محصولات
سیستم فرمولاسیون دارویی
- ویژگیهای اصلی
- وظایف
- توافق و استانداردها
- سناریوهای کاربرد
- پارامتر فنی
-
1. آماده CIP/SIP برای تمیزکاری و استریلیزاسیون آسان.
2. بدنه مخزن از یک محرک مغناطیسی زیرین استفاده میکند که خطر نشتی ندارد و همچنین همگنتر مخلوط میشود.
3. سیستم از طراحی مدولار سه بعدی استفاده میکند که جمعوجور، زیبا و فضای زمینی را صرفهجویی میکند.
4. مدیریت انعطافپذیر فرمول، امضای الکترونیکی، سوابق الکترونیکی و عملکرد ردیابی بازرسی.
5. سیستم میتواند با ابزارهای شناسایی آنلاین مانند PH، O3، رسانایی و غیره تجهیز شود و پارامترهای کلیدی فرآیند در تولید قابل کنترل هستند.
6. اجزای کلیدی همه برندهای پرکاربرد اروپایی و آمریکایی با عملکرد ثابت و قابل اعتماد هستند.
7. کاملاً با خطوط پرکردن فیال، آمپول یا سرنگ ما سازگار است. ادغام بدون درز تضمین میکند که انتقال مایعات ثابت، خطر آلودگی به حداقل برسد و عملیات به صورت منظم انجام شود. -
وظایف اصلی عملکردهای اختیاری سیآیپی (تمیزی در محل) جذب کردن داخل مخزن SIP (پاکسازی در جای خود) محافظت از نیتروژن گردش آب گرم آزمایش سالم بودن آنلاین حقوق دسترسی چند سطحی کاربران کنترل خودکار PH مدیریت دستور العملها خنککننده فوری WFI ردیف بازرسی چاپ دادههای زمان واقعی ثبت الکترونیکی کنترل دمای لولهگذاری -
طراحی و ساخته شده بر اساس دستورالعملهای GMP
علامت CE
پشتیبانی کامل از مستندات: FAT/SAT، پروتکلهای IQ/OQ
مطابق با بند 11 قانون فدرالی غذا و دارو (برای نرمافزار و سالم بودن دادهها) -
آمادهسازیهای زیستی (مانند واکسنها و آنتیبادیها)
راهحلهای تزریقی
قطرهچشم
محصولات پزشکی زیبایی -
نام سیستم فرمولاسیون حجم بالا سیستم فرمولاسیون حجم کوچک حجم مخزن(لیتر) 3000/5000/10000 50/300/500/1000 عملکرد تانکها پیش-آمادهسازی→آمادهسازی پیش-آمادهسازی→آمادهسازی→ذخیرهسازی حجم کاری 200~1000لیتر 10~50لیتر 500~3000لیتر 50~300لیتر 800~5000لیتر 100~500لیتر 1000~10000لیتر مواد مخزن داخلی 316L، پوسته عایق 304 فشار طراحی -0.1~0.4 میگاپاسکال دمای طراحی -10- 150℃ نوع مخلوط کردن محرک مغناطیسی بازدارنده اندازهگیری حجم سنسور بارگذاری
سالها تجربه پرثروت در صنعت
پایگاههای تولید
پروژههای موفق در 60 کشور
مشتریان وفادار
به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شدهاید تا پروژهها را بررسی کنید.
NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA میکند.
دیدار مشتری NOVO NORDISK
مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید میکند.
علاقهدار به ماریا؟
با ما تماس بگیرید.
ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.
هم اکنون تماس بگیرید
آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانهتان در کجا واقع است؟
ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.
چه گواهینامهای دارید؟
ما دارای گواهینامههای CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.
چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟
به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشههای توزیع را ارائه خواهیم داد.
زمان تولید چقدر است؟
استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، میتوانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید دادههای فنی، با توجه به ماشینهای مختلف، در صورت نیاز میتوانیم برای ارسال بهتر برنامهریزی ویژهای انجام دهیم.
مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا میتوانیم آن را تمدید کنیم؟
۱۲ ماه پس از نصب و راهاندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti میتوان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.
آیا پروژههای مشابهی را در خارج از کشور انجام دادهاید؟
نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافتهایم.
کلیدواژهها:
قبلاً:
بعداً
برای درخواست سیستم آمادهسازی مایع فارما استریل با استانداردهای GMP، با مهندسان MARYA تماس بگیرید.
اطلاعات تماس
شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین