خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

بررسی فرآیند پرکنی آسپتیک BFS

2023-11-13

متن اصلی

مریا

بروز فرایند پرکنی عفونی «Blow/Fill/Seal» (که از این به بعد به عنوان فرایند BFS یاد می‌شود)، باید با اختراع دستگاه BFS همراه باشد. این دستگاه قابلیت انجام عملیات CIP/SIP (پاکسازی در محل و عفونی‌سازی در محل) تمام لوله‌های مواد را تحت کنترل برنامه‌ریزی کامپیوتری دارد، به طوری که سه فرآیند ساخت بطری، پرکردن و بسته‌بندی همه در یک محیط عفونی واحد و تحت محافظت شیرجه هوایی A-سطح انجام می‌شود.

۱. معرفی BFS فرآیند پرکنی آسپتیک

بروز فرایند پرکنی عفونت‌زدایی «ضربه/پرکردن/بسته‌بندی» (که از این به بعد به عنوان فرایند BFS یاد می‌شود) باید با اختراع این فرایند مشخص شود. ماشین BFS ماشین BFS می‌تواند با کنترل برنامه رایانه‌ای، عملیات CIP/SIP (پاکسازی در محل/استریلیزاسیون در محل) تمام لوله‌های مواد را انجام دهد تا فرآیندهای ساخت بطری، پرکردن و بسته‌بندی همگی در یک محیط عاری از آلودگی با محافظت هوایی به‌درجه A انجام شوند.
فرآیند کنترل تولید به طور کامل توسط یک برنامه کامپیوتری و مطابق با برنامه پیش‌بینی شده انجام می‌شود. خطرات بالقوه (مانند محیط، دما، تفاوت فشار و غیره) که در طول فرآیند ممکن است رخ دهد، توسط سیستم کنترل کامپیوتری بر اساس پارامترهای تعیین شده زیر نظر گرفته می‌شوند. تمامی پارامترهای فرآیند تولید کاملاً در کامپیوتر ذخیره شده و می‌توان آنها را هر لحظه بررسی کرد، اما تغییر نمی‌دهند. این فرآیند در حال حاضر قوی‌ترین تضمین عفونت‌زدایی را در بسته‌بندی دارد.

۲. مزایای مریا BFS فرآیند پرکنی آسپتیک

۱) ماشین BFS طراحی و نصب آن بر اساس اصل «تقسیم بندی سیاه و سفید» انجام شده است. کل فرآیند تولید توسط یک برنامه کامپیوتری کنترل می‌شود و پارامترهای فرآیند ثابت و قابل اعتماد هستند. منطقه پرکنی تجهیزات تحت محافظت جریان لامیناری A-لایه قرار دارد. در طول دوره تولید، هیچ یک از عملکنان در اتاق پرکنی حضور ندارند و هیچ منبع آلودگی در طول فرآیند تولید وجود ندارد؛ تمام خطوط لوله فرآیند (از جمله سیستم‌های آماده‌سازی) که با مواد تماس دارند، می‌توانند به CIP/SIP دسترسی داشته باشند. ایستگاه‌های بادکشی، پرکنی و بسته‌بندی نیز دارای محافظت هوایی A-لایه هستند. محصولات در خارج از اتاق پرکنی سوراخ می‌شوند، و یکی از انتهای کانال انتقال محصول در منطقه جریان لامیناری A-لایه قرار دارد و انتهای دیگر آن در منطقه تولید عادی است. همچنین، محافظت از اختلاف فشار به میزان حداقل 40 پاسکال وجود دارد، و کل فرآیند قدرت تضمین عفونت‌زدایی قوی را دارد.
۲) ماشین BFS به صورت خودساخته و در حالت عفونی ساخته می‌شود، لازم نیست ظرف را تمیز و عفونی کرد؛ این کار باعث صرفه‌جویی در آب و انرژی فرآیند می‌گردد.
۳) ماشین BFS با طراحی مدولار، این دستگاه به مانند یک کارخانه کوچک عمل می‌کند که می‌تواند به صورت خودکار تمام فرآیندها و نظارت بر فرآیند بادکنی، پرکردن و بسته‌بندی را انجام دهد. این تجهیزات سطح کمی اشغال می‌کند و در طول فرآیند تولید انرژی کمتری مصرف می‌کند. بنابراین، هزینه تولید کلی فرآیند پرکردن آسپتیک BFS حتی از فرآیندهای سنتی پرکردن آسپتیک بالاتر نیست، اما کیفیت محصول و منافع اقتصادی جامع آن به طور قابل توجهی از فرآیندهای سنتی پرکردن آسپتیک بالاتر است.

٤) ماشین BFS می‌تواند بر اساس نیازهای فرآیند از مواد PP/PE2 استفاده کند. هزینه جامع تولید ظروف پلاستیکی پایین بوده و محصول دارای محتوای فنی بالا و ارزش افزوده قابل توجهی است.
5) ماشین BFS می‌تواند به طور خودکار CIP/SIP را تحت کنترل برنامه کامپیوتر انجام دهد و قابلیت تکرار قابل اعتمادی دارد، که منجر به نتایج ایمن و مطمئن می‌شود.
6) ماشین BFS می‌تواند پرکردن آنیزوتیک را بدون نیاز به گرمای بالا برای ضدعفونی کردن و با کیفیت ثابت محصول انجام دهد. فقط با تعویض قالب‌های مختلف، می‌تواند مناسب برای پرکردن انواع محصولات آنیزوتیک و تولید انواع ظروف آنیزوتیک شود.
۷) امکان پر کردن ماشین BFS در هنگام پر کردن محصول، ساختاری با نام «ارتباط لور» در گره باریک شکل می‌دهد. این «ارتباط لور» به صورت محکم به سرنگ متصل می‌شود و هنگام استخراج محلول، هوای خارجی وارد ظرف نمی‌شود. این محصول می‌تواند تولید و استفاده عفونی را به دست آورد و عملکرد ایمنی خوبی داشته باشد. همچنین، زباله‌های بسته‌بندی پلاستیکی قابل مدیریت آسان بوده و منجر به آلودگی محیط زیست نمی‌شوند. فرآیند پر کردن عفونی BFS تقریباً ۵۰ سال سابقه دارد. به دلیل قدرت بالای تضمین عفونی در تولید و استفاده، این فرآیند به عنوان روشی جایگزین برای فرآیندهای تولیدی که شامل شستشو، پر کردن، بسته‌بندی و عفونی‌سازی شیشه‌ای آمپول‌ها و همچنین فرآیندهای تولیدی بطری‌های شیشه‌ای برای محلول‌های تزریقی هستند، رو به افزایش است. محصولات عفونی بسته‌بندی شده با انعطاف‌پذیری، در حوزه‌های ویژه مانند آمادگی جنگی و امدادرسانی در مواقع بحرانی، مزیت‌های غیرقابل جایگزینی دارند.