خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژههای محدوده، شرکت محدوده
-
-
-
خط تعبئة الأدوية المعقّم
ماریا پرووایدر جامع حلولهای پرکنی فارما است که به تولید خطوط پرکنی فارما با شرایط عفونی، ایزولاتورهای عفونی، سیستمهای آمادهسازی فارما عفونی، سیستمهای معالجه آب فارما عفونی و اتاقهای تمیز عفونی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم عایق بیعفونت
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم فرمولاسیون عفونی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم آبپردازی آسپتیک
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سیستم اتاق تمیز
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی -
سایر ماشینهای فارماцевتیکی
این یک فراورندهی راهکارهای مهندسی دارویی است که به طراحی مهندسی، ساخت و نگهداری اتاقهای پاک و تجهیزات دارویی، مدیریت پروژهها و تأیید و سایر خدمات فنی تخصص دارد. نمای کلی
محصولات -
-
-
مرکز موارد
نمای کلی -
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
مثال پروژه کلیددادی خطوط تعبئة
نمای کلی -
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
پروژه کلینروم: مورد تحویلکلید
نمای کلی
مورد -
-
-
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
راه حل کامل برای پر کردن ویال ها
نمای کلی -
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
حلول شاملة برای تعبئة کارتریج دارویی
نمای کلی -
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
راهکار کامل پرکردن سرنگهای آماده مصرف (RTU)
نمای کلی -
راهحل اتاق تمیز
نمای کلی -
حل تعبئة داروهای تزریقی
نمای کلی -
حل سیستم تهیه محلول
نمای کلی -
حل آبپردازی دارویی
نمای کلی -
حل تعبئة السوائل الوريدية
نمای کلی -
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
راهکار پر کردن محلولهای خوراکی
نمای کلی
راهکارها -
-
محصولات
راهکارهای تصفیه و آمادهسازی آب
- مزایای اصلی
- فناوری اصلی
- فناوری پارامتریک
- سناریوهای کاربرد
- سیستمهای اختیاری
-
کاربرد اصلی
آب پاکشده اغلب برای استانداردهای آبی با تقاضای بالا مانند الکترونیک، داروسازی، محصولات سلامت، غذا و غیره استفاده میشود. آب خام باید به استانداردهای آب شرب منطبق باشد. پس از فرآیندهای فیلتراسیون، غشاهای اسمز معکوس (RO)، گرمایش ضد میکروبی و سایر فرآیندها، آب پاکشده از طریق حمل و نقل برونسیستمی به نقطه توزیع آب هدایت میشود تا کل فرآیند تهیه آب به پایان برسد: این سیستم از جنس فولاد ضد زنگ ساخته شده و به طور موثر در برابر زنگ زدگی مقاوم است. همچنین از فناوری پیشرفته سیستم غشاهای اسمز معکوس بهره میبرد و قبل از رسیدن به نقطه توزیع، دستگاههای ضدعفونیکننده نصب شده تا امنیت آب را افزایش دهد و در عین حال به نیازهای بیمارستانها، کارخانجات داروسازی، محصولات سلامت، صنایع غذایی و تولید محلولهای تزریقی پاسخ دهد. این سیستم مطابق با نسخه 2015 فارماکوپئی چین و استانداردهای GMP ملی قابلیت دارد. روشهای ضدعفونی سیستم تجهیزات آب پاکشده داروسازی شامل پاستوریزاسیون، ضدعفونیکردن با اوزون و ضدعفونیکردن شیمیایی است که بر اساس نیازهای واقعی انتخاب میشود.
ماشین آب مقطر چند اثر، از روش تصفیه شیمیایی و میکروبیولوژیکی آب خام با استفاده از روش فاز گاز-مایع و روش جداسازی استفاده میکند. در این فرآیند، آب تبخیر شده، بخار از آب جدا میشود و آب باقیمانده که به عقب جاری میشود، مواد جامد، مواد غیرقابل تبخیر و ناخالصیهای پلیمری را حل میکند. در هنگام تبخیر، ناخالصیهای پایین مولکولی ممکن است به صورت دوده یا قطرات آب در بخار تبخیر شده حمل شوند؛ بنابراین، برای جداسازی دقیق دوده آب و ناخالصیهای معلق، از یک دستگاه جداسازی استفاده میشود که شامل توکسین اندوتوکسین نیز میباشد. بخار تصفیه شده، سپس به آب تزریقی تبدیل میشود و محتوی اندوتوکسین با استفاده از روش تقطیر حداقل تا ۹۹.۹۹٪ کاهش مییابد.
بخار خالص معمولاً از آب تصفیهشده که با استفاده از ژنراتور بخار خالص یا اولین اثر اکسپاندر ماشین آب مقطر چنداثر تهیه میشود، تولید میگردد. هم آب دئونیزه شده و هم آب تصفیهشده میتوانند به عنوان آب خام برای ژنراتور بخار خالص مورد استفاده قرار گیرند. پس از فرآیند تبخیر و جدا سازی (حذف آلایندههایی مانند ذرات و اندوتوکسینهای باکتریایی)، این بخار تحت فشار مشخص به محل مصرف منتقل میشود.
سیستم توزیع آب طبق نیازهای واقعی مشتریان و الزامات ضدعفونیکنندگی، بر اساس راهنمای مهندسی GMP و ISPE و موازین FDA طراحی شده است. این سیستم دارای ساختار چارچوبی، صرفهجویی در فضا، قابلیت پلاگ-اند-پلی، نصب آسان، همراه با تأیید قبل از نصب و عملیات در کارخانه تولیدی است. تمام لولهها از جنس فولاد ضدزنگ 316 ساخته شدهاند و هیچ زاویه کوری وجود ندارد. همه سطوح تماس محصولات به صورت بهداشتی با اتصال چکشی انجام میشود و خشنایی (Ra) آنها کمتر از 0.6 میکرومتر است. این سیستم قادر به کنترل دماست و بهطور موثر جلوی رشد باکتریها را میگیرد و همچنین بهطور کامل با Anforderungen der FDA übereinstimmt.
عملکرد
1. ویژگیها تجهیزات آب تصفیه شده :
▶ کیفیت آب بهاندازهای است که مطابق با الزامات استانداردهای داروسازی چین و FDA عملکرد کامل خودکار تجهیزات و روندهای پردازشی کاملاً اتوماتیک با شرایط مشخص (مانند فرآیندهای بازگشت، بازسازی، تصفیه اسیدی و ضدعفونی) را برآورده میکند؛ همچنین تجهیزات واحدی و لولهکشی مطابق با الزامات GMP طراحی شدهاند (بهعنوان مثال، تجهیزات پالایشگاه در مرحله پاییندست، فیلتر غشایی، مخزن آب نهایی و خط لولهها که تمامی آنها از مواد 316 L استفاده میکنند، همچنین خط لولههای تجهیزات پیشپالایشی از مواد SUS304 ساخته شدهاند).
معیار کیفیت آب پاک: رسانایی ≤۰/۵μسیم/سانتیمتر؛ TOC ≤۲۰۰ ppb؛ میکروبیولوژیکی ≤۱۰ واحدهای تخمیری در هر میلیلیتر.
▶ به منظور تسهیل فرآیند تفکیک، جایگزینی و تمیز کردن قطعات، طراحی اکتور باید استاندارد، جامع و سیستماتیک باشد؛
▶ سطح دیوارههای داخلی و خارجی ماشین آب پاککننده صاف و یکدست بوده، بدون زاویه کور یا ناحیه کور، که تمیز کردن آن را آسان میسازد و از تکثیر باکتریها و میکروارگانیسمها جلوگیری میکند؛
▶ از طراحی مدولار و طراحی متصلسازی سریع استفاده شده است که نصب و نگهداری آن را آسان میکند؛
▶ سطح قطعها با فرآیند طلاکاری کروم، ضد زنگ و مقاوم در برابر腐蚀 است؛
▶ اساساً از فولاد ضد زنگ و سایر مواد غیرآلودهکننده کیفیت آب ساخته شده است؛
مدت نگهداری آب تصفیهشده در مخزن ذخیره باید از 24 ساعت فراتر نرود تا جلوی زمان طولانی باقی ماندن آب تصفیهشده و تأثیر آن بر کیفیت آب گرفته شود.
▶ سیستم نمایش عملیات میتواند به طور همزمان وضعیتهای مختلفی مانند شستشو، کمبود آب، پر شدن آب، تعمیر و غیره را از طریق سیستم هشدار صوتی-نوری برای هشداردهی نمایش دهد؛
▶ سیستم میتواند ظرفیت تولید سیستم را در حین تولید و گردش آب به طور خودکار تعدیل کرده، مصرف انرژی تجهیزات را کاهش دهد؛
▶ سیستم آب تصفیهشده میتواند با طراحی شیر چند کاناله به گونهای تنظیم شود که نیاز به زاویه صفر مرده در فرآیند را برآورده کند؛
▶ سیستم آب تصفیهشده میتواند با کنترل خودکار، ریست اتوماتیک در صورت قطع برق، محافظت از فشار بالا و پایین، محافظت از کمبود آب و سایر عملکردها تجهیز شود؛
▶ سیستمهای آب تصفیهشده میتوانند به صورت سیستمهای RO یا سیستمهای EDI پیکربندی شوند؛
▶ سیستم آب تصفیهشده میتواند با دستگاه جزئی استرداد آب غلیظ تجهیز شود، و نرخ کل استرداد این سیستم بیش از ۸۰ درصد است؛
▶ از طریق کنترلر برنامهریزی برای کنترل اتوماتیک، از سیستم نمایش عملیاتی انسانی استفاده میشود که به کاربران امکان میدهد به صورت آگاهانه اطلاعات مربوطه را درک کنند و عملیات مورد نظر را به راحتی انجام دهند؛
▶ میتوان بر اساس نیازهای واقعی مشتریان سفارشی سازی شود؛
۲. عملکرد تجهیزات آب مقطر با اثرات متعدد :
▶ همه تجهیزات از فولاد ضدزنگ 316 L ساخته شدهاند، و سطح کاری آنها با روش پیکلینگ و پاسیویتاسیون محافظت میشود؛
ظرفیت: ۱۲۰ تا ۵۰۰۰ لیتر در ساعت
معیار آب تزریقی: رسانایی ≤۰/۵ میکروزیمنس/سانتیمتر؛ TOC ≤ ۲۰۰ پارت در میلیارد؛ میکروبیولوژیکی ≤ در حدود ۱۰ واحدهای کالنیاگذاریشده/۱۰۰ میلیلیتر؛ سمیت ۰/۲۵ EU/ملیلیتر
▶ عمل اطمینانبخش تجهیزات، کیفیت پایدار آب؛
▶ با استفاده از سررنگ مخصوص اتمیزاسیون، آب خام به صورت قطرات ریز و یکنواخت پخش شده و قبل از تبخیر فیلم نازل، بطور مداوم و کارآمد برداشت میشود.
▶ ستونل تقطیری طراحی شده بهطور ویژه از فناوری جدید اتصال گسترش یافته استفاده میکند، که ترکیب فولاد ضدزنگ را تضمین میکند و به طور کامل تجهیزات را برای عملکرد پایدار در طول زمان تضمین مینماید؛
▶ روش جداسازی چند مرحلهای برای به دست آوردن آب اسپری با کیفیت بالا
▶ جوش خودکار لوله فولاد ضدزنگ 316 L با پلیش آینهای، حلقه تمیز و جایگزین پرستاری با کیفیت دارویی؛
▶ با استفاده از پنبه سنگی به عنوان عایق حرارتی، که با لایه محافظی از فولاد ضدزنگ 304 نیمهباز و قاب فولاد ضدزنگ پوشانده شده است؛
▶ تجهیزات آب مقطر چند اثر با مفهوم خود-ضد عفونی و خود-استریلسازی، کاملاً به Anforderungen der GMP پاسخ میدهد؛
▶ میتوان بر اساس نیازهای واقعی مشتریان سفارشی سازی شود؛
۳. عملکرد تجهیزات بخار خالص :
▶ بخار خالص به پاسخی سریع نیاز دارد، از حالت آمادهسازی تا خروجی کامل در زمان کمتر از ۳۰ ثانیه، دورهٔ ضدعفونی را به طور قابل توجهی کوتاه میکند؛
▶ فشار خروج بخار تمیز دقیق، کنترل دما، نوسان ± کمتر از 5%؛
▶ میتوان بدون نظارت انجام شود، مناسب برای استفاده موازی در چندین نقطه مختلف نیاز به ضدعفونی؛
ظرفیت: ۱۰۰-۵۰۰۰ لیتر در ساعت
▶ نسبه معمولی تخلیه پسماند: ۲-۸٪
▶ ظرفیت با استفاده از تنظیم نسبی PID تعدیل میشود؛
▶ دامنه خروج فشار گاز بخارِ خالص: ۲ تا ۵ بار
▶ کیفیت بخار خالص به شرایط محتوای گازهای غیرقابل انباشت، خشکی و دمای اضافی که در استاندارد HTM2010(EN 285) تعریف شدهاند، منطبق است؛
▶ میتوان بر اساس نیازهای واقعی مشتریان سفارشی سازی شود؛
۴. عملکرد برای سیستم توزیع آب
▶ طراحی مدولار PW/WFI، ساختار کوچک و جمع و جور، عملیات و نگهداری آسان؛
▶ قابلیت سفارشیسازی چندین چرخه، عملیات تغییر فرکانس پمپ جریاندهنده، طراحی و عملیات فرآیند سیستم مطابق با راهنمای GMP و ISPE؛
▶ شیر انتقال مایع درونی حفره پمپ با هیچ زاویه کوری وجود ندارد؛
▶ سیستم کنترل اتوماتیک برای پخش و ذخیرهسازی، تمیزکاری و ضدعفونی در حالت آنلاین؛
▶ دیسینفکشن آب گرم/اوزون برای توزیع آب پالایششده
▶ دسینفکشن با آب بسیار گرم / بخار خالص برای توزیع آب تزریقی
▶ طراحی و ساخت حلولهای تلفیقی مانند آب پاک، آب تزریقی، بخار خالص، هوا فشرده و نیتروژن، که به نیازهای شرکتهای داروسازی میپردازد؛
▶ سیستم کنترل میتواند با تولید خودکار گزارشهای الکترونیکی و ضبطهای الکترونیکی، همراه با ردیابی بازرسی، نگهداری هوشمند، رفع مشکلات از راه دور و سایر عملکردها، تجهیز شود؛
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
برای درخواست سیستم آمادهسازی مایع فارما استریل با استانداردهای GMP، با مهندسان MARYA تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین
- همه
- مدیریت محصول
- اخبار و اطلاعات
- محتوای معرفی
- شعبههای شرکت
- سوالهای متداول
- ویدئوهای کسبوکار
- البوم شرکت
واتساپ
ایمیل