خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژههای محدوده، شرکت محدوده
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماریا پرووایدر جامع حلولهای پرکنی فارما است که به تولید خطوط پرکنی فارما با شرایط عفونی، ایزولاتورهای عفونی، سیستمهای آمادهسازی فارما عفونی، سیستمهای معالجه آب فارما عفونی و اتاقهای تمیز عفونی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم عایق بیعفونت
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم فرمولاسیون عفونی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم آبپردازی آسپتیک
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم اتاق تمیز
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سایر ماشینهای فارماцевتیکی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی
محصولات -
-
-
مرکز موارد
نمای کلی -
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
نمای کلی -
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
نمای کلی
مورد -
-
-
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
نمای کلی -
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
نمای کلی -
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
نمای کلی -
راهحل اتاق تمیز
نمای کلی -
حل تعبئة داروهای تزریقی
نمای کلی -
حل سیستم تهیه محلول
نمای کلی -
حل آبپردازی دارویی
نمای کلی -
حل تعبئة السوائل الوريدية
نمای کلی -
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
نمای کلی
راهکارها -
-
محصولات
خط تولید پر کردن و بستهبندی پودر در فیال
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
امتثال به مقررات و استانداردهای فنی
• سلامت دادهها و اتوماسیون
• با توجه به راهنماییهای GAMP 5 توسعه یافته است و دارای سیستم کنترل کاملاً یکپارچه با ردیابی ارزیابی، ثبتهای الکترونیکی و امضای الکترونیکی است که برای حمایت از مطابقت با بند 11 قسمت 21 CFR FDA آمریکا طراحی شده است.
• مهندسی مطابق GMP
• با توجه به پیوست 1 GMP اتحادیه اروپا (تولید محصولات استریل) و دستورالعملهای مربوطه سازمان غذا و داروی آمریکا طراحی و ساخته شده است.
• ایمنی و دسترسی به بازار
• مطابق استانداردهای ایمنی CE اتحادیه اروپا و تمام دستورالعملهای مربوطه.دقّت بالا در پر کردن: حداکثر ±3٪ انحراف پر کردن، به طور کامل به استانداردهای GMP مطابقت دارد
عملیات کاملاً اتوماتیک: دخالت دستی را به حداقل میرساند تا خطرات آلودگی کاهش یابد
تضمین بیباری: سیستم ایزولاتور محیط تولید پاک را تضمین میکند
انعطافپذیری تولید: تغییر سریع برای تأمین نیازهای چندین مشخصه
پایداری و کارایی: سیستم کنترل شده با سروو اطمینان از عملکرد پایدار و مداوم را فراهم میکند
سیستم تغذیه: گزینههای متعدد تغذیه مواد غیرعفونی، مطابق با الزامات GMP
کنترل هوشمند: PLC + صفحهنمایش لمسی برای نظارت کاملاً خودکار
طراحی کامپکت: پایهبندی صرفهجویی در فضا و طرح منطقی
-
فر بازدارنده: گرمای بهطور یکنواخت توزیعشده در فر تونلی با جریان هوا داغ و اثر خوب دپیرژناتسیون؛
پر کردن پودر: پیچ با دقت بالا برای انجام پرکردن دقیق پودر عاری از میکروب استفاده میشود و آلودگی ثانویه را از بین میبرد؛
جایگذاری ویال: از سنسورهای فتوالکتریک و سیستمهای قرارگیری مکانیکی برای تضمین قرارگیری دقیق شیشهها در طول پر کردن استفاده میشود؛
بستهبندی و پایاندهنده: پس از پر کردن، به طور خودکار بستهبندی سر آلومینیومی و بستهبندی تکههای لاستیکی را انجام میدهد؛
بررسی آنلاین: وزنسنجی یکپارچه در خط تولید برای کنترل کیفیت 100٪.
-
مشخصات بطریهای 5 میلی لیتر تا 50 میلی لیتر (مطابق با نیاز هر مشتری) ظرفیت تولید 6000-30000BPH سرهای پر کردن 1-4، باید مطابق با خروجی انتخاب شود دقّت پرکردن ≤±3% (بر اساس ویژگیهای دارو و حجم پرکردن) حداکثر نرخ معتبر ≥99.9% سرعت پرکردن 100 بطری در دقیقه (قابل تنظیم بر اساس نیاز) نیازمندی به قدرت 380 وات، 50-60 هرتز نیازمندی منبع هوا هوای فشردهی تمیز 0.6-0.8 MPA سطح تمیزی درخواستهای سطح A GMP را برآورده کنید -
صنعت داروسازی: برای پر کردن آنتیبیوتیکها، اسپری پودری منجمد، واکسنها و سایر داروهای پودری.
محصولات زیستی: برای پرکردن آسپتیک محصولات زیستی درجه بالا، مانند تهیههای بیولوژیکی و کشت سلولی.
صنعت کاسمیتیک: برای پر کردن پودر محصولات مراقبت از پوست در سطح بالا، مانند پودر ماسک، پودر عصاره و غیره.
صنعت غذایی: مناسب برای پر کردن پودر غذاهای عملکردی و مکملهای تغذیهای است.
-
▸ سیستم تضمین باروری
سیستم محافظتی اختیاری o-RABS/انزوایی یا سیستم ایزولهکننده آسپتیک؛
سیستم نشاندهی و چاپ زمانواقعی دما برای استریلیزاسیون اختیاری؛
عملکرد اختیاری استریلیزاسیون آنلاین برای بخش خنککننده فر تونل هواگرم؛
سیستم اختیاری CIP/SIP: برای تأمین مطابقت با الزامات GMP، اطمینان از تمیزکاری بدون باقیمانده.▸ سیستم بازرسی هوشمند
سیستم وزنگیری آنلاین: نظارت بهصورت زمانواقعی بر وزن هر بطری پودر برای تضمین دقت پرکردن.سیستم نظارت آنلاین: میتواند عوامل کلیدی مؤثر بر کیفیت محصول را (مانند ذرات گرد و غبار، باکتریهای پلانکتونی، سرعت باد، فشار باد و غیره) رصد کند؛
▸ سیستم کنترل اتوماتیک
تغذیه اتوماتیک سرو: تغذیه و پر کردن اتوماتیک پودر و عملیات دستی کمتر.پیشگیری هوشمندانه از اشتباهات: هیچ بطریای نباشد، هیچ پرکردنی نباشد؛ هیچ بطریای نباشد، هیچ مهرزندهای نباشد؛ هیچ بطریای نباشد، هیچ سرپوشگذاریای نباشد و عملکرد خودکار متوقف شدن در صورت کشیده شدن بطری یا فقدان فیال وجود دارد.
جذب گرد و غبار آلومینیوم: میتواند ذرات آلومینیوم تولید شده در حین پایانهزنی را بردارد و خطر آلودگی محیط زیست را کاهش دهد.
▸ سیستم ردیابی کیفیت
سیستم کد نظارتی: با کد QR یا کدهای ستونی برای ردیابی کامل محصولات تجهیز شده است.نمایش استاندارد دمای استریلیزاسیون در زمان واقعی و سیستم چاپ.
▸ خدمات سفارشیسازی
طراحی مدولار، تنظیم انعطافپذیر.از فرآیندهای ویژه سفارشیسازی حمایت میکند.
خدمات تأییدیه را پشتیبانی میکند.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
بعداً
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین
- همه
- مدیریت محصول
- اخبار و اطلاعات
- محتوای معرفی
- شعبههای شرکت
- سوالهای متداول
- ویدئوهای کسبوکار
- البوم شرکت
واتساپ
ایمیل