خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

مدیریت روزانه نگهداری و عملیات سالن تمیز

2022-04-12

متن اصلی

مریا

برای حفظ تمیزی هوا در اتاق پاک، مقررات نگهداری مربوطه به طور دقیق اجرا می‌شوند تا جلوگیری از تولید، نگهداری و تکثیر ذرات گرد و غبار و میکروارگانیسم‌ها در اتاق پاک صورت گیرد و ایمنی تجهیزات و کارکنان تأمین شود.

برای حفظ تمیزی هوا در اتاق پاک، مقررات نگهداری مربوطه به طور دقیق اجرا می‌شوند تا جلوی تولید، نگهداری و تکثیر ذرات گرد و غبار و میکروارگانیسم‌ها در اتاق پاک را گرفته شود و ایمنی تجهیزات و کارکنان تأمین گردد.


                                                           


مدیریت ورود و خروج از اتاق تمیز
(1) افرادی که وارد اتاق تمیز می‌شوند باید به طور دقیق ملزم به اجرای سیستم پاکسازی فردی، مسیر و ترتیب باشند. هنگام خروج از اتاق تمیز نیز باید به همان ترتیب و مسیر عمل شود، و اجازه ندارند تجهیزات تمیز را به داخل سالن ببرند.
(2) در صورت وجود اتاق شاور هوا، تنها پس از رعایت قوانین مربوط به باد و شستشو، می‌توان وارد اتاق تمیز شد. همچنین، با رعایت دقیق دستورالعمل‌ها و الزامات استفاده از شاور هوا، تعداد افراد واردشونده به شاور هوا در هر بار کنترل می‌شود، و جلوگیری از خاموش کردن اجباری فن یا قطع برق در حال کار انجام می‌شود.
(3) برای مداخله نکردن در الگوی جریان هوای تمیز در اتاق، هیچ گونه شیء‌ای نباید در طرف بالادست منطقه کار قرار گیرد و هیچ گونه شیء‌ای نباید در نزدیکی منفذ بازگشت هوا انباشته شود؛ هیچ گونه شیء‌ای نباید در زیر فوراس هوای تأمین‌کننده هوا مسدود یا انباشته شود و عملیات تولید باید روی میز کار تمیز یا در سمت بالادست جریان هوا انجام شود.
(4) مواردی که با تولید ارتباط ندارند و به آسانی منجر به تولید گرد و غبار در اتاق‌های تمیز می‌شوند، مجاز نیستند.
(5) استفاده از سیگار، مصرف غذا و فعالیت‌های غیرتولیدی در اتاق‌های تمیز به شدت ممنوع است.
(6) قبل ورود به اتاق تمیز، باید اقلام شخصی را در کابینت مشخص قرار داد، مک‌آپ و لوازم زیبایی را بردارید و لباس و کفش‌های تمیز مشخص شده را بپوشید.
(7) هنگام استفاده از کلاه، موها باید به طور کامل پوشانده شوند و پوشش کف زرد باید با محکمی در حولهٔ پاها به گردنشان بپیچید تا آن را محکم ببندد.
(8) هنگام خارج کردن لباس‌های تمیز کار، باید از تماس آنها با زمین، میز و سایر اشیاء جلوگیری شود. به طور کلی، لباس‌های کاری باید از پایین به بالا خلع شده و در قفسه نگهداری یا در مکان مشخص آویزان شوند.
(9) هنگام ترک اتاق تمیز، اجازه ندارید لباس‌های کاری تمیز را قبل از رسیدن به منطقه عوض کنید؛ اگر پس از خلع لباس‌های کاری وارد اتاق شوید، همچنان باید به ترتیب مقرر برای ورود به اتاق تمیز عمل کنید.
(10) هنگام ترک اتاق تمیز، اجازه دارد بدون عبور از دوش هوایی وارد منطقه جایگزین شود.

۲. مدیریت نیروی اجرایی سالن تمیز
(1) دست‌ها وسیله انتقال عفونت متقابل هستند. عملکنندگان باید قبل از ورود به اتاق تمیز، دستان خود را بشویند و از لمس مستقیم محصولات با خلوص بالا و مواد بسته‌بندی با خلوص بالا خودداری کنند. همچنین، عملکنان تولید دارو نیز باید تحت ضدعفونی قرار گیرند.
(2) افراد زیر مجاز به ورود به اتاق تمیز نیستند: بیماران دارای سرماخوردگی، سرفه، اکزما و بیماری‌های دیگر؛ کسانی که به طور کامل مواد آرایشی، لوسیون ناخن‌ها و لباس‌های کاری خود را بر اساس مقررات شستشو نمی‌دهند؛ همچنین، کارمندان باید به طور منظم موهاشان را بشویند، لباس‌های خود را عوض کنند و ناخن‌های خود را کوتاه کنند.
(3) هنگام کار در اتاق تمیز، عملکنان باید به آرامش حرکت کرده، روش‌های عملیاتی را به طور دقیق اجرا نمایند، حرکات بزرگی که باعث تولید گرد و غبار می‌شود انجام ندهند، پاهای خود را به زمین نکشانند و اقدامات غیرضروری انجام ندهند؛ همچنین اجازه ندارند لباس‌های تمیز کاری را برای رفتن به توالت بپوشند.
(4) در اتاق تمیز، باید به طور مورد نیاز دستکش زده شود و روباه‌های دست باید پوشیده نباشد؛ همچنین، دستکش‌ها باید به صورت مداوم عوض گردند.
(5) آموزش‌ها و دوره‌های مرتبط باید برای کارکنانی که وارد اتاق تمیز می‌شوند، انجام شود: تسلط بر ویژگی‌ها، ساختار و دانش عمومی فناوری تمیزسازی اتاق تمیز، روش‌های پاکسازی کارکنان و الزامات مسیر پاکسازی مواد، استفاده و الزامات تمیزکردن لباس‌های کاری تمیز، تمیزکردن و ضدعفونی اتاق تمیز، امکانات ایمنی اتاق تمیز و مقررات مدیریت ایمنی.
(6) لباس‌های تمیز باید از بافتهایی ساخته شوند که مقدار کمتری گرد و غبار تولید می‌کنند و ضدالکتریسیته هستند. به طور کلی، در اتاق‌های پاک کلاس 10000 تا 100000 از لباس‌های یک قطعه استفاده می‌شود. بهترین روش استفاده از کاورهای پاکیزه یکبار مصرف برای کفش است، همچنین کفش‌های پاکیزه باید قابل شستشو باشند. به طور کلی، وقتی افرادی که لباس‌های پاکیزه بر تن دارند قدم می‌زنند، تعداد ذرات منتشر شده روی سطح آنها 40 تا 60 برابر کمتر از افرادی است که لباس عادی می‌پوشند؛ بنابراین این نکته برای نگهداری و مدیریت کارگاه‌های با تمیزی بالا بسیار مهم است.
(7) لباس‌های کاری تمیز باید توسط نیروهای ویژه مدیریت شوند، به طور منظم بررسی و تمیز شوند. به طور معمول هر هفته یکبار تمیز می‌شوند؛ اما معمولاً پس از 50 تا 100 بار استفاده، باید با دقت بررسی شوند تا تعیین گردد آیا قابل استفاده دوباره هستند یا خیر و در صورت نیاز، از استفاده آنها جلوگیری شود.
(8) عملیات «5S» در اتاق تمیز باید به منظور تأمین زمانبندی و پیوستگی، توسط کارکنان مدیریتی حاضر در محل با مدیریت موضع‌گذاری منطقه‌ای انجام شود.

۳. تمیزکاری و ضدعفونی کردن اتاق‌های پاک
پاکسازی اتاق پاک معمولاً باید پس از فرآیند تولید انجام شود؛ اگر ضرورت پاکسازی قبل از تولید وجود داشته باشد، باید پس از روشن شدن سیستم کولرو-هواپاک و رسیدن زمان عملکرد به حد نیاز به تمیزی، فرآیند تولید انجام گردد.
علاوه بر این، کل اتاق تمیز استریل‌شده باید از طریق لوله بازگشت هوا در حالت جریان قرار گیرد، و هر روز باید ۱ تا ۱.۵ ساعت عفونت‌زدایی هوایی انجام شود. همچنین، دسپوریزاسیون و استریلیزاسیون سطوح مانند دیوارهای اتاق تمیز، زمین‌ها و تجهیزات حدود ۲ ساعت به طول می‌انجامد.

۴. مدیریت دستگاهها
تولید مدیریت کنترل آلودگی می‌تواند در هنگام رخ دادن فرآیندهای تولید یا اشتباهات عملیاتی، مقدار غبار داخلی را افزایش دهد. به منظور مقابله با این منابع آلودگی، لازم است تدابیر مدیریتی متناسب و اقدامات پیشگیرانه لازم اتخاذ شوند؛ بنابراین، اجرای دقیق سیستم مدیریت فرآیندها و تجهیزات ضروری است.
دستگاه سیستم تهویه مطبوع مهمترین تجهیزات برای تأمین سطح تمیزی هوا در فضاهای داخلی است که شامل فیلترهای مختلف، میزهای کاری پاک، کابین‌های جریان لامیناری، دوش‌های هوایی، پنجره‌های انتقال، دستگاه‌های تهویه مطبوع و غیره می‌شود. نگهداری منظم و بازرسی دوره‌ای آنها شرایط مهمی برای تضمین تمیزی هستند. الزامات دقیق در جدول زیر آمده است:

نام دستگاه

پروژه مدیریت

محتوای مدیریت

ابزارسازی

شرایط آزمایش

1.Filter

  1. نظافت
  2. هواپیمای دوک
  3. یک نرخ جریان
  4. تفاوت فشار استاتیک در فضاهای داخلی و بیرونی.

آزمایش اسکنینگ و تشخیص نشتی جِلد در نظارت ثابت اتاق تمیز.

شمارنده ذرات گرد و غبار.
با شما همکاری می‌کنیم. نشانگر سرعت در جهت.

د متر فشار دیفرانسیل

بر اساس مقررات اتاق تمیز.

۲. فیلتر اصلی
فیلتر متوسط

  1. آلوده کنید
  2. یک حجم آن
  3. تفاوت فشار استاتیک

پایش ثابت‌سازی اتاق تمیز.
بله آزمایش تصویری
# ترجمه س آزمایش استاندارد

یک متر ایر.

د متر فشار دیفرانسیل

با دقت و طبیعیت، ترجمه حرفه‌ای و رسمی انجام دهید. زمان‌بندی، پیوستگی

۳. سی بُنچهٔ خالی.

اتاق تمیز.

  1. نظافت
  2. یک حجم آن
  3. یک نرخ جریان
  4. ارتعاش
  5. بله ارزش ارزانی
  6. نوردهی

فیلتر با کارایی بالا به طور جامع نشت‌ها را اسکن و آزمایش می‌کند، و هر واحد 5 نقطه اندازه‌گیری دارد.

Visual.
Touch.

شمارنده ذرات گرد و غبار.

بله شمارنده ذرات.

یک متر ایر.
د متر فشار دیفرانسیل

دستگاه اندازه‌گیری نور

بر اساس الزامات فرآیند تولید تعیین می‌شود.

۴. الف بادکنک ir

  1. بله ولتاژ، جریان
  2. ل سطح‌های شل کردن زنجیر
  3. من. چرخش اوتور
  4. نه پرنده، خوب
  5. یک تعادل پره فنرال بادجوش

پایش نقطه‌ای

Visual.

Visual.

Voltmeter.

Amperemeter.

Tachometer.

د تعادل‌ساز پویا

د زمانبندی روزانه.

تعادل پویا از ماه‌های مارس تا ژوئن.

۵. ابزارهای کنترل، شیرهای کنترل و غیره

1. اقدام القایل شدن

۲. عملکرد رکوردرب
۳. نوک قلم

۴. ر پروانه کاغذی

تصحيح مقدار قياسي لتغيير القيمة في اختبار التغيير.
آه. آزمایش دستی را انجام دهید.

پاکسازی سنسور، به‌ویژه سنسور دما و قسمت محور باید به‌طور دقیق بررسی شوند.

Visual.

دماً استاندارد برای آویزان کردن، هیگرومتر، گالوانومتر و دیگر ابزارهای استاندارد مرتبط.

این اقدام هر روز برنامه‌ریزی شده و اصلاحات طبق مقررات انجام می‌شود.