خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

ماشین پر کردن کارتیج

خط تولید پر کردن و بسته‌بندی مایعات در فیال

خط تولید پرکردن سرنگ‌های نمکی پیش‌پر شده

ماشین پر کردن کارتیج سرنگ ویال RTU

ماشین پر کردن کارتیج

خط پرکردن کارتریج ماریا یک تجهیزات پرکردن اتوماتیک بسیار کارآمد و دقیق است که برای بطری‌های کارتریج طراحی شده و در صنایع دارویی، زیبایی‌درمانی، غذایی و سایر صنایع به‌شکل گسترده مورد استفاده قرار می‌گیرد. این خط تولید با توجه به الزامات پرکردن آسپتیکی مندرج در ضمیمه 1 EU‑GMP طراحی شده است و فناوری پرکردن پیشرفته‌ای را در خود جمع‌آوری کرده تا کیفیت و ثبات بالای محصول را تضمین کند، همچنین بهره‌وری تولید را افزایش داده و هزینه‌های نیروی کار را کاهش دهد. کل خط به‌اندازه‌ای طراحی شده است که به‌صورت کامل به الزامات جدید GMP پاسخگو باشد.

با ما تماس بگیرید

مزایای اصلی
فناوری اصلی
فناوری پارامتریک
سناریوهای کاربرد
سیستم‌های اختیاری

امتثال به مقررات و استانداردهای فنی
• سالمیت داده‌ها و اتوماسیون
• با توجه به راهنمایی‌های GAMP 5 توسعه یافته است، دارای سیستم کنترل کاملاً یکپارچه با ردیابی ارزیابی، ثبت‌های الکترونیکی و امضای الکترونیکی است که برای حمایت از مطابقت با بند 11 قسمت 21 CFR FDA آمریکا طراحی شده است.
• مهندسی مطابق GMP
• با توجه به پیوست 1 GMP اتحادیه اروپا (تولید محصولات استریل) و دستورالعمل‌های مربوطه سازمان غذا و داروی آمریکا طراحی و ساخته شده است.
• ایمنی و دسترسی به بازار
• مطابق استانداردهای ایمنی CE اتحادیه اروپا و تمام دستورالعمل‌های مربوطه.

پرکردن با دقت بالا: سیستم پیشرفته اندازه‌گیری را به کار می‌گیرد تا دقت پرکردن را با انحراف حدود ±0.5% تأمین کند؛
گارانتی آسپتیک: مجهز به سیستم Open-RABS یا ایزولاتور؛
تولید کارآمد: کاملاً خودکار با پر کردن با سرعت بالا، به تا 400 بطری در دقیقه می‌رسد و به طور قابل توجهی کارایی را افزایش می‌دهد؛
انعطاف‌پذیری بالا: قابل انطباق با اندازه‌های مختلف مشخصات بطری کارتریج با تغییر سریع، کاهش زمان ایست؛
پایبندی بالا به مقررات: از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده است، با استانداردهای GMP مطابقت دارد، تمیز کردن و نگهداری آن آسان است و بهداشت و ایمنی محصول را تضمین می‌کند؛
پایداری بالا: با تجهیزات پیشرفته‌ای برای سنسور و سیستم کنترل، عملکرد ثابت تجهیزات را تضمین می‌کند و نرخ خرابی را کاهش می‌دهد؛
کنترل هوشمند:
· استفاده از صفحه نمایش رنگی با دقت بالا برای عملیات و نظارت، کنترل خودکار PLC، محافظت خودکار، تنظیم سرعت با تغییر فرکانس مخزن و سایر فناوری‌های کنترلی برای کنترل و نظارت کاملاً خودکار روی فرآیند تولید؛
· این ماشین یک مدل کنترل سیستم پیشرانه‌ای کامل است و پارامترهایی که باید تنظیم شوند می‌توانند روی صفحه لمسی تغییر داده شوند؛
· استفاده از سیستم کنترل الکتریکی پیشرفته، با تنظیم سرعت بدون گام و عملکرد‌های متعارف جامع؛ تمام پارامتر‌های عملیاتی به صورت مرکزی نمایش داده می‌شوند؛
· ثبت دمایی و نمودار منحنی به صورت خودکار ثبت و چاپ می‌شود؛
· دارای عملکرد پیوند کامل خط است، که امکان کنترل پیوند تجهیزات جلو و عقب را فراهم می‌کند.
فرآیند تمیزکاری: از تمیزکاری و استریلیزاسیون امواج فوق صوتی برای حذف ناخالصی‌ها، غبار و میکروارگانیسم‌های موجود در بطری‌ها استفاده می‌شود تا نظافت بطری‌های کارتیج تأمین شود و نیازهای تولیدی پر کردن دارویی را برآورده کند؛
فر بازسازی: فرمایشگاه استریلیزه‌کننده برای خشک کردن و استریلیزه کردن آمپول‌ها، فیال‌ها، بطری‌های کارتریج و همچنین سایر بطری‌های شیشه‌ای دارویی مناسب است؛ منبع گرمای فر مانند تونل با جریان هوای گرم به طور یکنواخت توزیع می‌شود و اثر حذف پیروجن خوب است؛
نقل و حمل بطری: سیستم انتقال خودکار، بطری‌های کارتیج را به صورت منظم به ایستگاه پرکردن می‌فرستد؛
پر کردن دقیق: محصولات مایع یا نیم‌مایع از طریق پمپ با دقت بالا یا سیستم پرکردن با استفاده از گرانش به داخل بطری‌ها تزریق می‌شوند؛
پرکردن و بستن: فرآیند پرکردن با موتور سروو، ثبات بالا و نرخ موفقیت را تضمین می‌کند؛
بررسی کیفیت: با تجهیز به سیستم بازرسی بصری برای نظارت بر حجم پرکردن و کیفیت بسته‌بندی در زمان واقعی، به صورت خودکار محصولات غیرقابل قبول را رد می‌کند؛
بسته‌بندی و خروج: پس از پایان پر کردن و بستن، محصولات به صورت خودکار وارد خط بسته‌بندی برای آماده‌سازی نهایی می‌شوند.

خط پرکردن بطری‌های کارتریج، با کارایی بالا، دقت و انعطاف‌پذیری بالا، به تجهیزات غیرقابل انکار در تولید مدرن تبدیل شده است و به شرکت‌ها امکان می‌دهد کیفیت محصولات را افزایش داده و رقابت‌پذیری بازار را تقویت کنند.

مشخصات گسترده قابل اعمال، ظرفیت بالا و دقت پر کردن بالا

مواصفات قابل اعمال	1ml-5ml
ظرفیت تولید	~18000 بطری در ساعت
تعداد سرپوش‌های مسدودکننده	10
تعداد سرپمپ‌های پرکردن	20 (به دو پرک تقسیم شده است)
دقّت پرکردن	±1% (بر اساس ویژگی‌های دارو و حجم پرکردن)
نرخ گذر از پلاگینگ	≥99%
نرخ صلاحیت‌دهی به اوج	≥99%
نیاز به قدرت	220 وات/380 وات، 50/60 هرتز
نیازمندی منبع هوا	0.6-0.8 میگاپاسکال

صنعت داروسازی: برای پر کردن واکسن‌ها، انسولین، آنتی‌بیوتیک‌ها، اینترفرن، داروهای مسکن و سایر داروها استفاده می‌شود.

صنعت پزشکی: محصولات نهایی در چشم‌پزشکی، دندان‌پزشکی، گوش‌پزشکی، ارتوپدی، زنان‌شناسی و غیره استفاده می‌شود.

صنعت آرایشی: برای پر کردن سریم، اسید هیالورونیک/کلاژن، تزریقات هیدرودرمیک/حل‌های نیازه‌های میکرو و سایر محصولات.
سیستم بارگذاری خودکار بطری: برای اجرای خوراک‌دهی خودکار بطری، عملیات دستی را کاهش دهید.

سیستم برچسب‌گذاری: برای ارائه برچسب‌گذاری اتوماتیک به منظور بهبود کارایی بسته‌بندی.

سیستم کد‌های تنظیمی: برای چاپ کد QR روی بسته‌بندی سطوح مختلف محصولات، با شناسایی و ارتباط بین کد QR، قابل ردیابی و مدیریت کیفیت بسته‌های محصول را تسهیل می‌کند.

سیستم ردیابی بازرسی: شامل ثبت‌نامه‌های بسته‌های محصول، روزنامه‌های عملیات، قابلیت ردیابی امضاهای الکترونیکی و غیره می‌شود. این سیستم به شرایط بند 11 قسمت 21CFR FDA برای سیستم‌های نرم‌افزاری پاسخ می‌دهد.

سیستم‌های قابل تنظیم:
· سیستم CIP/SIP تمیزکاری و استریلیزاسیون آنلاین؛
· عملکرد استریلیزاسیون آنلاین برای بخش خنک‌کننده فر با جریان هوا گرم از نوع تونل؛
· سیستم پر کردن با وکیوم برای پر کردن محصولات با چسبندگی بالا؛
· سیستم ایزولاتور عایق‌دار کاملاً محاصره شده می‌تواند بر اساس اینکه محصولات مشتری سمی یا فعال هستند، تجهیز شود.

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

خط تعبئة الزجاجات في زيمبابوي

خط پرکردن سرنگ‌های پیش‌پر کرده مالزی

خط أنابيب وأمبولات الأرجنتين

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

هیچ نیست

بعداً

هیچ نیست

برای دریافت راه‌حل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.