خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

مریا

خبرهای شرکت

اطلاعات صنعتی

کنترل سیستم اتاق تمیز

2021-03-16

۲. تفاوت فشار بین منطقه تمیز و منطقه غیرتمیز، و بین سطوح مختلف منطقه تمیز نباید از ۱۰ پاسکال کمتر باشد؛ همچنین، سطح تمیزی یکسان در عملکردهای مختلف باید مورد توجه قرار گیرد.

کنترل سیستم اتاق تمیز

 

نظافت - تعداد ذرات گرد و غبار

کنترل سیستم اتاق تمیز

 

فشار متفاوت

تفاوت فشار بین اتاق‌ها در مناطق تمیز مجاور باید 10 تا 15 پاسکال (ارزش راهنمایی) باشد. -- EUCGMP (EU)

۲. تفاوت فشار بین منطقه تمیز و منطقه غیرتمیز، و همچنین بین سطوح مختلف منطقه تمیز نباید از ۱۰ پاسکال کمتر باشد؛ در عین حال، در هنگام اجرای عملیات، باید تغییرات فشار مناسب برای حفظ سطح تمیزی یکسان در محدوده‌های مختلف عملیاتی رعایت شود تا از آلودگی و آلودگی متقابل جلوگیری به عمل آید.

۳. تفاوت فشار بین اتاق‌ها در مناطق تمیز مجاور باید ۱۲/۵ پاسکال باشد. — FDA

 

سازماندهی جریان هوا و خودپاکسازی

باید نشان داده شود که انواع حالت‌های جریان هوا از خطر آلودگی رها هستند. به عنوان مثال، باید اقدامات مناسبی انجام شود تا مطمئن شد که جریان هوا ذرات ناشی از فعالیت‌ها یا تجهیزات و عملکنان را به سمت مناطقی با الزامات بالای تمیزی نمی‌برد. همچنین، پس از اتمام تمام فعالیت‌های تولیدی و ترک محل توسط عملکنان و پس از 15 تا 20 دقیقه تمیز کردن خود، منطقه تمیز باید استاندارد «استاتیک» را برآورده کند (ارزش راهنمایی).

 

سازه نگهدارنده سالن تمیز

کنترل سیستم اتاق تمیز