خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

دستگاه پرکردن و بستن اسپری بینی

خط تولید پر کردن اسپری بینی

خط تولید پرکردن سرنگ‌های نمکی پیش‌پر شده

خط تولید پر کردن و بسته‌بندی مایعات فلزی

ایزولاتور فشار منفی

یک ایزولاتور فشار منفی برای ترازو کردن، دوزدهی، باتچینگ، نمونه‌برداری و سایر عملیات مواد دارویی بسیار فعال، آلرژنیک و سمی استفاده می‌شود؛ که از آسیب به عملکرد محافظت می‌کند و جلوی آلودگی محیط زیست توسط گرد و غبار دارو را می‌گیرد. پاکی محیط داخلی درجه C بوده و مطابق با Anforderungen der Prozess- und cGMP-Anforderungen است. این دستگاه به طور گسترده در حوزه‌های پزشکی، داروسازی، صنایع شیمیایی، صنعت غذا و سایر بخش‌ها استفاده می‌شود.
به طور کلی، این سیستم از یک کابین عملیاتی، یک سیستم بسته‌بندی مداوم کیسه‌ای، یک سیستم شیرهای RTP، یک سیستم کنترل، یک سیستم تمیزکاری و یک سیستم پاکسازی تشکیل شده است.

با ما تماس بگیرید

مزایای اصلی
فناوری اصلی
فناوری پارامتریک
سناریوهای کاربرد
سیستم‌های اختیاری

▸ ویژگی‌ها

● فشار هوای داخلی از فشار محیط بیرونی پایین‌تر است و محیطی با فشار منفی را تشکیل می‌دهد، به طوری که هوا فقط می‌تواند در یک جهت به داخل دستگاه عایق جریان یابد.
● سطح حفاظت بالا: تا حد OEB5 (OEL < 1 میکروگرم بر متر مکعب)
● سفارش‌سازی حرفه‌ای: با توجه به نیازهای مختلف فرآیند (کاربرد عملکرد ضد انفجار اختیاری است)، ما طراحی مناسب‌ترین ایزولاتور را ارائه می‌دهیم و در اوایل طراحی، MOCK-UP کامل و در مرکز پروژه، نمایش سه بعدی ارائه می‌کنیم.
● هوشمند: تعدادی پورت گسترش‌دهنده مانند چاپ، ذخیره‌سازی و غیره قابل ادغام در سیستم SCADA هستند.
● سیستم کنترل اتوماتیک و اضطراری: در صورت رخ دادن نشتی، جداساز به طور خودکار هشدار می‌دهد و فرکانس پنکه را تنظیم می‌کند تا سرعت هوا در شکاف بیش از ۰٫۵ متر بر ثانیه باشد.
● انتقال مواد: RTP قابل تنظیم و درگاه خروج پسماند آنلاین.
● سیستم کامل WIP: قسمت پایینی حفره به گونه‌ای طراحی شده است که شیب داشته باشد و زاویه داخلی آن R≥20 باشد، بدون نقاطی که تمیزکردن آنها دشوار باشد؛
● جایگزینی ایمن فیلتر: فیلترهای سیستم مدیریت هوا با روش فشار-فشار می‌توانند به طور ایمن تعویض شوند تا از ایمنی کارکنان محافظت شود.
● پایش لحظه‌ای وضعیت دروازه: این سیستم می‌تواند باز شدن دروازه را به صورت آنلاین و همچنین نگهداری مداوم از بسته‌بندی فشرده‌سازی‌پذیر دروازه را کنترل کند؛
● مواد تولیدی با کیفیت بالا: حجره داخلی از جنس 316L یا PTFE ساخته شده است و درجه پالیش حجره 0.4 میکرومتر تا 0.6 میکرومتر است؛ همچنین، برند‌های تمام اجزای کلیدی به طور بین‌المللی از کلاس اول مانند Camfil, EBM, SIEMENS و غیره هستند.

▸ مشخصات

دامنه فشار منفی در کابین	-20 تا -150 پاسکال
تعداد تغییرات هوا	≥20 تن/ساعه
طبقه‌بندی محافظت	OEB4، OEB5
منبع تغذیه	AC 220V، 50 هرتز
صدای مزاحم	تا ۸۵ دسی‌بل (A)
نوردانیشتن	≥350lux

▸ سناریوهای مورد استفاده

رشته پزشکی	رشته دارویی	آزمایشگاه تحقیقاتی	سایر زمینه‌ها
برای جدا کردن بیماران مبتلا به بیماری‌های عفونی، جلوگیری از گسترش عوامل بیماری‌زا به کارکنان پزشکی و سایر بیماران؛ همچنین می‌توان در اتاق عمل با فشار منفی استفاده شود تا خطر عفونت در طول عمل جراحی کاهش یابد و امنیت محیط جراحی تأمین گردد.	برای عملیات‌هایی مانند توزین، بسته‌بندی، دوزدهی و نمونه‌گیری داروهای بسیار فعال، آلرژن و سمی استفاده می‌شود تا از آسیب به عملکردها جلوگیری شود و همچنین جلوی آلودگی محیط زیست توسط گرد و غبار دارویی گرفته شود.	در آزمایشگاه‌های بی‌امانی زیستی، از آن برای پرورش حیوانات آزمایشی عفونی، انجام تحقیقات و آزمایشات روی ویروس‌ها، باکتری‌ها و سایر میکروارگانیسم‌ها، تضمین عدم نشت عوامل بیماری‌زا از آزمایشگاه در طول آزمایش و همچنین تأمین امنیت کادر آزمایشگاهی و محیط آزمایشگاه استفاده می‌شود.	در برخی فرآیندهای تولید صنعتی که نیاز به شرایط محیطی بالا دارند، مانند تولید چیپ‌های الکترونیکی و پردازش غذا، از آن برای جلوگیری از ورود آلاینده‌های بیرونی به محیط تولید و تضمین کیفیت محصول استفاده می‌شود.

دامنه فشار منفی در کابین	-20 تا -150 پاسکال
تعداد تغییرات هوا	≥20T/h
طبقه‌بندی محافظت	OEB4، OEB5
منبع تغذیه	AC 220V، 50 هرتز
لرزش	تا ۸۵ دسی‌بل (A) بیشتر نیست
نوردهی	≥350lux

▸ حوزه پزشکی:
برای جدا کردن بیماران مبتلا به بیماری‌های عفونی، جلوگیری از گسترش عوامل بیماری‌زا به کارکنان پزشکی و بیماران دیگر؛ همچنین می‌توان در اتاق عمل با فشار منفی استفاده شود تا خطر ابتلا در طول عمل جراحی کاهش یابد و ایمنی محیط جراحی تأمین گردد.

▸ حوزه فارماکولوژی:
برای عملیات‌هایی مانند توزین، بسته‌بندی، دوزسازی و نمونه‌گیری داروهای بسیار فعال، آلرژن‌زا و سمی استفاده می‌شود تا از آسیب به عملکنان ناشی از داروها جلوگیری شده و از آلودگی محیط زیست به واسطه گرد و غبار دارویی جلوگیری گردد.

▸ آزمایشگاه تحقیقاتی:
در آزمایشگاه‌های بی‌سیطرت، از آن برای پرورش حیوانات آزمایشی عفونی، انجام تحقیقات و آزمایش‌های مرتبط با ویروس‌ها، باکتری‌ها و سایر میکروارگانیسم‌ها، تضمین عدم نشت عوامل بیماری‌زا از داخل آزمایشگاه در طول آزمایش، و همچنین حفظ امنیت کارکنان آزمایشگاه و محیط آزمایشگاه استفاده می‌شود.

▸ دیگر زمینه‌ها:
در برخی فرآیندهای تولید صنعتی با الزامات بالای محیط زیست، مانند تولید چیپ‌های الکترونیکی و پردازش غذا، از آن برای جلوگیری از نفوذ آلودگی‌های بیرونی به محیط تولید و تضمین کیفیت محصول استفاده می‌شود.

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

خط أنابيب وأمبولات الأرجنتين

خط پرکردن سرنگ‌های پیش‌پر کرده مالزی

خط تعبئة الزجاجات في زيمبابوي

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

ایزولاتور آزمایش بی‌عفونت

بعداً

ایستگاه تهیه داروی سلولی GMP

برای درخواست سیستم Isolator عفونی مطابق با استانداردهای GMP، با MARYA Engineers تماس بگیرید.