خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژههای محدوده، شرکت محدوده
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماریا پرووایدر جامع حلولهای پرکنی فارما است که به تولید خطوط پرکنی فارما با شرایط عفونی، ایزولاتورهای عفونی، سیستمهای آمادهسازی فارما عفونی، سیستمهای معالجه آب فارما عفونی و اتاقهای تمیز عفونی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم عایق بیعفونت
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم فرمولاسیون عفونی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم آبپردازی آسپتیک
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم اتاق تمیز
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سایر ماشینهای فارماцевتیکی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی
محصولات -
-
-
مرکز موارد
نمای کلی -
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
نمای کلی -
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
نمای کلی
مورد -
-
-
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
نمای کلی -
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
نمای کلی -
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
نمای کلی -
راهحل اتاق تمیز
نمای کلی -
حل تعبئة داروهای تزریقی
نمای کلی -
حل سیستم تهیه محلول
نمای کلی -
حل آبپردازی دارویی
نمای کلی -
حل تعبئة السوائل الوريدية
نمای کلی -
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
نمای کلی
راهکارها -
-
محصولات
ماشین پرکننده کارتریج سرنگهای ویال RTU
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
سازگاری چندین حاوی:
· تعویض سریع: از ظرفهای با اندازههای مختلف (فیول، سرنگهای پر شده پیشافتاده، کارتریجها) پشتیبانی میکند و زمان تغییر قطعات با اندازههای مختلف ≤ 60 دقیقه است.
· قفل کنندهی سازگار: قفلکنندههای با دقت بالا و کنترل سروو جلوگیری از خراشیدن و تغییر شکل میکنند.
عملیات آسپتیک: کل فرآیند پر کردن و بستهبندی، بازدارنده آلودگی میکروبی است و از آلودگی جلوگیری میکند.
پر کردن با دقت فوقالعاده پمپهای سرامیکی، پمپهای پریستالتیک و مترهای جریان جرمی دقت ±۱٪ را به دست میآورند. همچنین این تجهیزات برای انواع مختلف فرمولاسیونهای دارویی و مواد بستهبندی مناسب هستند.
اندماج ساده طراحی مدولار به طور بازتابی با تجهیزات جلو و عقب همگام میشود، امکان ارتقا در آینده را فراهم میآورد.
نگهداری ساده: ساختار قابلیت تحلیل سریع، زمان تمیزکاری و هزینههای نگهداری را کاهش میدهد.
روش تولید انعطافپذیر: از تولید انبوه واحدی و تولید مداوم و غیره پشتیبانی میکند.
پایداری بالا با تضمین کیفیت منسجم در طول دورههای عملکرد طولانی.
توافق باضوابط و مقررات: مطابق با استانداردهای GMP، FDA 21CFR بخش 11 و سایر مقررات.
ویژگیهای هوشمند:
· تنظیم صفحه لمسی حجم پرکننده و عمق مهرک با کنترل مستقل پمپ به وسیله موتور سرو.
· کاملاً قابل ردیابی: سیستم MES دادهها را ثبت و از ضبطهای الکترونیکی باتچ پشتیبانی میکند.
· ایمنی: تشخیص نبود پلاگ، محافظت از بارگذاری زیاد، هشدار در مورد شرایط غیرعادی، تمامی توقفها را به طور ۱۰۰٪ تضمین میکند. -
garantی عفونتزدایی: ایزوکلاس 5 ایزولاتور + دستگاه پاکسازی آنلاین VHP (پاکسازی حداقل 6-لوگ)
پر پیچیدگی پر-آلودگی: سرنگهای پیشپر که با فناوری جایگذاری سوسپانسیون تجهیز شدهاند، از ریزش مایع جلوگیری کرده و خطر آلودگی چندگانه را تا ۹۰ درصد کاهش میدهند.
مهر کردن با دقت بالا
· سرنگها: پیچ-در-پیچ، باکره-ذرات، با فلش گیرندهٔ لاستیکی که از آزمون بستهبندی USP<1207> عبور میکند
· فلشها/کارتریجها: سرپوش زدن با اثر الکترومغناطیسی، با دقت کنترل گشتاور ±۱٪، تضمین مهره آلومینیومی ضد نشتی
محافظت به ضد اکسیدانها با سیستم پرکردن نیتروژن مجهز شده است تا در زمان پر کردن و ذخیرهسازی داروها، الزامات فرآیند ضد اکسیداسیون را برآورده کند؛
تشخیص امضای: تشخیص فشار منفی با حساسیت بالا؛ قابلیت تشخیص نشت تا 0.05 سانتیمکعب بر ثانیه؛ رد بهطور لحظهای محصولات دارای نشت کوچک. -
موارد پارامترها ظرفهای قابل استفاده فیال (2R~30R)، سرنگ پیشپر کرده شده (1 میلیلیتر تا 10 میلیلیتر)، کارتریج (1.5-3 میلیلیتر) دقّتسنجی دقت ±0.2% (سرنگ) / ±0.5% (فال/کارتریج) سرعت تولید ویال: ۲۰۰ بطری در دقیقه
سرنگ/کارتریج پیشپر کرده شده: ۳۵۰ قطعه در دقیقه (حداکثر سرعت)
طبقه تمیزی سطح ISO 5 (محیط سطح A) نیاز به برق ۳۸۰ ولت ±۱۰٪، ۵۰/۶۰ هرتز نیاز به هوا فشرده شده ۰/۷ مگاپاسکال، بدون روغن و آب (نقطه شبنم ≤-۴۰℃) -
بیولوژیکها: توزیع آماده برای استفاده از آنتیبادیهای مونوکلونال، دوگانه، داروهای ADC و راهکارهای درمان سلولی.
زمینه واکسنها بستهبندی سرنگ پر از mRNA واکسنها، واکسنهای پروتئین بازسازیشده.
تجمیل پزشکی پیشرفته: پرکارش دادن کارتریج آسپتیک برای تزریق هیالورونیک اسید، درمانهای پلی-ال-لاکتیک اسید («افزودنیهای جوانی») و کلاژن.
داروی بیماریهای مزمن: تولید اتوماتیک خرطومهای قلم برای انسولین و آگونیستهای گیرنده GLP-1.
داروهای اضطراری بستهبندی آمادهبرای استفاده از سرنگهای پرپُر محتوی اپینفرین و ضدجلدکنندهها. -
· ایزولاتور + رابط RTP: محافظت اختیاری C-RABS و O-RABS برای تحقق عملکرد آسپتیک در محیط کلاس A.
پمپ پیستونی استرلیزاسیون آنلاین میتواند با توجه به نیازها برای اجرای عملکرد CIP/SIP سیستم پرکننده طراحی شود.
ماژول پیوند لیوفیلایزر: بهطور مستقیم با فرآیند لیوفیلیزاسیون بعد از پرکردن ویالها تعامل برقرار میکند و اتصالات میانی در معرض قرار گرفتن را کاهش میدهد.
· سیستم سیلیکونزدایی اتوماتیک: پاشیدن روغن سیلیکون بر روی دیواره داخلی سرنگ پرپر کردن شده؛ یکنواختی CV≤3%، کاهش نیروی فشار تزریق.
· سیستم نظارت بر ذرات: نظارت آنلاین بر تعداد ذرات ≥ 0.5 میکرومتر در منطقه پرکردن؛ هشدار فوری دادهها.
· ادغام سیستمهای لجستیک AGV: اتصال بدون مشکل با سیستم هوشمند انبار برای تحقق چرخاندن مواد به صورت غیرانتظاری.
· سیستم نظارت آنلاین PMS را اتخاذ کرده، به دستیابی به نظارت لحظهای بر محیط تولید عفونی و ردیابی قابل ردیابی دادهها میپردازد.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین
- همه
- مدیریت محصول
- اخبار و اطلاعات
- محتوای معرفی
- شعبههای شرکت
- سوالهای متداول
- ویدئوهای کسبوکار
- البوم شرکت
واتساپ
ایمیل