محصولات
خط تعبئة المحاقن المسبقة التعبئة
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
پرکاری پرچین: با استفاده از سیستم پیشرفته مدیریت شده توسط سروموتور و پمپهای دقیق اندازهگیری، حجم پرکنندگی هر سرنگ به دقت بسیار بالا تأمین میشود؛ حتی در بالاترین حد، خطای آن قابل کنترل در محدوده ±۰.۵٪ است.
تولید با کارایی بالا: سطح بالای عملیات خودکار با سرعت پرکردن بیش از 400 قطعه در دقیقه، که بهبود کارایی تولید را فراهم میآورد.محیط عفونی: طراحی کاملاً محاصرهشده با سیستم جداسازی عفونی و فیلتر هوای باورنکاری با بازدهی بالا (HEPA) برای تضمین اجرای فرآیند پرکردن در شرایط عفونی کلاس A، جلوگیری از آلودگی متقابل.
انعطافپذیری بالا: این دستگاه میتواند به انواع مختلف سرنگهای پیشپر که دارای ویژگیهای متفاوت هستند، تطبیق یابد و قابلیت تغییر سریع را برای کاهش زمان تعطیلی حفظ میکند.
افزایش بهرهوری: عملکرد با سرعت بالا میتواند در هر ساعت تا ۲۴,۰۰۰ شپشک را پردازش کند (بسته به مدل).
توافق با مقررات: طراحی مطابق استانداردهای گی ام پی، اف دی ای و ISO در زمینه تولید داروهای عفونی است.
سیستم کنترل هوشمند
از طریق استفاده از صفحه لمسی رنگی با دقت بالا برای عملیات و نظارت، سیستم کنترل PLC و ماشین کنترل صنعتی، عملیات خودکار کامل، تنظیم سرعت فرکانس متغیر واحد اصلی و نظارت لحظهای را امکانپذیر میسازد؛ همچنین پشتیبانی از ردیابی و ثبت دادهها فراهم میآید.
این ماشین پرکننده مایع سرنگ از سیستم کنترل سروو برای به صورت خودکار انجام دادن فرآیندهای مثل بازکردن سبد هشتپره، پاره کردن فیلم، انتقال، پرکردن، پرکردن سرپوش و خروج سبد استفاده میکند. این ماشین دارای کنترل تلفیقی الکترومکانیکی، عملکرد پایدار و درجه بالای خودکارسازی است. -
تغذیه و قراردادن سرنگ: سیستم تغذیه اتوماتیک جایگذاری دقیق سرنگ را تضمین میکند تا ثبات فرآیند پر کردن تأمین شود.
پرکردن مایعات دارویی سیستم پرکننده کنترل شده توسط سروو دقت دقیق در دوزبندی را تضمین میکند، از ضایعات محصول به حداقل میرساند و پرکننده بدون حباب انجام میدهد. این سیستم از مایعات، محلولهای چسبناک و فرمولاسیونهای لختهای پشتیبانی میکند.
مهرکنی و مهرکاری: درزگذاری خودکار با دقت بالا برای پنبههای لاستیکی، جلوگیری از نشت و حفظ عفونتزدایی سرنج را تضمین میکند.
بررسی بصری ماشین انتخابی برای بازرسی نور سرنگ، که شامل سیستم دوربین یکپارچه است تا به طور خودکار موارد غیرعادی، حبابهای هوا و حجم پرکنی نامتعادل در سرنگ را شناسایی کند.
بستهبندی و پالتینگ: خط تولید هوشمند بستهبندی، برچسبزنی و پالتینگ را به صورت خودکار انجام میدهد و نیاز به دخالت دستی را کاهش میدهد.
-
حجم پرکننده ۱ میلیلیتر تا ۲۰ میلیلیتر (میتوان بر اساس نوع سرنگ سفارشی کرد) دقّتسنجی دقت ±5% (بر اساس ویژگیهای دارو و حجم پرکردن) سرریزکنندهها ۲-۱۰، طبق خروجی انتخاب خواهد شد ظرف تولید تا 24,000 واحد در ساعت (با توجه به مدل و تنظیمات متغیر است) پمپهای پرکننده پمپ فلزی، پمپ پریستالتیک، پمپ سرامیک نرخ صلاحیتمندی بیش از ۹۹.۹٪ سازگاری سرنج سرنگهای شیشهای و پلاستیکی (بستهبندی جعبه لانه RTU) سازگاری مواد formulations مایع، چسبناک و حاوی ذرات معلق منبع تغذیه ۳۸۰ ولت، ۵۰/۶۰ هرتز (میتواند بر اساس نیازهای منطقهای سفارشی شود) پایبندی GMP، FDA، ISO 13485 -
تولید واکسن برای نیازهای پرکردن مقیاس بزرگ مانند واکسنهای کووید-۱۹ و واکسنهای آنفولانزا.
آمادهسازی بیولوژیکی: برای پر کردن آنتیبادیهای مونوکلونال، داروهای درمان سلولی و سایر تهیهکنندگان بیولوژیک با ارزش بالا.
تزریق انسولین برای برآورده کردن نیازهای دقیق پرکردن داروهای درمان دیابت.
زیبایی و زیبایی پزشکی: برای پرکردن با اسید هیالورونیک، توکسین بوتولینوم و سایر محصولات زیبایی پزشکی. -
▸ سیستم بهبود باروری
ایزولاتور + سیستم BIBO: برای بهبود سطح آسپتیک محیط پر کردن داروهای بسیار حساس.
سیستم پاکسازی و ضدعفونیسازی اتوماتیک (CIP/SIP): برای اجرای خودکار پاکسازی و ضدعفونیسازی آنلاین و کاهش زمان تعطیلی.
واحده پرکن نیتروژن: برای عزل محلول دارو از اکسیژن.
▸ سیستم بازرسی هوشمند
سیستم بازخورد وزنی: برای کالیبراسیون حجم پرکردن از طریق وزنگیری بهصورت زنده، تضمین دقت بیشتر.
سیستم پرکننده خلاء قابل تنظیم برای محصولات با ویسکوزیته بالا.
قابل تنظیم، عملکرد بالا، بدون بطریگیری و پر کردن، بدون بطریگیری و قفلکردن، همچنین تابلوی متصل برای متوقف کردن فشار بطری.
▸ سیستم اتوماسیون
ماشین برچسبگذاری با ریسمان پیچیده گزینشی: به طور خودکار ریسمان پیستون را در سرنج قرار داده، و برچسبگذاری سرنج را انجام میدهد تا آماده استفاده نهایی شود؛
عملکرد اختیاری کالیبراسیون خودکار برای انجام تنظیم کامل حجم پرکنی.▸ سیستم مدیریت دادهها
سیستم پالتینگ رباتیک: به طور خودکار بستهبندی جعبههای نهایی را انجام میدهد تا کارایی بستهبندی را افزایش دهد.
سیستم ردیابی بازرسی: با استفاده از ماشین کنترل صنعتی شاینسیمنز و سیستم WinCC پیکربندی شده است تا ثبت و ردیابی کامل دادههای تولید را محقق کند.
سیستم کدگذاری لیزر: شماره بستهبندی، تاریخ انقضا و سایر اطلاعات را روی سرنگ چاپ کنید تا ردیابی آسانتر شود.راهکارهای سفارشی شده برای نیازهای تولیدی ویژه در دسترس است.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین