خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

خط تولید و بسته‌بندی مایعات در فیالها

خط إنتاج وتغليف وتعبئة المسحوق في قوارير

خط تعبئة المحاقن المسبقة التعبئة

ماشین پرکننده کارتریج

سیستم فرمولاسیون دارویی

سیستم فرمولاسیون نوعی تجهیزات داروسازی است که برای مخلوط‌کردن و توزیع مایعات به کار می‌رود. این سیستم با اضافه کردن یک آنتاگونیست فعال (API) به محلولی مانند آب تزریقی، پس از هم‌زنی، گرمایش، عفونی‌سازی و فیلتراسیون، آن را به یک عامل دارویی با غلظت مورد نظر تبدیل می‌کند. این سیستم به طور گسترده در حوزه‌های داروسازی عفونی یا غیرعفونی مورد استفاده قرار می‌گیرد.

با ما تماس بگیرید

ویژگی‌های اصلی
وظایف
توافق و استانداردها
سناریوهای کاربرد
پارامتر فنی

آماده برای CIP/SIP به منظور تمیزکردن و ضدعفونی ساده.
۲. بدنه مخزن از یک محرک مغناطیسی زیرین استفاده می‌کند که هیچ خطری از نشتی ندارد و مخلوط کردن را به طور یکنواخت‌تری انجام می‌دهد.
۳. سیستم از طراحی مدولار سه بعدی برخوردار است که کوچک، زیبا و صرفه‌جویی در فضای کف را فراهم می‌آورد.
۴. مدیریت انعطاف‌پذیر فرمول‌ها، امضای الکترونیکی، ضبط‌های الکترونیکی و توابع ردیابی بازرسی.
5. سیستم می‌تواند با دستگاه‌های تشخیص آنلاین مانند PH، O3، رسانایی و غیره تجهیز شود، و پارامترهای کلیدی فرآیند قابل کنترل در تولید هستند.
6. اجزای کلیدی همه از برند‌های پیشرفته اروپایی و آمریکایی با عملکرد ثابت و قابل اعتماد هستند.
7. با کاملاً سازگار بودن با خطوط پرکردن لوله‌ها، پرکردن آمپول‌ها یا سرنگ‌ها، ادغام بدون هیچ مشکلی انتقال مداوم مایعات، کاهش حداکثری خطر آلودگی و عملیات بهینه را تضمین می‌کند.

وظایف اصلی	وظایف اختیاری
CIP (پاکسازی در محل)	جدا کردن درون مخزن
SIP (پاکسازی در محل)	محافظت به نیتروژن
گردش آب گرم	آزمایش ن integریت آنلاین
دسترسی‌های چند سطحی کاربر	کنترل اتوماتیک PH
مدیریت دستورالعملها	خنکسازی فوری WFI
پیگیری بازرسی	چاپ داده‌های لحظه‌ای
ثبت الالکترونیکی	کنترل دما در خط لوله

طراحی و تولید شده طبق راهنمای GMP
علامت CE
پشتیبانی کامل از سندسازی: پروتکل‌های FAT/SAT و IQ/OQ
مطابق با بخش 11 CFR (برای نرم‌افزار و ایمنی داده‌ها)
آموزه‌های بیولوژیکی (به عنوان مثال، واکسن‌ها، آنتی‌بادی‌ها)
حلول قابلة للحقن
قطره چشم
محصولات پزشکی زیبایی

نام	سیستم فرمولاسیون حجم بالا	سیستم فرمولاسیون حجم کوچک
حجم مخزن (لتر)	۳۰۰۰/۵۰۰۰/۱۰۰۰۰	۵۰/۳۰۰/۵۰۰/۱۰۰۰
وظایف تانک	پیش-آماده‌سازی → آماده‌سازی	پیش-آماده‌سازی → آماده‌سازی → نگهداری
حجم کاری	۲۰۰ تا ۱۰۰۰ لیتر	١٠ تا ٥٠ لیتر
	۵۰۰ تا ۳۰۰۰ لیتر	۵۰ تا ۳۰۰ لیتر
	۸۰۰ تا ۵۰۰۰ لیتر	۱۰۰ تا ۵۰۰ لیتر
	۱۰۰۰ تا ۱۰۰۰۰ لیتر
مواد مخزن	ساخت داخلی 316L، پوسته عایقی 304
فشار طراحی	-0.1 تا 0.4 مگاپاسکال
دمای طراحی	-10 - 150 درجه سانتیگراد
نوع مخلوط شدن	محرّک مغناطیسی با همزن
اندازه‌گیری حجم	سنسور بارگذاری

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

خط أنابيب وأمبولات الأرجنتين

خط تعبئة المحاقن الجاهزة في ماليزيا

خط تعبئة الزجاجات في زيمبابوي

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

میز تولید اتصالات隔离

بعداً

ماشین آب تصفیه شده

برای درخواست سیستم آماده‌سازی مایع فارما استریل با استانداردهای GMP، با مهندسان MARYA تماس بگیرید.