محصولات
ایزولاتور (ایزولاتور آزمایش بیخطری/ایزولاتور زیربسته)
- مزایای ماریا
- دامنه سفارشیسازی
- جریان فرآیند همکاری
-
1. سطح تمیزی اتاقهای تمیز بالا است (کلاس 100 تا 100000، ISO5 تا 8، کلاس A تا D)، و تمام سیستمهای اتاقهای تمیز داروسازی به شرایط GMP، FDA، WHO و سایر استانداردهای داروسازی مطابقت دارند.
2. اتاقهای تمیز ساخته شده توسط MARYA میتوانند کنترل خودکار BMS را انجام دهند.
3. مواد ساختمانی مورد استفاده در ساخت اتاقهای تمیز MARYA، دارای گواهینامه CE هستند.
4. درجه بالای ایمنی، مسیرهای مهم با درهای ایمنی تجهیز شدهاند و سیستم لولههای هوا با دامپرها برای مقاومت در برابر آتش طراحی و نصب شده است؛
5. از الف تا یک، خدمات یکپایه، شامل طراحی، ساخت، ساختمان، اعتبارسنجی، آموزش و خدمات پس از فروش؛
6. دما، رطوبت، تفاوت فشار، ذرات گرد و عددهای باکتریهای پلانکتونی در اتاق را به طور دقیق کنترل کرده و اتاق تمیز را با رعایت دقیق استانداردهای سطوح مختلف تمیزی در مشخصات GMP ساخته میشود؛
7. مارک سیستم HVAC اتاق تمیز میتواند توسط مشتری مشخص شود؛
8. مهندسان نصب حرفهای با تجربهی غنی، که قادر به اعزام کارگران به خارج از کشور برای نصب هستند؛
9. ماریا تیم طراحی قویای با 20 سال تجربه در صنعت اتاق تمیز دارد که قادر به طراحی براساس نیازهای مختلف مشتریان و حل مشکلات و نقاط دردناک آنها است.
10. ماریا تعداد زیادی از موارد موفق در اتاقهای تمیز در کشورها و مناطق مختلفی مانند آمریکا، انگلستان، مالت، اندونزی، تانزانیا، ایران، پاکستان و غیره دارد.
درک کامل نیازهای شما و قطعاً تأمین نیازهای شما، اکنون با یک متخصص ماریا تماس بگیرید
-
پروژه جزئیات دامنه پروژه اتاق تمیز (از ساختار، HVAC، برق تا کنترل خودکار) ۱. ساختار اتاق تمیز: پانل دیوار، پانل سقف، پنجرهها، درها، روشنایی، کفپوش و تجهیزات.
۲. HVAC: AHU، چیلر، دیهیدراتور، لولهکشی، لولهگذاری و غیره.
3. برقی: روشنایی، سوئیچ، کابلها، سیمها، کابینه توزیع برق و غیره
4. کنترل خودکار: کنترلر PLC، سنسورهای رطوبت و دمایی، پنل کنترل
تجهیزات دش هوا، دش بار، دش میگو، جعبه عبور پویا، جعبه عبور استاتیک،
کابینه نمونهبرداری، کابینه وزنگیری،
کابینه دوزی، اتاق آزمایش پایداری دارو، ایزولاتور، سانتریفیوج استریلیزه کننده VHP، اتاق ایمنی بیولوژیکی، FFU، LAF و غیره.
دمای هوا 21-27℃ (یا مطابق نیاز) رطوبت 30-60℃ (یا مطابق نیاز) مدارک صلاحیت دیکیو، آیکیو، پیکیو صنعت کارخانه داروسازی، بیمارستان، کارگاه تجهیزات پزشکی، کارگاه الکترونیک، کارخانه غذا، کارخانه کاسمتهها -
▸ مهندسی و طراحی
طراحی ساختار اتاق تمیز، HVAC، سیستم کنترل خودکار، سیستم لولهکشی و غیره را بر اساس نیاز مشتری تکمیل کنید.
▸ خرید تجهیزات و مواد
بر اساس طرح طراحی تأییدشده، تمام تجهیزات و مواد کلیدی را خریداری کنید، از جمله اما محدود به آنها نمیشود:
تجهیزات HVAC مانند دستگاههای تهویه مطبوع، پنکهها، فیلترهای با کارایی بالا، شیرهای هوا و غیره.
مواد محاصرهکننده مانند صفحات فلزی رنگی (صفحات دیوار، صفحات سقف)، در و پنجرههای تمیز، کفهای اپوکسی/PVC و غیره.▸ ساخت و نصب
در صورت لزوم، ساختمانهای موجود کارخانه را به طور اساسی تعمیر یا بازسازی کنید.
ساختار محفظه اتاق تمیز و نصب تجهیزات
▸ آزمایش، اشکالگشایی و تأییددر حال حاضر، این سیستم در چندین کارخانه و مکان مختلف در سراسر جهان به طور فعال است.
▸ آموزش و ارائه مستندات
آموزش منظمی را به عملکردگان و کارکنان تعمیر و نگهداری تجهیزات مشتریان ارائه دهید تا مطمئن شوید که میتوانند امکانات اتاق تمیز را به درستی و با ایمنی کاربرد کنند.
مستندات کامل پروژه را ارائه دهید، از جمله: نقشههای تکمیلی، کتابچههای عملیات و نگهداری تجهیزات، فهرست مواد و گواهینامههای مطابقت، گزارشهای آزمایش، اسناد تأیید (IQ/DQ/PQ) و غیره.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
بعداً
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین