خوش آمدید به شانگهای مریا مهندسی دارویی و پروژه‌های محدوده، شرکت محدوده

info@marya.cn

خانه
در مورد ماریا
محصولات
مورد
راهکارها
خدمات
خبرها
با ما تماس بگیرید

زبان

خانه

محصولات

محصولهای مرتبط

ماشین پر کردن کارتیج

خط تولید پر کردن و بسته‌بندی مایعات در فیال

خط تولید پرکردن سرنگ‌های نمکی پیش‌پر شده

ماشین پر کردن کارتیج سرنگ ویال RTU

ایزولاتور فشار منفی

ماریا یک محفظه فشار منفی برای وزن‌کردن، توزیع، باتچینگ، نمونه‌برداری و سایر عملیات‌های داروهای بسیار فعال، آلرژن و سمی استفاده می‌شود که از خطرات داروها برای کارکنان محافظت می‌کند و جلوگیری می‌کند از آلوده شدن محیط زیست به وسیله‌ی غبارهای دارویی. تمیزی محیط داخلی درجه C بوده و به‌اندازه‌ی نیاز به فرآیند و cGMP است. به‌طور گسترده‌ای در زمینه‌های پزشکی، داروسازی، شیمیایی، صنعت غذایی و غیره استفاده می‌شود.
به طور کلی، این سیستم شامل یک کابین عملیاتی، یک سیستم بسته‌بندی مداوم، یک سیستم شیر RTP، یک سیستم کنترل، یک سیستم تمیزکاری و یک سیستم استریلیزاسیون می‌شود.

با ما تماس بگیرید

مزایای اصلی
فناوری اصلی
فناوری پارامتریک
سناریوهای کاربرد
سیستم‌های اختیاری

▸ ویژگی‌ها

● فشار هوای داخلی از فشار محیط خارجی کمتر است، به‌گونه‌ای که محیطی با فشار منفی تشکیل می‌شود و هوا تنها به یک جهت در داخل ایزولاتور جریان پیدا می‌کند.
● سطح حفاظت بالا: تا حد اوج OEB5(OEL< 1 میکروگرم/متر مکعب)
● سفارش‌گذاری حرفه‌ای: بر اساس نیازهای مختلف فرآیند (عملکرد ضد انفجار اختیاری است)، ما در مراحل اولیه طراحی، مناسب‌ترین طراحی عایق را ارائه می‌دهیم و در میانه پروژه نمایش سه بعدی آن را ارائه می‌دهیم.
● هوشمند: تعدادی پورت گسترش‌دهنده مانند چاپ، ذخیره‌سازی و غیره دارد. می‌تواند به سیستم SCADA ادغام شود.
● سیستم خودکار تنظیم و اضطراری: هنگام رخ دادن نشت، مجزا به صورت خودکار هشدار می‌دهد و فرکانس تهویه را تنظیم می‌کند تا سرعت هوای شکاف بیشتر از 0.5 متر بر ثانیه باشد.
● انتقال مواد: RTP قابل تنظیم و درگاه خروج زباله آنلاین.
● سیستم کامل WIP: قسمت پایین اتاقک به گونه‌ای طراحی شده است که شیب داشته باشد و زاویه قوس داخلی R≥20 باشد، بدون نقاطی که تمیز کردن آنها سخت باشد؛
● جایگزینی ایمن فیلتر: فیلترهای پش-پش سیستم کنترل هوا می‌توانند به صورت ایمن جایگزین شوند تا از ایمنی کارکنان محافظت شود.
● نظارت زنده بر وضعیت در: می‌تواند باز شدن در را به صورت آنلاین و به طور پیوContinu نظارت کند؛
● مواد ساخت با کیفیت بالا: اتاقک داخلی از جنس 316L یا PTFE ساخته شده است و درجه سطح لوسیون اتاقک 0.4μm~0.6μm است؛ برند های تمام اجزای کلیدی به صورت بین‌المللی اول دست مانند Camfil، EBM، SIEMENS و غیره هستند.

▸ مشخصات

محدوده فشار منفی در کابین	-20~-150پاسکال
تعداد تغییرات هوا	≥20T/ساعته
طبقه محافظت	اوئی‌بی۴، اوئی‌بی۵
تغذیه الکتریکی	AC220V،50Hz
سروصدا	≤85dB(A)
نورپردازی	≥350lux

▸ سناریوهای مورد استفاده

حوزه پزشکی	زمینه داروسازی	آزمایشگاه تحقیقاتی	زمینه‌های دیگر
برای جدا کردن بیماران مبتلا به بیماری‌های عفونی استفاده می‌شود تا از گسترش عوامل بیماری‌زا به کارکنان پزشکی و سایر بیماران جلوگیری شود؛ همچنین می‌توان در اتاق‌های عمل با فشار منفی نیز استفاده کرد تا خطر ابتلا به عفونت در طول جراحی کاهش یابد و امنیت محیط جراحی تأمین شود.	برای عملیات‌هایی مانند وزن‌کردن، بسته‌بندی، ترکیب و نمونه‌گیری داروهای بسیار فعال، آلرژن و سمی استفاده می‌شود تا از خطرات داروها برای کارکنان محافظت شود و جلوی آلودگی محیط زیست به وسیله گرد و غبار دارویی گرفته شود.	در آزمایشگاه‌های بیوسیفته، از آن برای پرورش حیوانات آزمایشی عفونی، انجام تحقیقات و آزمایش‌های روی ویروس‌ها، باکتری‌ها و سایر میکروارگانیسم‌ها، تأمین امنیت جلوگیری از نشت عوامل بیماری‌زا از آزمایشگاه در طول آزمایش، و تأمین ایمنی کارکنان آزمایشگاه و محیط آزمایشگاه استفاده می‌شود.	در برخی فرآیندهای تولید صنعتی با الزامات بالای زیست‌محیطی، مانند ساخت تراشه‌های الکترونیکی و پردازش غذا، از آن برای جلوگیری از ورود آلاینده‌های خارجی به محیط تولید و تأمین کیفیت محصول استفاده می‌شود.

محدوده فشار منفی در کابین	-20~-150پاسکال
تعداد تغییرات هوا	≥20T/ساعته
طبقه محافظت	اوئی‌بی۴، اوئی‌بی۵
تغذیه الکتریکی	AC220V،50Hz
صدای بلند	≤85dB(A)
نورپردازی	≥350lux

▸ حوزه پزشکی:
برای جدا کردن بیماران مبتلا به بیماری‌های عفونی استفاده می‌شود تا از گسترش عوامل بیماری‌زا به کارکنان پزشکی و سایر بیماران جلوگیری شود؛ همچنین می‌توان در اتاق‌های عمل با فشار منفی نیز استفاده کرد تا خطر ابتلا به عفونت در طول جراحی کاهش یابد و امنیت محیط جراحی تأمین شود.

▸ حوزه داروسازی:
برای عملیات‌هایی مانند وزن‌کردن، بسته‌بندی، ترکیب و نمونه‌گیری داروهای بسیار فعال، آلرژن و سمی استفاده می‌شود تا از خطرات داروها برای کارکنان محافظت شود و جلوی آلودگی محیط زیست به وسیله گرد و غبار دارویی گرفته شود.

▸ آزمایشگاه تحقیقاتی:
در آزمایشگاه‌های بیوسیفته، از آن برای پرورش حیوانات آزمایشی عفونی، انجام تحقیقات و آزمایش‌های روی ویروس‌ها، باکتری‌ها و سایر میکروارگانیسم‌ها، تأمین امنیت جلوگیری از نشت عوامل بیماری‌زا از آزمایشگاه در طول آزمایش، و تأمین ایمنی کارکنان آزمایشگاه و محیط آزمایشگاه استفاده می‌شود.

▸ زمینه‌های دیگر:
در برخی فرآیندهای تولید صنعتی با الزامات بالای زیست‌محیطی، مانند ساخت تراشه‌های الکترونیکی و پردازش غذا، از آن برای جلوگیری از ورود آلاینده‌های بیرونی به محیط تولید و تأمین کیفیت محصول استفاده می‌شود.

چرا ماریا

جایگزین اعتماد شده در سراسر جهان

20 +

سال‌ها تجربه پرثروت در صنعت

3 +

پایگاه‌های تولید

60 +

پروژه‌های موفق در 60 کشور

300 +

مشتریان وفادار

۰۲

مکاتب و گواهی‌های شرکت

دوش هوایی CE، دوش بارانی کارگاهی، دوش میست

بیشتر نمایید

۰۳

برخی از مشتریان ما

۰۴

مشهور مشتریان مراجعه‌کننده

به سفارت جمهوری متحد تانزانیا در گوانژو دعوت شده‌اید تا پروژه‌ها را بررسی کنید.

NBA (مرکز ملی بیوتکنولوژی زیمبابوه) اقدام به آزمون FAT در کارخانه MARYA می‌کند.

دیدار مشتری NOVO NORDISK

مشتری آرژانتینی برای ارزیابی FAT در ماریا بازدید می‌کند.

۰۵

پروژه‌های موفق

خط تعبئة الزجاجات في زيمبابوي

خط پرکردن سرنگ‌های پیش‌پر کرده مالزی

خط أنابيب وأمبولات الأرجنتين

بیشتر نمایید

علاقه‌دار به ماریا؟

با ما تماس بگیرید.

ما از بحث درباره راهکارها و خدمات ما با شما خوشحال خواهیم شد.

هم اکنون تماس بگیرید

خدمات

خدمات مشاوره‌ای تمام‌فرآیند

چه در حال آماده‌سازی برای احداث یک کارخانه دارویی جدید، ساخت یک اتاق تمیز مطابق با مقررات GMP محلی، یا خرید تجهیزات دارویی برای توسعه خط تولید جدید باشید، بی‌تفاوت است که پروژه شما شامل یک اتاق تمیز جداگانه یا ماشین‌آلات دارویی باشد، یا به عنوان یک راه‌حل یکپارچه عملیاتی شود. تیم‌های حرفه‌ای Marya در زمینه‌های فرآیندهای فنی دارویی، تجهیزات فرآیندی، مهندسی تزئینات، مهندسی HVAC، مهندسی خط لوله‌ها، تجهیزات خدماتی، سیستم‌های کنترل هوشمند و خودکار، هزینه‌های پروژه و سایر زمینه‌ها، می‌توانند به شما خدمات مشاوره فنی تمام‌عیار ارائه دهند و نیازهای شما را به صورت شخصی و یک‌به‌یک حل کنند.

خدمات طراحی و مدل‌سازی 2D/3D

تیم طراحی پروژه ماریا از مهندسان حرفه‌ای CAD و BIM تشکیل شده که بیش از 20 سال تجربه جامع در صنعت دارند و می‌توانند خدمات طراحی جامعی به شما ارائه دهند، از جمله اما نه محدود به نقشه‌های توزیع فرآیند، جداول فرآیند فنی، مدل‌های سه بعدی و انیمیشن‌ها، طراحی طرح سیستم تهویه مطبوع، طراحی نقشه‌های اجرایی، نقشه‌های توزیع ماشین‌های صنعتی/داروسازی و غیره.

خدمات تولید انواع ماشین‌آلات

با توجه به نیازهای فردی مشتریان در کشورهای مختلف، ماریا به شما کمک می‌کند تا نیازهای خاص را روشن کنید، مدل‌های مناسب را با هم مطابقت دهید و راهکارهای پرکردن یکپارچه برای آماده‌سازی‌های استریل حجم کوچک، اینژکشن‌های حجم بزرگ، مایعات/شربت‌های قابل سرنشین، آماده‌سازی‌های جامد و غیره را شخصی‌سازی کنید.

خدمات اعتبارسازی (FAT/SAT)

ماریا مهندسی با تجربه‌ای غنی در مدیریت پروژه را به عنوان متولی منصوب خواهد کرد، که کاملاً مسئول مدیریت پروژه و انجام کارهای ارتباطی خواهد بود. پس از ساخته شدن تجهیزات، مهندسان ما و نمایندگان خریدار در آزمایش FAT شرکت خواهند کرد. پس از رسیدن تجهیزات به محل خریدار، نصب و راه‌اندازی آنها انجام خواهد شد. پس از رسیدن تجهیزات به حالت عملیاتی بهینه، خریدار آزمایش SAT و بازرسی را انجام خواهد داد.

پرسش‌های متداول مشتریان

آیا شما تولیدکننده یا تجار هستید؟ کارخانه‌تان در کجا واقع است؟

ما تولیدکننده هستیم. کارخانه ما در چانگشا و سوزهو قرار دارد.

چه گواهینامه‌ای دارید؟

ما دارای گواهینامه‌های CE، ISO، ROHS، SGS و غیره هستیم.

چه اسنادی را تأمین خواهید کرد؟

به طور معمول، ما DQ، IQ، PQ، OQ، FAT، SAT، دستورالعمل عملیاتی، دستورالعمل نگهداری و نقشه‌های توزیع را ارائه خواهیم داد.

زمان تولید چقدر است؟

استاندارد: پس از دریافت واریزی و تأیید اطلاعات فنی، در عرض 25 تا 60 روز قابل انجام است؛ همچنین، در صورت نیاز، می‌توانیم برای بهبود شرایط ارسال، برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.
استاندارد ۶۰ تا ۱۵۰ روز پس از دریافت واریزی و تأیید داده‌های فنی، با توجه به ماشین‌های مختلف، در صورت نیاز می‌توانیم برای ارسال بهتر برنامه‌ریزی ویژه‌ای انجام دهیم.

مدت گارانتی شما چقدر است؟ آیا می‌توانیم آن را تمدید کنیم؟

۱۲ ماه پس از نصب و راه‌اندازی یا ۱۸ ماه از روزی که تجهیزات به محل رسیدند. مهلت اولین تاریخ ورود قابل اعمال است.
garanti می‌توان با پرداخت هزینه اضافی تمدید شود.

آیا پروژه‌های مشابهی را در خارج از کشور انجام داده‌اید؟

نقشه تجاری ماریا شامل بیش از 60 کشور و منطقه در سراسر جهان است، از جمله ایالات متحده، روسیه، بلغارستان، بریتانیا، پرتغال، لهستان، سوئیس، ایتالیا، نیوزلند، مالت، مولداوی، مالزی، ازبکستان، ایران، مصر، عربستان سعودی، امارات متحده عربی، اکوادور، دومینیکا، پاناما، اروگوئه، آرژانتین، تانزانیا، زیمبابوه، اتیوپی، اندونزی، بنگلادش و سایر کشورها، و ما به شهرت خوبی دست یافته‌ایم.

کلیدواژه‌ها:

قبلاً:

میز تولید اتصالات隔离

بعداً

ایستگاه تهیه داروی سلولی GMP

برای درخواست سیستم Isolator عفونی مطابق با استانداردهای GMP، با MARYA Engineers تماس بگیرید.