خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

دستگاه پرکردن و بستن اسپری بینی

خط تولید پر کردن اسپری بینی

خط تولید پرکردن سرنگ‌های نمکی پیش‌پر شده

خط تولید پر کردن و بسته‌بندی مایعات فلزی

دوش هوای اتاق تمیز

اتاق شاور هوا در اتاق پاک یک نوع تجهیزات پاکسازی محلی با قابلیت‌های چندوجهی قوی است که بین اتاق پاک و اتاق غیرپاک نصب می‌شود. وقتی افراد و کالاها می‌خواهند وارد منطقه پاک شوند، باید از طریق اتاق شاور هوا عبور کنند. هوای پاک می‌تواند گرد و غبار حمل شده توسط افراد و کالاها را بردارد و به طور موثر منبع گرد و غبار را در داخل منطقه پاک مسدود یا کاهش دهد.

با ما تماس بگیرید

مزایای ماریا
دامنه سفارشی‌سازی
جریان فرآیند همکاری

1. سطح نظافت اتاق‌های پاکیزه بالاست (کلاس 100 - 100000، ISO5 - 8، کلاس A - D)، تمام سیستم‌های اتاق‌های پاکیزه دارویی به Anforderungen GMP، FDA، WHO و استانداردهای دارویی دیگر پاسخ می‌دهند.

۲. اتاق‌های تمیز ساخته شده توسط MARYA قادر به اجرای کنترل خودکار BMS هستند.

۳. مواد ساختمانی مورد استفاده برای ساخت اتاق‌های پاک MARYA دارای مجوز CE هستند.

۴. درجه بالای ایمنی، مسیرهای مهم با درهای ایمنی تجهیز شده‌اند و سیستم لوله‌کشی هوا با دامپرهای ضدآتش طراحی و نصب شده است؛

5. از A تا Z، خدمات یک‌پایه، شامل طراحی، ساخت، سازماندهی، اعتبارسازی، آموزش و خدمات پس از فروش؛

6. دما، رطوبت، تفاوت فشار، ذرات گرد و غبار و تعداد باکتری‌های پلانکتونی در اتاق را به دقت کنترل کرده و اتاق تمیز طبق استانداردهای سطوح مختلف تمیزی در مواصفات GMP به دقت ساخته شده است؛

7. مارکه سیستم HVAC اتاق تمیز می‌تواند توسط مشتری مشخص شود؛

8. مهندسان نصب حرفه‌ای با تجربه غنی، قابلیت اعزام کارگران به خارج برای نصب؛

۹. ماریا دارای یک تیم طراحی قوی با ۲۰ سال تجربه در صنعت اتاق‌های پاک است که قادر به طراحی بر اساس نیازهای مختلف مشتریان و حل مشکلات و نقاط دردسرساز آنهاست.

۱۰. ماریا در کشورهای و مناطق متعددی مانند ایالات متحده، بریتانیا، مالت، اندونزی، تانزانیا، ایران، پاکستان و غیره، موارد بسیار موفق در حوزه اتاق‌های تمیز دارد.

کاملاً نیازهای شما را درک کرده و حتماً به نیازهای شما پاسخ دهید، امروز با متخصصان MARYA تماس بگیرید.

پروژه	جزئیات
زمینه‌ی پروژه اتاق تمیز (از ساختار، HVAC، برق تا کنترل خودکار)	1. ساختار اتاق تمیز: پانل دیوار، پانل سقف، پنجره‌ها، درها، روشنایی، فرش، لوازم مکمل. 2. HVAC: AHU، چیلر، دهومیدیفایر، لوله‌کشی، لوله‌گذاری و غیره. 3. برقی: روشنایی، کلید، کابل‌ها، سیم‌ها، کابینت توزیع برق و غیره 4. کنترل خودکار: کنترل‌کننده PLC، سنسورهای رطوبت و دما، پانل کنترل
تجهیزات	دش هوایی، دش بار، دش مه، جعبه عبور پویا، جعبه عبور استاتیک، بوث نمونه‌برداری، بوث وزن‌سنجی، بوکس دوزدی، اتاق آزمایش استقرار دارو، ایزولاتور، گرم‌کننده VHP، اتاق امنیت بیولوژیکی، FFU، LAF و غیره.
دمای هوا	۲۱-۲۷℃ (یا طبق نیاز)
رطوبت	۳۰-۶۰℃ (یا طبق نیاز)
مستندات صلاحیت‌یابی	DQ، IQ، PQ
صنعت	کارخانه دارویی، بیمارستان، کارگاه دستگاه‌های پزشکی، کارگاه الکترونیک، کارخانه غذا، کارخانه کوزمتكس

▸ مهندسی و طراحی
طراحی ساختار اتاق تمیز، HVAC، سیستم کنترل خودکار، سیستم لوله‌کشی و غیره را بر اساس نیازهای مشتری به پایان برسانید.

▸ خرید تجهیزات و مواد
بر اساس طرح طراحی تأییدشده، همه تجهیزات و مواد کلیدی را خریداری کنید، از جمله اما نه محدود به:
تجهیزات HVAC مانند دستگاه‌های تهویه مطبوع، پنکه‌ها، فیلترهای با کارایی بالا، شیرهای هوا و غیره.
مواد محاصره‌ای مانند صفحات فولادی رنگی (صفحات دیواری، صفحات سقفی)، درها و پنجره‌های تمیز، کف‌های اپوکسی/PVC و غیره.

▸ ساخت و نصب
در صورت لزوم، ساخت و ساز اساسی مدنی یا نوسازی ساختمان‌های کارخانه‌ای موجود را انجام دهید.
ساختار پیچیده و نصب تجهیزات اتاق تمیز

▸ آزمایش، اشکال‌زدایی و اعتبارسنجی
دبگینگ ماشین واحد، دبگینگ پیوند سیستم، آزمایش عملکرد، به منظور مطمئن شدن از اینکه اتاق تمیز می‌تواند به طور پایدار کار کند و نیازهای تولید مشتری را برآورده کند.

▸ آموزش و ارائه مستندات
آموزش منظمی را به عملکرد دستگاه‌ها و کارکنان نگهداری مشتریان ارائه دهید تا مطمئن شوید که آن‌ها می‌توانند از امکانات اتاق تمیز به درستی و با ایمنی استفاده کنند.
مستندات کامل پروژه را ارائه دهید، از جمله: نقشه‌های تکمیلی، دستورالعمل‌های عملیات و نگهداری تجهیزات، لیست مواد و شواهد تطابق، گزارش‌های آزمایشی، مستندات تأیید (IQ/DQ/PQ) و غیره.

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

پروژه اتاق تمیز تانزانیا

پروژه کلین‌روم بنگلادش

پروژه اتاق تمیز مالت

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

هیچ نیست

بعداً

اتاق تمیز جعبه عبور پویا

برای دریافت راه‌حل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.