خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

دستگاه پرکردن و بستن اسپری بینی

خط تولید پر کردن اسپری بینی

خط تولید پرکردن سرنگ‌های نمکی پیش‌پر شده

خط تولید پر کردن و بسته‌بندی مایعات فلزی

Sterilizatör

ستریلیزاتور دستگاهی است که می‌تواند تمام میکروارگانیسم‌ها را بر روی محیط کشت، از جمله اسپورهای باکتریایی و میکروارگانیسم‌های غیربیمارزا، از بین ببرد یا خارج کند. به طور کلی، سه روش برای انجام فرآیند ستونیدن وجود دارد: ستونیدن با حرارت مرطوب، ستونیدن با حرارت خشک و ستونیدن شیمیایی. این کابینه ستونیدن می‌تواند در زمینه‌های مختلفی مانند داروسازی، درمان پزشکی، زیست‌شناسی، غذا و غیره به کار گرفته شود؛ همچنین با توجه به الزامات مربوط به تأیید GMP ملی و نظارت ایمنی تجهیزات ویژه، و همچنین بازرسی بهداشتی و پیشگیری از بیماری‌های واگیردار، قابل استفاده است.

با ما تماس بگیرید

مزایای اصلی
فناوری اصلی
فناوری پارامتریک
سناریوهای کاربرد
سیستم‌های اختیاری

1. کاربردهای اصلی

ماشین‌های استریلیزاسیون اغلب شامل انواع حمام آبی، سریع خنک کردن، جداسازی نشت در هنگام استریلیزاسیون آمپول (مایعات دهانی)، بخار خالص، داروهای چینی ثبت شده، ورژن خلاء پالسی و سایر مشخصات هستند. این ماشین‌ها مناسب برای تجهیزات و لوازم مرتبط با عملیات استریلیزاسیون محصولات یا ظروف مانند تزریق‌های بزرگ (از جمله خطوط اتوماتیک لوژستیک)، تزریق آب، مایعات دهانی، غذاهای قابل بسته‌بندی، محصولات زیستی، محیط‌های کشت، داروهای چینی ثبت شده، ادویه‌جات، تجهیزات پزشکی، لباس‌های ضد عفونی کلاس 100 و سایر محصولات است.

عملکرد اصلی دستگاه پاک‌سازی با ورژن پالس: این سری از دستگاه‌های پاک‌سازی با ورژن پالس از بخار مشبّع به عنوان ماده عامل در فرآیند پاک‌سازی استفاده می‌کند تا تأثیر هوای سرد بر دما را با خروج پالسی ورژن خنثی کند. در نهایت، عملیات خشک‌کردن با استفاده از خلاء و همراه با خشک‌کردن با شلنگ، موجب خشک شدن کامل اشیاء می‌شود. این دستگاه به طور گسترده در حوزه‌هایی مانند لباس‌ها، بانداج‌ها، تجهیزات فلزی و ظروف شیشه‌ای و سایر محصولاتی که نیازمند پاک‌سازی با حرارت مرطوب هستند، مورد استفاده قرار می‌گیرد.

عملکرد اصلی دستگاه پخت آب: این سری از دستگاه‌های کنترل نشتی آمپول (مایعات دهانی) با استفاده از آب گردشی در دماهای بالا به عنوان ماده پخت، اغلب برای محصولات تزریقی و مایعات دهانی مانند آمپول، بطری سیلین، بطری کنترلی و غیره استفاده می‌شود.

کابینه استریلیزاسیون با گرمای خشک اساساً مناسب برای استریلیزاسیون بطری‌های ویال، بطری‌های آمپول، پوشش‌های آلومینیومی، قطعات فلزی و شیشه‌ای در صنعت داروسازی است.

۲. ویژگی‌های عملکرد
- طراحی کل ماشین، مواد، تولید، مونتاژ، راه‌اندازی و غیره همگی با استانداردهای جدید GMP و FDA برای تولید دارو منطبق هستند؛
- ظرفیت بارگذاری موثر دستگاه پاک‌سازی ورماتوریک پالس: ۰.۲۴ متر مکعب تا ۶ متر مکعب؛
- ظرفیت موثر دستگاه پخت خشک: ۰/۴ متر مکعب تا ۳/۵ متر مکعب؛
- ظرفیت بارگذاری موثر یک دستگاه پخت‌وپز آبی: ۰.۶ متر مکعب تا ۱۵ متر مکعب؛
- کابینه ضدعفونی‌کننده از ساختار ویژهٔ طراحی مهره درب برای جلوگیری از خطر نشت در داخل کابینه استفاده می‌کند؛
- اسْتِريلَيزَر با سیستم کنترل اتوماتیک پیشرفته مجهز شده است، که به طور خودکار دما را کنترل می‌کند و فشار مثبت در داخل حفره را به صورت اتوماتیک حفظ می‌نماید.
- کابینه ضدعفونی‌کننده از سیستم خشک‌کننده هوشمند استفاده می‌کند که رطوبت باقیمانده پس از خشک‌کردن حداکثر 0.2 و رطوبت باقیمانده مواد کمکی پس از خشک‌کردن حداکثر 1 است.
- سیستم ضدعفونی‌کننده دارای عملکرد هشدارگیری در زمینه‌های دما، فشار، زمان و سایر عوامل است؛
- کنترل دقیق دما، عملکرد پایدار و ضمانت‌های مناسب برای ضدعفونی کردن؛ همچنین سوابق موثّق ضدعفونی را در اختیار دارد.
- یک رابط احراز هویت GMP در تجهیزات کابین فرآوری ضد عفونی شده باقی مانده است تا امکان انجام احراز هویت تجهیزات را تسهیل کند.
- درخت بستن درون کابینت گرمایی می‌تواند از ساختار درب متحرک یا درب ترجمه‌شده استفاده کند؛
- کابینه ضدعفونی کننده پالس‌زن با استفاده از روش تخلیه هوایی واقع در حالت خلاء پالسی اجباری، بخار را از طریق چندین مرحله پمپاژ خلاء به داخل می‌فرستد تا نقطه سرد در فضای ضدعفونی‌کننده کاملاً حذف شود؛ به این ترتیب مقدار جمع‌آوری هوا به بیش از ۹۹ درصد می‌رسد و «نقاط مرده» دما نیز کاملاً برطرف می‌شوند، که این موضوع اثر ضدعفونی قابل اعتماد را تضمین می‌کند.
- پلاک جریان لاینر داخلی حجره کابینت استریلیزاسیون حرارت خشک با توزیع منحصر به فرد مسامات برای کنترل هوای لاینر افقی، به طور موثری نرخ استفاده از انرژی گرمایی و یکنواختی دما را بهبود می‌بخشد؛
- کابینهٔ استریلیزاسیون با گرمای خشک و کنترل PLC، دارای عملکرد دستی/خودکار، رابط انسان-ماشین صفحه لمسی و عملکرد محافظتی دوگانه از گرمایش؛
- دماً کاری حداکثر طراحی شدهٔ کابینت استرلیزاسیون حرارتی خشک می‌تواند به ۳۵۰℃ برسد، توزیع گرمای تجهیزات بدون بار می‌تواند به ±۳℃ برسد، این تجهیز با کارایی بالا از آزمون DOP و آزمون ذرات گرد و غبار عبور کرده و جعبه به حالت صد درجه رسیده است.
- هم‌افزایی خوب دما و بازه گسترده کنترل دما (80-126℃) در دستگاه پخت بخار آب، همچنین جلوگیری از آلودگی ثانویه در طول عملکرد؛
- بدنه اصلی کابینه پخت و گرمایش آبی دارای ساختار مستطیلی افقی یا دایره‌ای است که بسته به نیاز انتخاب می‌شود؛
- کابینه پخت و گرمایش آبی می‌تواند با روش تشخیص نشتی ترکیبی شامل خلاء و رنگ آب تجهیز شود تا نرخ کشف زباله به ۱۰۰٪ اطمینان حاصل شود.
- استریلیزاتور می‌تواند با جداساز بخار خروجی تجهیز شود: ساختار تقسیم‌بندی هوایی، دارای منفذ خروجی بخار، برای جلوگیری از خطر آلودگی خط فاضلاب کف؛
- دستگاه ضدعفونی‌کننده می‌تواند پرینتر، تاریخ چاپ، زمان، پارامترهای فرآیند یا منحنی را تنظیم کند؛
- سیستم‌های ضدعفونی‌کننده می‌توانند یک درب یا دو درب (یعنی درب تک و درب دوگانه) را انتخاب کنند؛ سیستم‌های ضدعفونی‌کننده با درب دوگانه می‌توانند جداسازی موثر بین منطقه عفونی و منطقه عفونی را محقق کنند.
- کابینه استریلیزاسیون دارای درب دوتایی می‌تواند با تجهیزات اتصال ایمنی درب دوتایی به گونه‌ای مجهز شود که همزمان نمی‌توان هر دو طرف درب را باز کرد و این امر برای حفظ ایمنی کارکنان و مواد ضروری است تا جلوی پاشش مایعات و حتی انفجار بطری‌ها گرفته شود.
- Sterilizer از سیستم PLC + صفحه لمسی استفاده می‌کند. این سیستم عملکرد پایدار، کنترل دقیق دما و عملکرد کامل ضبط فایل‌های استریلیزاسیون را داراست؛
- می‌توان طراحی غیراستاندارد را بر اساس درخواست ویژه تولید مشتری ادامه داد و به‌طور زمانی تقاضای مشتری در زمینه فن آوری تولید را برآورده کرد؛

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

خط أنابيب وأمبولات الأرجنتين

خط پرکردن سرنگ‌های پیش‌پر کرده مالزی

خط تعبئة الزجاجات في زيمبابوي

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

ستریلیزه‌کننده اکسید اتیلن دستگاه‌های پزشکی

بعداً

هیچ نیست

برای دریافت راه‌حل رایگان خط تولید دارویی عفونی مطابق با استانداردهای GMP با MARYA Engineers تماس بگیرید.