خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

سیستم فرمولاسیون دارویی
سیستم فرمولاسیون دارویی
سیستم فرمولاسیون دارویی
+
  • سیستم فرمولاسیون دارویی
  • سیستم فرمولاسیون دارویی
  • سیستم فرمولاسیون دارویی

سیستم فرمولاسیون دارویی


سیستم فرمولاسیون یک نوع تجهیزات داروسازی است که برای مخلوط‌کردن و دوزدهنی مایعات استفاده می‌شود؛ از طریق آن، یک آگاهی فعال (API) به یک حلال مانند آب برای تزریق اضافه شده و سپس پس از هم زدن، گرم کردن، عقیم‌سازی و فیلتراسیون، به شکل یک دارویی با غلظت مورد نظر تبدیل می‌شود. این سیستم در زمینه‌های داروسازی عقیم یا غیرعاقیم به طور گسترده‌ای مورد استفاده قرار می‌گیرد.


  • ویژگی‌های اصلی
  • وظایف
  • توافق و استانداردها
  • سناریوهای کاربرد
  • پارامتر فنی
  • 1. آماده CIP/SIP برای تمیزکاری و استریلیزاسیون آسان.
    2. بدنه مخزن از یک محرک مغناطیسی زیرین استفاده می‌کند که خطر نشتی ندارد و همچنین همگن‌تر مخلوط می‌شود.
    3. سیستم از طراحی مدولار سه بعدی استفاده می‌کند که جمع‌وجور، زیبا و فضای زمینی را صرفه‌جویی می‌کند.
    4. مدیریت انعطاف‌پذیر فرمول، امضای الکترونیکی، سوابق الکترونیکی و عملکرد ردیابی بازرسی.
    5. سیستم می‌تواند با ابزارهای شناسایی آنلاین مانند PH، O3، رسانایی و غیره تجهیز شود و پارامترهای کلیدی فرآیند در تولید قابل کنترل هستند.
    6. اجزای کلیدی همه برند‌های پرکاربرد اروپایی و آمریکایی با عملکرد ثابت و قابل اعتماد هستند.
    7. کاملاً با خطوط پرکردن فیال، آمپول یا سرنگ ما سازگار است. ادغام بدون درز تضمین می‌کند که انتقال مایعات ثابت، خطر آلودگی به حداقل برسد و عملیات به صورت منظم انجام شود.

     

  • وظایف اصلی عملکرد‌های اختیاری
    سی‌آی‌پی (تمیزی در محل) جذب کردن داخل مخزن
    SIP (پاکسازی در جای خود) محافظت از نیتروژن
    گردش آب گرم آزمایش سالم بودن آنلاین
    حقوق دسترسی چند سطحی کاربران کنترل خودکار PH
    مدیریت دستور العمل‌ها خنک‌کننده فوری WFI
    ردیف بازرسی چاپ داده‌های زمان واقعی
    ثبت الکترونیکی کنترل دمای لوله‌گذاری
  • طراحی و ساخته شده بر اساس دستورالعمل‌های GMP
    علامت CE
    پشتیبانی کامل از مستندات: FAT/SAT، پروتکل‌های IQ/OQ
    مطابق با بند 11 قانون فدرالی غذا و دارو (برای نرم‌افزار و سالم بودن داده‌ها)

  • آماده‌سازی‌های زیستی (مانند واکسن‌ها و آنتی‌بادی‌ها)
    راه‌حل‌های تزریقی
    قطره‌چشم
    محصولات پزشکی زیبایی

  • نام سیستم فرمولاسیون حجم بالا سیستم فرمولاسیون حجم کوچک
    حجم مخزن(لیتر) 3000/5000/10000 50/300/500/1000
    عملکرد تانک‌ها پیش-آماده‌سازی→آماده‌سازی پیش-آماده‌سازی→آماده‌سازی→ذخیره‌سازی
    حجم کاری 200~1000لیتر 10~50لیتر
    500~3000لیتر 50~300لیتر
    800~5000لیتر 100~500لیتر
    1000~10000لیتر  
    مواد مخزن داخلی 316L، پوسته عایق 304
    فشار طراحی -0.1~0.4 میگاپاسکال
    دمای طراحی -10- 150℃
    نوع مخلوط کردن محرک مغناطیسی بازدارنده
    اندازه‌گیری حجم سنسور بارگذاری
20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار




جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

دیدار مشتری NOVO NORDISK

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.



مریا

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات


تصویر

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟


تصویر

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

تصویر

چه گواهینامه‌ای دارید؟


تصویر

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

تصویر

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟


تصویر

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

تصویر

زمان تولید چقدر است؟


تصویر

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

تصویر

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟


تصویر

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

تصویر

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟


تصویر

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

برای درخواست سیستم آماده‌سازی مایع فارما استریل با استانداردهای GMP، با مهندسان MARYA تماس بگیرید.

اطلاعات تماس

شانگهای، منطقه پودونگ، خیابان فوت شمالی، شماره ۲۱۱، کد پستی ۲۰۰۱۳۱، جمهوری خلق چین

لطفاً اطلاعات تماس خود را ترک کنید.

%{tishi_zhanwei}%