محصولات
سیستم HVAC اتاق تمیز دارویی
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
سیستم HVAC اتاق تمیز دارویی (گرمایش، تهویه و کنترل هوا) یک سیستم مدیریت هوا است که به طور اختصاصی برای محیطهای تولید دارویی طراحی شده است. این سیستم با کنترل دقیق دما، رطوبت، سطح تمیزی، سازماندهی جریان هوا و تدریج فشار، مطابقت با استانداردهای عملیات تولید خوب (GMP) و الزامات مرتبط با قوانین را تأمین کرده و کیفیت و ایمنی داروها را تضمین میکند.
▸ اجزای کلیدی و ویژگیهای عملکرد
اجزای کلیدی ویژگیهای عملکرد سیستم فیلتراسیون هوای با کارایی بالا ● از فیلتر هوای HEPA (فیلتر هوای با کارایی بالا) یا ULPA (فیلتر هوای فوق-کارایی بالا) برای فیلتراسیون ذرات استفاده کنید.
● سیستم فیلتراسیون سه مرحلهای را تنظیم کنید: فیلتراسیون اولیه → فیلتراسیون با بهرهوری متوسط → فیلتراسیون با بهرهوری بالا
واحد کنترل دما و رطوبت ● به طور مداوم مقداری هوای پردازششده را وارد اتاق تمیز کنید تا مداخله گرمایی و رطوبتی داخلی و خارجی را حذف کند.
● برآورده کردن نیازهای مختلف فرآیند.
سیستم مدیریت تدریج فشار ● جلوگیری از آلودگی متقابل با کنترل فشار مثبت/فشار منفی
تفاوت فشار بین مناطق پاک و غیرپاک ≥۱۰ پاسکال است، و تفاوت فشار بین مناطق پاک مجاور ≥۵ پاسکال است.
● آزمایشگاه بیوانفورماتیک از طراحی فشار منفی تدریجی برای جلوگیری از گسترش عوامل بیماریزا استفاده میکند.
سیستم سازماندهی جریان هوا به صورت جهتدار ● طراحی جریان یکجانبه عمودی یا افقی برای تضمین سرعت باد در منطقه عملیاتی کلیدی بین ۰/۳ تا ۰/۵ متر بر ثانیه
● در مناطق جریان غیر یکجهتی از مخلوطسازی پرانگار استفاده میشود و تعداد بارهای تهویه به 15 تا 25 بار در ساعت میرسد.
مدول معالجة الغازات الخطرة ● دستگاههای جذب کربن فعال و فیلتراسیون شیمیایی را برای معالجه گازهای پسماند فرآیند مانند VOCها پیکار بندی کنید.
● خروجی کابینه ایمنی بیولوژیکی باید پس از فیلتراسیون با بهرهوری بالا منتقل شود.
سیستم مدیریت هوشمند و صرفهجویی انرژی فناوری بازیافت گرما، نرخ صرفهجویی انرژی ۶۰٪.
● تنظیم سرعت با فرکانس متغیر: پنکه از یک اینورتر VFD برای تعدیل سرعت مطابق با بار استفاده میکند (صرفهجویی انرژی ۳۰ تا ۵۰٪)
▸ الزمایشهای مطابقت
استاندارد طبقهبندی اتاق تمیز ISO 14644-1
انکس 1 ایو جیامپی (تولید داروهای عفونی)
سیجیامپی FDA (مواصفات فعلی تولید دارو در ایالات متحده)▸ سناریوهای کاربردی معمول
● تولید آمادهسازی عفونی (تزریق، تزریق پودر لیوفیلیزه)
تولید محصولات زیستی (واکسنها، داروهای آنتی بادی تکنوعی)
● بهینهسازی API (پردازش API با فعالیت بالا)
● مونتاژ تمیز دستگاه پزشکی (دستگاههای قابل ارتوداش)▸ چرا از MARYA انتخاب کنید
تجهیزات تولید
ما نیروی فنی قوی و تجهیزات تولیدی عالیکی داریم، از جمله ماشین برش لیزری، ماشین پانچینگ کنترل عددی، ماشین خم کردن کنترل عددی، ماشین برش صفحهای، ماشین مته کن کنترل عددی، ماشین سطحدهی اتوماتیک، خط تولید خمکاری، خط تولید اتوماتیک پنجره شیشهای حبابی، ماشین مهرکننده نوار صفحه درب اتوماتیک، خط تولید اتوماتیک آغشتهکننده و سایر تجهیزات فرآوری، همچنین انواع ابزار و تجهیزات آزمایش دقیق.
● بازار محصولات
زمینه فعالیت ماریا شامل بیش از ۶۰ کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، که ما در آنها شهرت خوبی کسب کردهایم.● تجربهی غنی
تیم مهندسی با تجربه ما، که بیش از 20 سال سابقه در طراحی و ساخت اتاقهای تمیز دارد، میتواند مطمئن شود که فرآیند و مواد برای کارخانه شما به صورت اقتصادیترین روش و با کیفیت قابل اعتماد طراحی و تولید خواهد شد تا الزامات GMP/FDA/ISO/SGS را برآورده سازد.● خدمات ماریا
پشتیبانی فنی و خدماتی دائمی: مهم نیست که شما از شرکت ما چه محصولات و خدماتی خریداری کنید، و همچنین زمان اتمام پروژهتان چه باشد، ما به شما خدمات عملیاتی، نگهداری، تأمین قطعات یدکی و مشاوره درباره بهروزرسانی کارخانه را ادامه میدهیم. در صورت لزوم، متخصصان ما میتوانند مستقیماً یا از طریق دور از محل به تمامی مشتریان Marya پشتیبانی و خدمات فنی ارائه دهند.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
برای دریافت راهحل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین