خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

دستگاه پرکردن و بستن اسپری بینی

خط تولید پر کردن اسپری بینی

خط تولید پرکردن سرنگ‌های نمکی پیش‌پر شده

خط تولید پر کردن و بسته‌بندی مایعات فلزی

پنجره اتاق تمیز

پنجره اتاق تمیز دو لایه که از شیشه سخت‌شده ساخته شده است، عملکرد خوبی در بسته‌بندی هوایی دارد؛ دیوار و پنجره در یک صفحه قرار دارند، نصب انعطاف‌پذیر، ظریف و دارای ویژگی‌های دیگر است. این پنجره اتاق تمیز می‌تواند براساس ضخامت‌های مختلف دیوار طراحی شود و به‌ویژه برای پانل‌های ساندویچی با ضخامت 50 تا 100 میلیمتر مناسب است.

با ما تماس بگیرید

مزایای ماریا
دامنه سفارشی‌سازی
جریان فرآیند همکاری

۱. سطح تمیز کرایوم بالا است (از طبقه ۱۰۰ تا ۱۰۰۰۰۰، ISO 5 تا 8، طبقه A تا D)، و کل سیستم‌های کرایوم فارماسیوتیک به Anforderungen GMP, FDA, WHO و سایر استانداردهای فارماسیوتیک پاسخ می‌دهند.
2. اتاق‌های تمیز ساخت ماریا قابلیت کنترل خودکار BMS را دارند.
3. مواد ساختمانی مورد استفاده در ساخت اتاق‌های تمیز MARYA دارای گواهی CE هستند.
۴. درجه بالای ایمنی، مسیرهای مهم با درهای ایمنی تجهیز شده‌اند و سیستم لوله‌کشی هوا با درها و کلبه‌های ضد آتش طراحی و نصب شده است؛
5. از A تا Z، خدمات یک‌پوسته شامل طراحی، تولید، ساخت، اعتبارسنجی، آموزش و خدمات پس از فروش؛
٦. با دقت دما، رطوبت، تفاوت فشار، ذرات گرد و غبار و تعداد باکتری‌های پلانکتونیک در اتاق را کنترل کنید، و اتاق تمیز با رعایت دقیق استانداردهای سطوح مختلف تمیزی در مقررات GMP احداث شود.
۷. نوع سیستم HVAC اتاق تمیز می‌تواند توسط مشتری مشخص شود؛
۸. مهندسان نصب حرفه‌ای با تجربه فراوان، قابلیت اعزام کارگران به خارج برای نصب؛
۹. MARYAY دارای یک تیم طراحی قوی با ۲۰ سال تجربه در صنعت اتاق‌های پاک است که قادر به طراحی مطابق با نیازهای مختلف مشتریان و حل مشکلات و نقاط دردمند آنهاست.
۱۰. MARYA پروژه‌های موفق کلین روم خود را در کشورهای و مناطق متعددی مانند ایالات متحده، بریتانیا، مالت، اندونزی، تانزانیا، ایران، پاکستان و غیره دارد.

به طور کامل نیازهای شما را درک کرده و قطعاً به خواسته‌های شما پاسخ می‌دهیم، همین حالا با متخصصان MARYA تماس بگیرید.

پروژه	جزئیات
اطلاعیه چشم انداز پروژه اتاق تمیز (از ساختار، HVAC، برق تا کنترل خودکار)	ساختار اتاق تمیز: پانل دیوار، پانل سقف، پنجره‌ها، درها، روشنایی، کفپوش، لوازم جانبی. ۲. HVAC: AHU، چیلر، دستگاه خشک‌کننده هوا، لوله‌کشی، لوله‌گذاری و غیره ۳. برقی: روشنایی، سوئیچ، کابل‌ها، سیم‌های برق، کابینت توزیع برق و غیره ۴. کنترل خودکار: کنترل‌کننده PLC، سنسورهای رطوبت و دما، پنل کنترل
تجهیزات	دوش هوا، دوش بار، دوش میگ، جعبه عبور پویا، جعبه عبور استاتیک بوکس نمونه‌برداری، بوکس ترازو، بوکس توزیع، اتاق آزمایش پایداری دارو، ایزولاتور، دستگاه ضدعفونی‌کننده VHP، اتاق ایمنی بیولوژیکی، FFU، LAF و غیره.
دمای هوا	۲۱-۲۷℃ (یا طبق نیاز)
رطوبت	۳۰-۶۰℃ (یا طبق نیاز)
مدارک تأییدی	DQ، IQ، PQ
صنعت	کارخانه داروسازی، بیمارستان، کارگاه تجهیزات پزشکی، کارگاه الکترونیکی، کارخانه غذا، کارخانه کاسمتیکها

▸ مهندسی و طراحی
طراحی ساختار اتاق تمیز، HVAC، سیستم کنترل خودکار، سیستم لوله‌کشی و غیره را بر اساس نیازهای مشتری به پایان برسانید.

▸ خرید تجهیزات و مواد
بر اساس طرح طراحی تأیید شده، تمام تجهیزات و مواد کلیدی را خریداری کنید، از جمله اما نه محدود به:
تجهیزات HVAC از جمله دستگاه‌های تهویه مطبوع، پنکرهای هوا، فیلترهای با کارایی بالا، شیرهای هوا و غیره.
مواد پوششی مانند صفحات فلزی رنگی (پانل‌های دیواری، پانل‌های سقفی)، درها و پنجره‌های تمیز، کف‌های اپوکسی/PVC و غیره.

▸ ساخت و نصب
در صورت لزوم، ساخت و ساز اساسی مدنی یا نوسازی ساختمان‌های کارخانه‌ای موجود را انجام دهید.
ساختار پیچیده اتاق تمیز و نصب تجهیزات

▸ آزمایش، اشکال‌زدایی و اعتبارسنجی
دبگاهی کردن ماشین تکی، دبگاهی پیوند سیستم‌ها، آزمایش عملکرد، به منظور اطمینان از اینکه اتاق تمیز می‌تواند به طور پایدار فعالیت کند و نیازهای تولید مشتری را برآورده سازد.

▸ ارائه آموزش و مستندسازی
آموزش سیستماتیکی به عملکردکنندگان تجهیزات و کارکنان نگهداری مشتریان ارائه دهید تا مطمئن شوید که آنها می‌توانند تأسیسات اتاق تمیز را به درستی و با ایمنی راهبری و نگهداری کنند.
گزارش‌های کامل پروژه را ارائه دهید، از جمله: نقشه‌های تکمیلی، دستورالعمل‌های عملیات و نگهداری تجهیزات، لیست مواد و گواهینامه‌های منطبق بودن، گزارش‌های آزمایشی، مستندات تأیید (IQ/DQ/PQ) و غیره.

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

پروژه اتاق تمیز تانزانیا

پروژه کلین‌روم بنگلادش

پروژه اتاق تمیز مالت

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

در سریع پی‌وی‌سی

بعداً

اتاق تمیز درب لغزنده

برای دریافت راه‌حل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.