محصولات
آیزولاتور آزمایش بیعفونی
با استفاده از این عایق، میتوان تقاضاهای وارد شده به پسزمینه یا محیط را به طور قابل توجهی کاهش داد، اعتمادپذیری نتایج بازرسی را ارتقا داد، به Anforderungen der China GMP und Pharmacopoeia, EU GMP/FDA و cGMP/USP-NF پاسخ داد و میتوان عملیات «پیوسته» یا «دستهای» را انجام داد.
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
▸ ویژگیها و عملکرد
1. فناوری جدید VHPS: کنترل غلظت و اشباع H2O2؛ قابلیت تکرار خوب در استریلیزاسیون؛ کاهش زمان استریلیزاسیون حجره؛
2. سیستم کنترل هوشمند: سیستم کنترل پیالسی+ایپیسی شیمینز؛ هشدارهای هوشمند درباره فشار، غلظت محلول H2O2، دما و رطوبت، سرعت هوا و سایر پارامترهای نظارتی؛ این سیستم دارای کنترل دسترسی چند لایه است؛ مطابق با Anforderungen der FDA 21 CFR Teil 11
3. طراحی مدولار: شامل اتاق انتقال، اتاق عملیات، جمعکننده باکتری و سایر مدولات و تنظیمات عملکردی؛ نصب و حمل آسان.
4. کشفگر نشتهای دستکش بیسیم: کشفگر نشتهای دستکش ادغامشده یا بیسیم اختیاری است؛
5. صرفهجویی در انرژی و کاهش مصرف: طراحی بهینه سیستم برخورد جریان هوا؛ مصرف انرژی در عملیات مداوم هشت ساعته ۲۰٪ کاهش مییابد.
6. نظارت در زمان واقعی بر وضعیت در: میتواند باز شدن در را به صورت آنلاین و نظارت مستمر بر بسته بودن هوایی در را کنترل کند؛
7. مواد ساخت و ساز با کیفیت بالا: حجره داخلی از جنس 316L یا PTFE ساخته شده است و درجه سطح لعاب حجره 0.4μm~0.6μm است؛
8. فیلتر تجزیه: مدول خروج هوا میتواند با یک فیلتر تجزیه مجهز شود که میتواند زمان تخریب پس از استریلیزاسیون H2O2 را به طور موثر کاهش دهد و سطح غلظت باقیماندهها را به طور موثر کاهش دهد؛
9. نگهداری ساده: سطح نگهداری در جلو قرار دارد و فضای لازم برای آزمایشگاه بزرگ نیست.
10. خدمات CDCV: MARYA توسعه چرخههای استریلیزاسیون، مطالعات اعتبارسازی و خدمات را ارائه میدهد.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
بعداً
برای درخواست سیستم Isolator عفونی مطابق با استانداردهای GMP، با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین