محصولات
ایزولاتور آزمایش بیعفونت
با استفاده از این جداکننده، میتوان تقاضاهای واردشده به پسزمینه یا محیط را به طور قابل توجهی کاهش داد، سرعت اطمینان نتایج بررسی را افزایش داد، نیازهای GMP و فارماکوپه چین، GMP/ FDA و cGMP/ USP-NF اتحادیه اروپا را برآورده کرد و همچنین عملیات «پیوسته» یا «گروهی» را انجام داد.
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
▸ ویژگیها و عملکرد
1. فناوری جدید VHPS: غلظت و اشباع H2O2 را کنترل میکند؛ قابلیت تکرار خوبی در استریلیزاسیون دارد؛ زمان استریلیزاسیون اتاق را کوتاه میکند.
۲. سیستم کنترل هوشمند: سیستم کنترل Siemens PLC+IPC؛ هشدارهای هوشمند مربوط به فشار، غلظت محلول H2O2، دما و رطوبت، سرعت هوا و سایر پارامترهای نظارتی؛ سیستم دارای کنترل دسترسی چندسطحی است؛ با Anforderungen FDA 21 CFR بخش 11 مطابقت دارد.
3. طراحی سازگار: شامل اتاق انتقال، اتاق عملیات، جمعکننده باکتری و سایر ماژولها و ترکیبات عملکردی؛ نصب و حمل آن آسان است.
4. سنسور نشتی دستکش بیسیم: سنسور نشتی دستکش یا مدولار، اختیاری است.
5. صرفهجویی در انرژی و کاهش مصرف: طراحی بهینهسازیشده سیستم مدیریت جریان هوا؛ مصرف انرژی در عملکرد پیوسته هشت ساعته 20٪ کاهش مییابد.
6. نظارت زنده بر وضعیت در: میتواند باز شدن در را به صورت آنلاین و به طور پیوContinu نظارت کند و از بسته بودن هواگیر داربست نظارت کند.
7. مواد ساخت با کیفیت بالا: اتاقک داخلی از 316L یا PTFE ساخته شده است و درجه لوسک اتاقک 0.4μm~0.6μm است.
8. فیلتر تجزیه: مدول خروج هوا میتواند با یک فیلتر تجزیه مجهز شود که به طور موثر زمان تجزیه پس از استریلیزاسیون با H2O2 را کوتاه کرده و سطح غلظت باقیماندهها را به طور موثر کاهش دهد.
9. نگهداری ساده: سطح نگهداری در جلو قرار دارد و فضای لازم برای آزمایشگاه زیاد نیست.
10. خدمات CDCV: MARYA توسعه چرخههای استریلیزاسیون، مطالعات اعتبارسنجی و خدمات را ارائه میدهد.
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
بعداً
برای درخواست سیستم Isolator عفونی مطابق با استانداردهای GMP، با MARYA Engineers تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین