از تولید استفاده شوند.

 

محور تمرکز مهم فرآیند پر کردن سرنگ‌های پیش‌پر شده «تولید عاری از میکروب» و «بهره‌وری در پر کردن» است. مریا می‌تواند به شما کمک کند تا به یک سیستم پر کردن تولید عاری از میکروب با بهره‌وری بسیار بالا دست یابید.