خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژههای محدوده، شرکت محدوده
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماریا پرووایدر جامع حلولهای پرکنی فارما است که به تولید خطوط پرکنی فارما با شرایط عفونی، ایزولاتورهای عفونی، سیستمهای آمادهسازی فارما عفونی، سیستمهای معالجه آب فارما عفونی و اتاقهای تمیز عفونی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم عایق بیعفونت
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم فرمولاسیون عفونی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم آبپردازی آسپتیک
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم اتاق تمیز
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سایر ماشینهای فارماцевتیکی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی
محصولات -
-
-
مرکز موارد
نمای کلی -
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
نمای کلی -
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
نمای کلی
مورد -
-
-
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
نمای کلی -
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
نمای کلی -
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
نمای کلی -
راهحل اتاق تمیز
نمای کلی -
حل تعبئة داروهای تزریقی
نمای کلی -
حل سیستم تهیه محلول
نمای کلی -
حل آبپردازی دارویی
نمای کلی -
حل تعبئة السوائل الوريدية
نمای کلی -
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
نمای کلی
راهکارها -
-
محصولات
خط تولید پرکردن سرنگهای نمکی پیشپر شده
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
امتثال و قابلیت ردیابی: بهاندازهی نیازهای اعتبارسنجی GMP است
- ماشین با سیستم کنترل هوشمند مبتنی بر PLC تجهیز شده است، که امکان نظارت در زمان واقعی و قابلیت ردیابی کامل تمام پارامترهای تولید را فراهم میکند، از جمله تمیزی، فشار شستشو و حجم پرکردن. همچنین میتواند به صورت خودکار گزارشهای تولیدی تهیه کند و به شرکتها در اتمام فرآیند اعتبارسنجی کامل IQ (اعتبارسنجی نصب)، OQ (اعتبارسنجی عملیاتی) و PQ (اعتبارسنجی عملکرد) کمک کند. این امر به تأمین امتیازات موفقیتآمیز در رعایت مقررات صنعت داروسازی و کاهش خطرات ناشی از عدم تطابق با مقررات تولید کمک میکند.
- این ماشین دارای طراحی مدولار با ساختار کامپکت است که به راحتی امکان CIP (تمیزکاری در محل) و SIP (استریلسازی در محل) را فراهم میکند. این ماشین، تولید انواع مایعات دارویی مانند واکسنها، محصولات بیولوژیکی و محلولهای شستشوی عقیم را پشتیبانی میکند. همچنین، این ماشین امکان تغییر سریع بین مدلهای مختلف سرنگها/کاتترها را فراهم میآورد و نیازهای شرکتهای داروسازی به تولید عقیم مقیاسبزرگ و استاندارد را برآورده میکند. ما به استانداردهای ضروری رعایت شرایط عقیمیت پایبند هستیم، بهبود کارایی تولید را تأمین میکنیم، هزینههای عملیاتی و نگهداری را کاهش میدهیم، به تولیدکنندگان کمک میکنیم تا مصرفکنندههای پزشکی عقیم با کیفیت بالا و مطابق استانداردهای صنعتی تولید کنند و رقابتپذیری اصلی خود را در بازار تقویت کنند.
پروسه کامل عاری از میکروبها با حلقه بسته: آلودگی ثانویه را از بین میبرد
- پرکردن آسپتیک: این سیستم از طراحی پرکردن بسته و منزوی استفاده میکند، که هنگام انتقال مایع هیچگونه تماس با محیط خارجی را تضمین میکند. با تجهیز به یک پمپ سرامیکی چرخان و سیستم کنترل سروو، دقت پرکردن در حد ±1% کنترل میشود. این دستگاه با سرنگهای پیشپر شده با حجمهای مختلف از 0.1 تا 20 میلیلیتر سازگار است، که باعث کاهش حداقلی ضایعات مایع و انحراف دوز شده میشود.
- عملیات خودکار یکپارچه: این ماشین پر کردن، بستن و مهر و موم کردن را در یک فرآیند کاملاً خودکار و بدون دخالت دستی یکپارچه میکند. سیستم تشخیص هوشمند نفوذ مهر و موم در خط تولید دقّت شناسایی نشتی را به حداقل 0.01 میلی لیتر میرساند و محصولات غیرمطابق به صورت خودکار رد میشوند، بنابراین هر محصول نهایی به استانداردهای آسپتیکی مطابقت دارد.
- انطباقپذیری انعطافپذیر: طراحی مدولار ساختار کوچک، تمیزکردن آسان، نگهداری و بهروزرسانی را فراهم میکند. این سیستم تغییر سریع بین اندازههای مختلف کاتترها و انواع متعدد مایعات (مانند واکسنها، انسولین و محلول شستشوی نمکی) را پشتیبانی میکند. پارامترها میتوانند براساس نیازهای شرکت سفارشیسازی شوند و هم تولید دستهبندیشده مقیاس بزرگ و هم سفارشات سفارشی با حجم کم را دربرگیرند.
کنترل هوشمند
- با تجهیز شدن به یک رابط انسان-ماشین (HMI) با استفاده از دستورالعملهای آسان، سیستم میتواند وضعیت عملکرد تجهیزات، پارامترهای محیطی عاری از میکروب و دقت پر کردن را در زمان واقعی رصد کند. پارامترها قابل ذخیره و بازیابی هستند، که باعث تضمین قابل ردیابی کامل تولید، تسهیل کنترل کیفیت و بررسیهای امتثال، و کاهش هزینههای عملیاتی، نگهداری و آموزش میشود.
امتثال مواد: به استانداردهای بیوسازگاری درجه پزشکی مطابقت دارد
- تمام اجزایی که با مایع در تماس هستند، از فولاد ضد زنگ 316L درجه پزشکی (مطابق با استاندارد GB/T 1220-2019) ساخته شدهاند و خشنی سطحی Ra ≤ 0.4 μm دارند. سطوح به صورت الکتروپولیش شدهاند تا مقاومت در برابر اسیدها، قلیاییها و خوردگی شیمیایی را فراهم کنند و هیچ گونه آزاد شدن مواد مضری نداشته باشند. مواد مذکور برای سازگاری بیولوژیکی دستگاههای پزشکی طبق استاندارد ISO 10993 اعتباریابی شدهاند، بهگونهای که خطر آلودگی مایع ناشی از خود مواد را حذف میکنند و در نتیجه نیازهای سختگیرانه مربوط به تطبیق مواد برای تولید مصرفیهای پزشکی عاری از عفونت را برآورده میکنند.
-
تغذیه و قرارگیری با سرنگ: سیستم غذایی خودکار، سرنگ را به طور دقیق قرار میدهد تا ثبات فرآیند پر کردن را تضمین کند.
پر کردن مایع دارویی: سیستم پرکردن کنترل شده با سروو، دقت دقیق در میزان دوز را تضمین میکند، از ضایعات محصول به حداقل میرساند و پرکردن بدون حباب را تأمین میکند. از مایعات، محلولهای چسبناک و فرمولاسیونهای آویزان نیز پشتیبانی میکند.
پرکردن و بستن: در ایجاد ورود پنبهای لاستیکی با دقت بالا، مهر و موم بودن و عفونتزدایی سرنگ حفظ میشود.
بررسی بصری: ماشین نظارت روشنایی اختیاری سرنگ، سیستم دوربین یکپارچه برای شناسایی خودکار مواد بیگانه، حبابهای هوا و حجم پر کردن غیرعادی در سرنگ.
بستهبندی و پالتسازی: خط بستهبندی هوشمند کارتونسازی، برچسبزدن و پالتسازی را خودکار میکند و مداخله دستی را کاهش میدهد.
-
دامنه پرکردن 0.1 میلیلیتر–20 میلیلیتر (میتواند بر اساس نوع سرنگ سفارشیسازی شود) حالت پرکردن سفارشی (پمپ فلزی، پمپ پریستالتیک، پمپ سرامیکی) دقّت پرکردن ±1% دقّت پاشیدن روغن سیلیکونی 0.5mg-2mg ظرفیت تولید 2000-30000 قطعه/ساعت نرخ پذیرش ≥99.5% نرخ پاس کردن را محدود میکند ≥99.5% سروصدای تجهیزات ≤70db تغذیه برق و نرخ قدرت 380V 50HZ -
این خط پرکردن بهطور گستردهای در زمینههای اصلی مانند تولید دارو و تولید مصرفیهای پزشکی استفاده میشود. بهخصوص برای تولیدکنندگان سرنگهای پلاستیکی پیشپر شده و لوازم تمیزکننده کاتترهای انحصاری مناسب است. این خط میتواند برای پرکردن محصولاتی که نیازمند شرایط آسپتیکی بسیار بالا هستند، از جمله محلولهای تمیزکننده کاتترهای بالینی، واکسنها، محصولات بیولوژیکی و تزریقات تقویتکننده پوست زیباییشناسی، بهکار رود.
-
▸ سیستم افزایش باروری
ایزولاتور + سیستم BIBO: برای بهبود سطح آسپتیک محیط پر کردن داروهای بسیار حساس.
سیستم خودکار تمیزکاری و استریلیزاسیون (CIP/SIP): برای اجرای خودکار تمیزکاری و استریلیزاسیون آنلاین و کاهش زمان تعطیلی.
واحد پر کردن نیتروژن: برای جدا کردن محلول دارو از اکسیژن.
▸ سیستم بازرسی هوشمند
سیستم بازخورد وزنسنجی: برای کالیبراسیون حجم پرکردن با وزنسنجی زمانواقعی، تضمین دقت بیشتر.
سیستم پرکردن خلا قابل تنظیم برای محصولات با چگالی بالا.
قابل تنظیم، عملکرد بالا، بدون بطری نه پر کردن، بدون بطری نه سرپوش زدن و عملکرد متوقف شدن مرتبط با فشار بطری.
▸ سیستم اتوماسیون
ماشین برچسبگذاری نخدار میلهای اختیاری: به صورت خودکار میله فشار را در سرنگ قرار داده و برچسبگذاری سرنگ را انجام میدهد، تا آماده استفاده نهایی شود؛
عملکرد انتخابی کالیبراسیون خودکار برای انجام تنظیم کامل حجم پرکردن بهصورت خودکار.▸ سیستم مدیریت دادهها
سیستم پالتسازی رباتیک: به صورت خودکار پالتسازی جعبههای تمام شده را انجام میدهد تا کارایی بستهبندی بهبود یابد.
سیستم ردیابی بازرسی: با تنظیم ماشین کنترل صنعتی سیمنس و سیستم WinCC برای انجام ثبت کامل و ردیابی دادههای تولیدی تنظیم شده است.
سیستم کدگذاری لیزری: شماره دسته، تاریخ انقضا و سایر اطلاعات را روی سرنگ چاپ میکند تا ردیابی آن آسان شود.راهحلهای سفارشی برای نیازهای تولیدی ویژه در دسترس است.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
برای درخواست سیستم آمادهسازی مایع فارما استریل با استانداردهای GMP، با مهندسان MARYA تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین
- همه
- مدیریت محصول
- اخبار و اطلاعات
- محتوای معرفی
- شعبههای شرکت
- سوالهای متداول
- ویدئوهای کسبوکار
- البوم شرکت
واتساپ
ایمیل