محصولات
خط تولید و بستهبندی مایعات در فیالها
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
تحریر بیکاری: با سیستم محافظتی جریان لاینر درجه A مجهز شده است تا محیط تمیز کلاس 100 را تضمین کند؛
پر کردن با دقت بالا درایور سروو میتواند پر کردن با دقت بالا تا ±0.5٪ و ظرفیت تولید تا 400 قطعه در دقیقه را انجام دهد؛
همگرایی مدولار: طراحی مدولار کوچک و پایدار برای عملیات کاملاً خودکار؛
پوششدهی کارآمد سیستم کاملاً خودکار تغذیه و بستن پوشش آلومینیومی، با نرخ معتبر ≥ ۹۹.۵٪ و قابل تنظیم در مقاومت؛
پاکسازی بطریها با ترکیب تمیزکردن با امواج فوقصوت و پاشش آب تحت فشار بالا، به کارایی تمیزکردن بیش از ۹۹.۸٪ دست مییابد؛
جایگزینی گاز اینر: پالایش نیتروژن قبل از پرکردن برای جلوگیری از اکسیداسیون و تخریب داروهای مایع؛
انعطافپذیری بالا پشتیبانی از فیالها (2R تا 100R)، مناسب برای نیازهای تولید با حجم کم و چند نوع محصول؛
کنترل هوشمند:
· پرده لمسی سیمنز: سیستم کنترل هوشمند بر پایه PLC با عملکرد صفحه لمسی و قابلیت ردیابی دادهها؛
· کنترل هوشمند کیفیت: بازرسی هوشمند تصویری برای نظارت لحظهای بر کیفیت پرکردن/بستهبندی، رد خودکار محصولات عیبدار و قابل ردیابی تمامپروسه. -
طراحی لایهها تمام خط میتواند از طرح خط مستقیم یا طرح L-شکل دیوار به دیوار استفاده کند تا خطر آلودگی متقاطع را کاهش داده و سطح آسپتیک را تضمین نماید؛
فرآیند شستشو: پاکسازی از طریق امواج فوق صوتی + پالایش هوای فشرده برای حذف ذرات و میکروارگانیسمها، که با استانداردهای پاکیزگی دارویی سازگار است؛
خشککردن و ضد عفونیسازی: گرمای در اجاق فر با جریان هوا به طور یکنواخت توزیع شده و تضمین میکند که دپیروژناسیون موثر انجام شود.
فرآیند پرکردن: پشتیبانی از پرکردن مایعات، نیمهجامدات (ژل) و فرمولاسیونهای با چسبندگی بالا (مثلاً شربتها، لختهها);
فرآیند سربندی استپرینگ مکانیکی با دقت بالا با نرخ موفقیت برابر یا بیش از 99.5٪، ضد نشت و مقاوم در برابر آلودگی؛
فرآیند قلابزنی از طریق اتخاذ فناوری رولینگ یکچاقوی پایدار و کارآمد، از دستگاه مکانیکی برای بستهبندی محکم کاور آلومینیومی روی دهانه فلاسک استفاده میشود؛
فرآیند بازرسی: این دستگاه میتواند با ماشین بررسی نوری برای ویالها و سیستم ارزیابی تصویری یکپارچه تجهیز شود تا کیفیت پرکردن و بستهبندی را به صورت زمانواقعی رصد کرده و به طور خودکار محصولات غیرقابل قبول را رد کند.
-
مشخصات ۱ میلیلیتر تا ۱۰۰ میلیلیتر (بطریهای ویال ۲R تا ۱۰۰R) دقّتسنجی دقت ≤±0.5% (بر اساس ویژگیهای دارو و حجم پرکردن) پمپهای مختلف پرکننده پمپ شیشهای، پمپ فلزی، پمپ پریستالوتیک، پمپ سرامیکی سرعت تولید ۱۰ تا ۴۰۰ بطری در دقیقه (تنظیم قابل برنامهریزی) ظرف تولید 1000-24000BPH سرریزکنندهها ۱-۱۲، طبق خروجی انتخاب خواهد شد. محدود کردن نرخ صلاحیتمند بیش از ۹۹.۵٪ نیاز به برق ۳۸۰ ولت، ۵۰/۶۰ هرتز محیط داخلی سطح جریان لایهای، سطح تمیز هوایی 100 -
تزریقات عفونیساز: داروهای آنتیبیوتیک، داروهای شیمیدرمانی، تهیهکنندههای پروتئینی بیولوژیک و سایر محصولات نیمهجامد برای پر کردن و مهرزدن با سوزن.
آمادهسازی خشککردن با روش فریز-دراي:** ماشین فریز-دراي پيوند به منظور انجام کامل فرآيند خودکار شامل پرکردن → خشک کردن در دماي پايين → مهر و موم کردن → سقف گذاري.
مایعات موضعی و محصولات سلامت: مایعات دارویی چینی، مایع پروبیوتیک، و ظرفبندی نوشیدنیهای کلاژن.
تولید واکسن تعبیه ویال واکسنهای فعالشده، واکسنهای mRNA و سایر تهیهکنندگان بیولوژیکی؛
CRO/CDMO: تولید انعطافپذیر دسته کوچک و اعتبارسنجی فرآیند برای داروهای آزمایشات بالینی. -
▸ سیستم تضمین بیماریزایی
سیستم اختیاری محافظت از نوع o-RABS/اسیلاتور یا سیستم ایزولاتور آسپتیک؛
سیستم نمایش و چاپ زمانوار دماهای اختیاری برای استریلیزاسیون
عملکرد اختیاری گسترشدهندهٔ آنلاین برای بخش خنککننده فر تنور هواگرم
سیستم اختیاری CIP/SIP: برای تأمین رعایت الزامات GMP و تضمین تمیزکردن بدون باقیمانده.▸ سیستم بازرسی هوشمند
سیستم نظارت آنلاین: این سیستم میتواند عوامل کلیدی مؤثر بر کیفیت محصول (مانند ذرات گرد و غبار، باکتریهای پلانکتونی، سرعت باد، فشار باد و غیره) را رصد کند؛ثبتنام الکترونیکی دستهبندیشده (EBR): این سیستم با بخش 11 مقررات FDA 21 CFR سازگار است و به طور خودکار گزارشهای پیگرد را تولید میکند.
▸ سیستم کنترل اتوماتیک
اصلاح هوشمند از خطاها: هیچ بطری، هیچ پرکننده؛ هیچ بطری، هیچ سربندگذار؛ هیچ بطری، هیچ سرپوشگذار و عملکرد متوقفکنندهٔ خودکار برای فشردن بطری، فقدان فلاسک، فقدان سرپوش یا فقدان سربند.استخراج غبار الألومنيوم: این روش میتواند ذرات آلومینیوم تولیدشده در هنگام قفل کردن را حذف کند و خطر آلودگی محیط زیست را کاهش دهد.
▸ سیستم ردیابی کیفیت
سیستم رد پیگیری: با ماشین کنترل صنعتی Siemens و سیستم WinCC مجهز شده است تا قابلیت رد پیگیری کامل فرآیند تولید را امکانپذیر سازد.نمایش استاندارد در زمان واقعی دما و سیستم چاپی ستیریلیزاسیون.
▸ خدمات سفارشیسازی
طراحی مدولار، تنظیمات انعطافپذیر.پشتیبانی از سفارشیسازی فرآیندهای ویژه.
خدمات حمایتی اعتبارسنجی ارائه میدهد.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین