خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژههای محدوده، شرکت محدوده
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماریا پرووایدر جامع حلولهای پرکنی فارما است که به تولید خطوط پرکنی فارما با شرایط عفونی، ایزولاتورهای عفونی، سیستمهای آمادهسازی فارما عفونی، سیستمهای معالجه آب فارما عفونی و اتاقهای تمیز عفونی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم عایق بیعفونت
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم فرمولاسیون عفونی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم آبپردازی آسپتیک
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم اتاق تمیز
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سایر ماشینهای فارماцевتیکی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی
محصولات -
-
-
مرکز موارد
نمای کلی -
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
نمای کلی -
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
نمای کلی
مورد -
-
-
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
نمای کلی -
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
نمای کلی -
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
نمای کلی -
راهحل اتاق تمیز
نمای کلی -
حل تعبئة داروهای تزریقی
نمای کلی -
حل سیستم تهیه محلول
نمای کلی -
حل آبپردازی دارویی
نمای کلی -
حل تعبئة السوائل الوريدية
نمای کلی -
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
نمای کلی
راهکارها -
-
محصولات
خط تولید پر کردن و بستهبندی مایعات فلزی
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
امتثال به مقررات و استانداردهای فنی
• سالمیت دادهها و اتوماسیون
• با توجه به راهنماییهای GAMP 5 توسعه یافته، دارای سیستم کنترل کاملاً یکپارچه با ردیابی ارزیابی، ثبتهای الکترونیکی و امضای الکترونیکی است که برای حمایت از مطابقت با بند 11 قسمت 21 CFR FDA آمریکا طراحی شده است.
• مهندسی مطابق GMP
• با توجه به پیوست 1 GMP اتحادیه اروپا (تولید محصولات استریل) و دستورالعملهای مربوطه سازمان غذا و داروی آمریکا طراحی و ساخته شده است.
• ایمنی و دسترسی به بازار
• مطابق استانداردهای ایمنی CE اتحادیه اروپا و تمام دستورالعملهای مربوطه.تضمین بیباری: با تجهیز شدن به سیستم محافظتی جریان لایهای در سطح A، محیط تمیز کلاس 100 تأمین میشود؛
پر کردن با دقت بالا: سروو-درایو میتواند پرکردن با دقت بالا ±0.5% را انجام دهد، با ظرفیت تولید تا 400 قطعه در دقیقه؛
یکپارچهسازی مدولار: طراحی مدولار کوچک و پایدار برای عملکرد کاملاً خودکار؛
پوششدهی کارآمد: سیستم کامل خودکار تغذیه و بستن سر ظرفهای آلومینیومی، با نرخ صحت بیش از 99.5٪ و قدرت قابل تنظیم؛
پاکسازی بطری: پاکسازی فرابنفش و پاشش آب با فشار بالا را ترکیب میکند، به طوری که بیش از 99.8٪ کارایی پاکسازی را حاصل میکند؛
جایگزینی گاز خاموشکننده: پاکسازی نیتروژن قبل از پر کردن برای جلوگیری از اکسیداسیون و تخریب داروهای مایع؛
انعطافپذیری بالا: پشتیبانی برای فیالها (2R~100R)، مناسب برای نیازهای تولید با حجم کم و چندگونه؛
کنترل هوشمند:
· صفحه نمایش لمسی سیمنس: سیستم کنترل هوشمند مبتنی بر PLC با عملکرد صفحه لمسی و قابلیت ردیابی دادهها؛
· کنترل کیفیت هوشمند: بازرسی بصری هوشمند برای نظارت بهصورت واقعیزمانی بر کیفیت پرکردن/بستهبندی، ردکردن خودکار محصولات معیوب و قابلپیگیری کامل فرآیند. -
طراحی طرح: کل خط میتواند از طرح خط مستقیم یا طرح L شکل دیوار به دیوار استفاده کند تا خطر آلودگی متقابل را کاهش دهد و سطح آسپتیک را تضمین کند؛
فرآیند شستشو: پاکسازی با امواج فوق صوتی + پاکسازی با هوا فشرده برای حذف ذرات و میکروارگانیسمها، که با استانداردهای پاکیزگی داروسازی مطابقت دارد؛
خشک کردن و استریلیزه کردن: گرما در فر تونل گردش هوای گرم به طور یکنواخت توزیع میشود و از پاکسازی موثر دپیروجنیتی اطمینان حاصل میشود؛
فرآیند پرکردن: پشتیبانی از پرکردن مایعات، نیمهجامد (ژل) و فرمولاسیونهای با چسبندگی بالا (مثلاً شربتها، آویزانها);
فرآیند پرکردن: پرکردن مکانیکی با دقت بالا با نرخ موفقیت بیش از 99.5٪، ضد نشت و مقاوم در برابر آلودگی؛
فرآیند قلابگذاری: با اتخاذ فناوری چرخشی تکنیزهای پایدار و کارآمد، از دستگاه مهرهزنی مکانیکی برای محکم پوشاندن مهره آلومینیومی روی دهانه شیشه استفاده میشود؛
فرآیند بازرسی: میتواند با ماشین بازرسی نوری برای فیالها و سیستم بازرسی بصری یکپارچه تجهیز شود تا کیفیت پرکردن و مهر و موم کردن را به صورت زنده و به طور خودکار بررسی کند و محصولات غیرمجاز را رد کند.
-
مشخصات 1 میلیلیتر تا 100 میلیلیتر (بطریهای 2R تا 100R) دقّت پرکردن ≤±0.5% (بر اساس ویژگیهای دارو و حجم پرکردن) پمپهای مختلف پرکردن پمپ شیشهای، پمپ فلزی، پمپ پریستالتیک، پمپ سرامیکی سرعت تولید 10~400 بطری در دقیقه (تنظیم قابل برنامهریزی) ظرفیت تولید 1000-24000BPH سرهای پر کردن 1-12، بر اساس خروجی انتخاب میشود حداکثر نرخ معتبر ≥99.5% نیاز به قدرت 380 وات، 50/60 هرتز محیط داخلی سطح تمیزی هوا با جریان لامینار 100 -
تزریقات آسپتیک: آنتیبیوتیکها، داروهای شیمیدرمانی، تهیههای پروتئینی زیستی و سایر مواد آبی برای پر کردن و بستن نیاز.
آمادهسازی خشککردن با سرداب: دستگاه خشککردن با روش یخزدایی با پیوند برای اجرای کل فرآیند اتوماسیون از پرکردن → خشککردن با روش یخزدایی → بستن → سرپوش زدن.
مایع دهانی و محصولات مراقبت از سلامت: مایع دهانی طب چینی، مایع پروبیوتیک، بستهبندی نوشیدنیهای کلاژن.
تولید واکسن: پر کردن ویالهای واکسنهای غیرفعال، واکسنهای mRNA و سایر آمادهسازیهای بیولوژیکی؛
CRO/CDMO: تولید انعطافپذیر با حجم کم و اعتبارسنجی فرآیند برای داروهای آزمایشات بالینی. -
▸ سیستم تضمین بیبارگی
سیستم محافظتی اختیاری o-RABS/ایزولاسیون یا سیستم ایزولاتور آسپتیک؛
سیستم نشاندهی و چاپ زمانواقعی دما برای استریلیزاسیون اختیاری؛
عملکرد اختیاری استریلیزاسیون آنلاین برای بخش خنککننده فر تونل هواگرم؛
سیستم اختیاری CIP/SIP: برای تأمین مطابقت با الزامات GMP، تضمین تمیزکاری بدون باقیمانده.▸ سیستم بازرسی هوشمند
سیستم نظارت آنلاین: میتواند عوامل کلیدی مؤثر بر کیفیت محصول را (مانند ذرات گرد و غبار، باکتریهای پلانکتونی، سرعت باد، فشار باد و غیره) رصد کند؛ثبتهای گروهی الکترونیکی (EBR): با استاندارد 21 CFR بخش 11 سازمان غذا و داروی آمریکا هماهنگ است و به صورت خودکار گزارشهای ردیابی بررسی را تولید میکند.
▸ سیستم کنترل اتوماتیک
پیشگیری هوشمندانه از اشتباهات: هیچ بطری، هیچ پرکردن؛ هیچ بطری، هیچ مهرکاری؛ هیچ بطری، هیچ سرپوشگذاری و عملکرد خودکار برای متوقف شدن در صورت فشرده شدن بطری، نبود شیشه، نبود سرپوش یا نبود مهرک.جذب گرد و غبار آلومینیوم: میتواند ذرات آلومینیوم تولیدشده در حین پایانهزنی را از بین ببرد و خطر آلودگی محیط زیست را کاهش دهد.
▸ سیستم ردیابی کیفیت
سیستم ردیابی اسناد: با دستگاه کنترل صنعتی سیمنس و سیستم WinCC مجهز شده است تا قابلیت ردیابی کامل فرآیند تولید را محقق کند؛نمایش استاندارد دمای استریلیزاسیون در زمان واقعی و سیستم چاپ.
▸ خدمات سفارشیسازی
طراحی مدولار، تنظیم انعطافپذیر.از فرآیندهای ویژه سفارشیسازی حمایت میکند.
خدمات تأییدیه را پشتیبانی میکند.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین
- همه
- مدیریت محصول
- اخبار و اطلاعات
- محتوای معرفی
- شعبههای شرکت
- سوالهای متداول
- ویدئوهای کسبوکار
- البوم شرکت
واتساپ
ایمیل