محصولات
ماشین پرکننده کارتریج
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
پرکردن با دقت بالا ادغام سیستم اندازهگیری پیشرفته برای تضمین دقت پرکردن با انحرافی در حدود ±۰/۵٪؛
garantی آسپتیک: با سیستم Open-RABS یا سیستم ایزولاتور مجهز شده است؛
تولید کارآمد به طور کاملاً خودکار و با سرعت پرکردن بالا، تا ۴۰۰ بشکه در دقیقه میرسد و به طور قابل توجهی بهبود عملکرد را فراهم میکند؛
انعطافپذیری بالا قابل انطباق برای انواع مختلف از شرایط استفاده با بطریهای کارتریج و با تغییر سریع، کاهش زمان تعطیلی؛
توافق بالکلی با قوانین و مقررات از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده است، که مطابق با استانداردهای GMP است، تمیز کردن و نگهداری آن راحت است و بهداشت و ایمنی محصول را تضمین میکند.
پایداری بالا: با سیستم حسگر و کنترل پیشرفته تجهیز شده است تا عملکرد پایدار تجهیزات را تضمین کرده و نرخ خرابی را کاهش دهد؛
کنترل هوشمند
· اتخاذ صفحه لمس رنگی با دقت بالا برای عملیات و نظارت، کنترل اتوماتیک PLC، محافظت اتوماتیک، تنظیم سرعت تبدیل فرکانس مخزن و سایر فناوریهای کنترلی برای کنترل و نظارت کامل اتوماتیک روی فرآیند تولید؛
· این ماشین مدل کنترلی سیستم موتور سروکامل است، و پارامترهایی که نیاز به تنظیم دارند میتوانند از طریق صفحه لمسی تغییر داده شوند؛
· اتخاذ سیستم کنترل الکتریکی پیشرفته، با تنظیم گامبه-گام سرعت و عملکردهای متقابل جامع؛ تمامی پارامترهای عملیاتی به صورت مرکزی نمایش داده میشوند؛
· رکورد دما و نمودار منحنی به طور خودکار ثبت و چاپ میشوند؛
· این دارای عملکرد پیوند کامل خط است که به کنترل پیوند تجهیزات جلو و عقب امکان میدهد. -
فرآیند تمیزکاری: از روش تمیزکردن و ضدعفونیسازی با امواج فوقصوتی برای برداشتن ذرات آلوده، گرد و غبار و میکروارگانیسمها در بطریها استفاده میشود تا نظافت بطریهای کارتیدژ تأمین و الزامات تولیدی پرکنی دارویی را برآورده کند.
فرن پخت و نگهداری: فرن ضبط عفونت مناسب برای خشک کردن و عفونیسازی آمپولها، لولههای شیشهای، بطریهای کارتریج و همچنین سایر بطریهای شیشهای دارویی است؛ منبع گرمای فرنشین نوع تونل با جریان هوای گرم به طور یکنواخت توزیع میشود و اثر حذف پیروژن خوب است.
انتقال بطریها سیستم انتقال خودکار، بطریهای کارتریج را به صورت منظم به ایستگاه پرکنی میفرستد؛
پرکیس پر کردن: محصولهای مایع یا نیمه مایع از طریق پمپ با دقت بالا یا سیستم پرکنی به کمک نیروی جاذبه، به داخل بطریها تزریق میشوند.
مهر کردن و بستهبندی: فرآیند پرکنی مجهز به موتور سروو، استقرار بالا و نرخ موفقیت را تضمین میکند؛
بررسی کیفیت با سیستم بازرسی بصری مجهز شده است که به طور لحظهای حجم پرکردن و کیفیت بستهبندی را رصد میکند و محصولات غیرقابل قبول را به صورت خودکار رد میکند؛
بستهبندی و تخلیه: پس از پایان فرآیند پرکردن و بستهبندی، محصولات به طور خودکار وارد خط بستهبندی میشوند تا برای آمادهسازی نهایی آماده شوند.خط تعبئة زجاجات الخرطوشة، بفضل كفاءته العالية ودقته ومرونته، أصبح معدّلاً لا غنى عنه في الإنتاج الحديث، مما يمكّن الشركات من تعزيز جودة المنتجات وتعزيز القدرة التنافسية في السوق.
-
مواصفات قابلة للتطبيق واسعًا، وقدرة كبيرة ودقة عالية في التعبئة
مواصفات قابلة للتطبيق 1ml-5ml ظرف تولید حدود 12000 بطره در ساعت تعداد سرورهای پیچکننده 10 تعداد سرورهای پرکننده ۲۰ (تقسیمشده به دو پرک) دقّتسنجی دقت ±5% (بر اساس ویژگیهای دارو و حجم پرکردن) نرخ موفقیت در وصل کردن ≥99% محدود کردن نرخ صلاحیت ≥99% نیاز به برق ۲۲۰ ولت/۳۸۰ ولت، ۵۰/۶۰ هرتز Anforderung an die Luftquelle ۰/۶-۰/۸ مگاپاسکال -
صنعت دارویی: برای پر کردن واکسنها، انسولین، آنتیبیوتیکها، اینترفرون، داروهای بیهوشی و آرامبخش و سایر داروها استفاده میشود.
صنعت پزشکی محصولات نهایی در علوم چشمپزشکی، دندانپزشکی، گوشپزشکی، ارتوپدی، زنانشناسی و غیره مورد استفاده قرار میگیرند.
صنعت کاسمتیک: برای پرکردن سرم، اسید هیالورونیک/کلاژن، تزریقهای هیدرودرمیک/محصولات محلول نیازکوچک و سایر محصولات. -
سیستم بارگذاری خودکار بطریها برای انجام خودکار تغذیه بطریها و کاهش عملیات دستی.
سیستم برچسبگذاری: برای ارائه برچسبگذاری خودکار به منظور بهبود کارایی بستهبندی.
سیستم کدگذاری مقرراتی برای چاپ کد QR بر روی بستهبندی انواع محصولات، با شناسایی و ارتباط بین کد QR، که به روند ردیابی و مدیریت کیفیت بستههای محصول کمک میکند.
سیستم ردگیری بازرسی شامل سوابق بستههای محصول، روزنامه عملیات، قابل ردیابی بودن امضای الکترونیکی و غیره است. این مورد نیازهای FDA 21CFR بخش 11 در مورد سیستمهای نرمافزاری را برآورده میکند.
سیستمهای قابل تنظیم
· سیستم CIP/SIP برای تمیزکاری و ضدعفونی کردن آنلاین؛
· عملیات ضدعفونی کننده آنلاین برای بخش سردکننده فر با گردش هوای داغ نوع تونل؛
سیستم پرکنندهٔ خلاء برای پر کردن محصولات با ویسکوزیته بالا؛
سیستم ایزولاتور عایق کامل و استریل میتواند طبق شرط بودن سمی یا فعال بودن محصولات مشتری تجهیز شود.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین