خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

محیط پس‌زمینه پرکنی آسپتیک

2021-02-08

تولید پرکنندگی آسپتیک عوامل بیولوژیکی باید در محیط کلاس 100 (ISO5، کلاس A) انجام شود. با توجه به محیط‌های مختلف پیرامونی، محیط محلی ماشین پرکن را می‌توان به LAF (جریان هوای لامینار)، RABS (سیستم محدودکننده دسترسی، باز یا بسته) و ایزولاتور تقسیم کرد.

 

ORABS یک سیستم محدودکننده با د acccess محدود و باز است که در حال حاضر به عنوان متداول‌ترین مانع پرکنی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این سیستم با چارچوب فلزی درب شیشه‌ای، دستکش‌های مداخله‌ای و یک جعبه فشار استاتیکی تجهیز شده است که جریان هوای عمودی یک‌طرفه را در بالا ایجاد می‌کند؛ هوا مورد نیاز برای تهویه در بالا تأمین می‌شود و از پایین خارج می‌گردد و از طریق پس‌زمینه B-کلاس به داخل بازگردانده می‌شود.

 

شکل ۲: ORABS

 

با توجه به بلوغ فناوری ایزولاتور و افزایش آگاهی ریسک‌پذیری کارکنان تولید، این دستگاه به طور گسترده در مناطق پاک کلاس C یا D مورد استفاده قرار گرفته است. تمام عملیات شخصی و انتقال مواد/ابزار در طول تولید نباید باعث از بین رفتن حالت محکم سیستم شود. ایزولاتور قبل از استفاده باید به صورت خودکار با VHP تمیز شود و قابلیت تکرارپذیری و کنترل آن باید بررسی گردد.

 

شکل: عایق

تولید پرکنندگی آسپتیک عوامل بیولوژیکی باید در محیط کلاس 100 (ISO5، کلاس A) انجام شود. با توجه به محیط‌های مختلف پیرامونی، محیط محلی ماشین پرکن را می‌توان به LAF (جریان هوای لامینار)، RABS (سیستم محدودکننده دسترسی، باز یا بسته) و ایزولاتور تقسیم کرد.

 

ORABS یک سیستم محدودکننده با د acccess محدود و باز است که در حال حاضر به عنوان متداول‌ترین مانع پرکنی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این سیستم با چارچوب فلزی درب شیشه‌ای، دستکش‌های مداخله‌ای و یک جعبه فشار استاتیکی تجهیز شده است که جریان هوای عمودی یک‌طرفه را در بالا ایجاد می‌کند؛ هوا مورد نیاز برای تهویه در بالا تأمین می‌شود و از پایین خارج می‌گردد و از طریق پس‌زمینه B-کلاس به داخل بازگردانده می‌شود.

 

با توجه به بلوغ فناوری ایزولاتور و افزایش آگاهی ریسک‌پذیری کارکنان تولید، این دستگاه به طور گسترده در مناطق پاک کلاس C یا D مورد استفاده قرار گرفته است. تمام عملیات شخصی و انتقال مواد/ابزار در طول تولید نباید باعث از بین رفتن حالت محکم سیستم شود. ایزولاتور قبل از استفاده باید به صورت خودکار با VHP تمیز شود و قابلیت تکرارپذیری و کنترل آن باید بررسی گردد.

 

 

 

تولید پرکنندگی آسپتیک عوامل بیولوژیکی باید در محیط کلاس 100 (ISO5، کلاس A) انجام شود. با توجه به محیط‌های مختلف پیرامونی، محیط محلی ماشین پرکن را می‌توان به LAF (جریان هوای لامینار)، RABS (سیستم محدودکننده دسترسی، باز یا بسته) و ایزولاتور تقسیم کرد.

 

ORABS یک سیستم محدودکننده با د acccess محدود و باز است که در حال حاضر به عنوان متداول‌ترین مانع پرکنی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این سیستم با چارچوب فلزی درب شیشه‌ای، دستکش‌های مداخله‌ای و یک جعبه فشار استاتیکی تجهیز شده است که جریان هوای عمودی یک‌طرفه را در بالا ایجاد می‌کند؛ هوا مورد نیاز برای تهویه در بالا تأمین می‌شود و از پایین خارج می‌گردد و از طریق پس‌زمینه B-کلاس به داخل بازگردانده می‌شود.

 

با توجه به بلوغ فناوری ایزولاتور و افزایش آگاهی ریسک‌پذیری کارکنان تولید، این دستگاه به طور گسترده در مناطق پاک کلاس C یا D مورد استفاده قرار گرفته است. تمام عملیات شخصی و انتقال مواد/ابزار در طول تولید نباید باعث از بین رفتن حالت محکم سیستم شود. ایزولاتور قبل از استفاده باید به صورت خودکار با VHP تمیز شود و قابلیت تکرارپذیری و کنترل آن باید بررسی گردد.

 

 

 

تولید پرکنندگی آسپتیک عوامل بیولوژیکی باید در محیط کلاس 100 (ISO5، کلاس A) انجام شود. با توجه به محیط‌های مختلف پیرامونی، محیط محلی ماشین پرکن را می‌توان به LAF (جریان هوای لامینار)، RABS (سیستم محدودکننده دسترسی، باز یا بسته) و ایزولاتور تقسیم کرد.

 

ORABS یک سیستم محدودکننده با د acccess محدود و باز است که در حال حاضر به عنوان متداول‌ترین مانع پرکنی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این سیستم با چارچوب فلزی درب شیشه‌ای، دستکش‌های مداخله‌ای و یک جعبه فشار استاتیکی تجهیز شده است که جریان هوای عمودی یک‌طرفه را در بالا ایجاد می‌کند؛ هوا مورد نیاز برای تهویه در بالا تأمین می‌شود و از پایین خارج می‌گردد و از طریق پس‌زمینه B-کلاس به داخل بازگردانده می‌شود.

 

با توجه به بلوغ فناوری ایزولاتور و افزایش آگاهی ریسک‌پذیری کارکنان تولید، این دستگاه به طور گسترده در مناطق پاک کلاس C یا D مورد استفاده قرار گرفته است. تمام عملیات شخصی و انتقال مواد/ابزار در طول تولید نباید باعث از بین رفتن حالت محکم سیستم شود. ایزولاتور قبل از استفاده باید به صورت خودکار با VHP تمیز شود و قابلیت تکرارپذیری و کنترل آن باید بررسی گردد.