پروژه کلیدبهدست تأسیس کارخانه دارویی LVP جدید زیمباوه
یک کارخانه داروسازی تازه ساختهشده در زیمباوه، با هدف بازارهای محلی و اطراف، قصد دارد یک خط تولید پرانترال حجم بالا (LVP) را بسازد که به الزامات تنظیمکنندهها پاسخگو باشد.
جزئیات را مشاهده کنیدپروژه تونل استریلسازی با هوای گرم آرژانتین
مشتری یک شرکت داروسازی آرژانتینی است که داروهای تجویزی، غیر تجویزی و محصولات مرتبط با بیمارستانها را تولید میکند. آنها به یک تونل استریلیزاسیون با هوای گرم نیاز دارند.
خط پرکردن کارتریج ماریا یک تجهیزات پرکردن اتوماتیک بسیار کارآمد و دقیق است که برای بطریهای کارتریج طراحی شده و در صنایع دارویی، زیباییدرمانی، غذایی و سایر صنایع بهشکل گسترده مورد استفاده قرار میگیرد. این خط تولید با توجه به الزامات پرکردن آسپتیکی مندرج در ضمیمه 1 EU‑GMP طراحی شده است و فناوری پرکردن پیشرفتهای را در خود جمعآوری کرده تا کیفیت و ثبات بالای محصول را تضمین کند، همچنین بهرهوری تولید را افزایش داده و هزینههای نیروی کار را کاهش دهد. کل خط بهاندازهای طراحی شده است که بهصورت کامل به الزامات جدید GMP پاسخگو باشد.
خط تولید پر کردن و بستهبندی مایعات در فیال
خط تولید پرکردن و بستن فلش مایع یک دستگاه اتوماتیک پیشرفته است که بهطور ویژه برای صنعت داروسازی توسعهیافته و شامل شستشو، خشککردن، پرکردن، مهرهزدایی و سرپوشگذاری بطریها در یک ماشین واحد است، و باعث امکان اجرای کل فرآیند تولید آمادهسازی بدون عفونت میشود. این خط با توجه به الزامات پرکردن بدون عفونت مندرج در ضمیمه 1 EU‑GMP طراحی شده و اساساً برای پرکردن اینژکشنهای مایع فلش و اینژکشنهای پودری خشکشده در کارخانجات داروسازی استفاده میشود. همچنین برای تولید واکسنها، آنتیبیوتیکها، بیوفارما، داروهای شیمیایی، محصولات خونی و غیره مناسب است.
خط تولید پرکردن سرنگهای نمکی پیشپر شده
خط تولید پرکردن سرنگهای پیشپر شده با محلول نمکی یک سیستم تولید خودکار اختصاصی برای ساخت پرکنندههای کاتتر و سرنگهای پیشپر شده است. این خط، با توجه به الزامات پرکردن آسپتیکی ملحقه 1 EU‑GMP طراحی شده و تمام فرآیند را شامل میشود، از جمله پرکردن محلول کلرید سدیم 0.9٪، قرار دادن پنبهها و بستهبندی، بهگونهای که علاوه بر عقامت کامل، بستهبندی محکم محصولات نهایی را تضمین میکند. این خط تجهیزات کلیدی در صنعت پرکردن آسپتیک دارویی است.
ماشین پر کردن کارتیج سرنگ ویال RTU
ماشین پرکردن کارتریج سرنگ ویال RTU (آماده به کار) یک سیستم هوشمند و یکپارچه، کاملاً محاصرهشده و عاری از میکروب است که با قابلیت سازگاری با چندین ظرف، میتواند به صورت خودکار تمام فرآیند بازبینی، پرکردن و بستن را انجام دهد. این ماشین با توجه به الزامات پرکردن آسپتیکی ملحقه 1 EU‑GMP طراحی شده و بهویژه برای داروهای درجه بالا مانند واکسنها و ت préparations زیستی ساخته شده است، تا تولیدی آسپتیک و مطابق با استانداردها را تضمین کند. با طراحی انعطافپذیر و سازگار با ساختار، این ماشین امکان تغییر سریع نصب و مطابقت با الزامات cGMP/FDA را فراهم میکند و به طور قابلتوجهی بهبوددهنده کارایی تولید و ایمنی داروها است.
خط تولید پر کردن و بستهبندی پودر در فیال
خط تولید پرکردن و بستهبندی پودر در فیال از ماشین شستشوی سونیک، خشککن و استریلکننده، ماشین پرکردن پودر حقنگیر، و ماشین مهرهزنی و سرپوشگذاری پودر فیال تشکیل شده است. این خط قادر به انجام عملکردهای پیچیدهای مانند پاشش آب، تمیزکردن سونیک، شستشوی دیواره داخلی و خارجی فیال، پیشگرمکردن، خشککردن و استریلکردن، پاکسازی پیروجن، خنککردن، مرتبکردن فیالها، پرکردن، مرتبکردن مهرهزنی، فشار دادن مهرهها، مرتبکردن سرپوشها، سرپوشگذاری و غیره است و باعث تولید خودکار کل فرآیند میشود.
خط تعبئة وختم الأمبولات مناسب لإنتاج الحقن ذات الحجم الصغير واللقاحات والمستحضرات البيولوجية وغيرها. إنه جهاز آلي فعال ودقيق مصمم خصيصًا لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لتلبية احتياجات تعبئة وختم الأمبولات. يدمج هذا الجهاز تقنيات متقدمة في التعبئة وعمليات الختم، مما يلبي المعايير الدولية مثل GMP وFDA، ويضمن تعقيم وسلامة المنتجات الدوائية خلال عملية الإنتاج.
ماشین پلاستیکی بطریسازی، پر کردن و مهر زدن (به طور اختصار ماشین BFS) فناوری پیشرفتهای است که قالبگیری، پر کردن و مهر زدن را تحت کنترل کامل تجمیع میکند و به بستهبندی مایعات در بطریهای پلیپروپیلن یا پلیاتیلن با چگالی بالا و پایین امکان میدهد.
این خط پرکردن سریعترین و کاملاً اتوماتیک بطریهای شیشهای برای اسپری بینی، بهخصوص در توسعه تولید انبوه با دقت بالا، آستپتیک و مقیاس بزرگ محصولات اسپری بینی، مانند انواع مواد بر پایه آب، از جمله اسپریهای بینی پزشکی، نمکآب فیزیولوژیکی، محلولهای مراقبت از بینی و اسپریهای ضدباکتریال، تخصصی است. این تجهیزات از طراحی مدولار یکپارچهای استفاده میکند و تمام فرآیندهای اتوماتیک را شامل میشود؛ از جمله مرتبسازی و تغذیه بطریها، شستشوی داخلی و خارجی اسپری با آب پاکشده/آب برای تزریق، استریلسازی و خشککردن با تونل مادونقرمز، پرکردن آستپتیک، پیچگذاری دقیق، بازرسی و رد کردن بصورت بصری، تا برچسبزنی و کدگذاری، که همهی این فرآیندها را به صورت کاملاً غیرانتظامی و تولید مستمر حلقهبسته انجام میدهد.
به عنوان یک تجهیزات پاکسازی که عملکرد را از ماشینها جدا میکند و به شرایط محیط کلاس A پاسخ میدهد، ایزولاتور استریل عمدتاً برای محافظت در آزمونهای استریل، توزیع محصولات استریل و سایر فرآیندهای کلیدی استفاده میشود. <br/> با استفاده از این مجزا، نیازها به پسزمینه یا محیط میتواند به طور قابل توجهی کاهش یابد، اعتمادپذیری نتایج بررسی بهبود یابد، الزامات GMP و فارماکوپه چین، GMP/ FDA و cGMP/ USP-NF اتحادیه اروپا را برآورده کند و امکان اجرای عملیات «پیوسته» یا «گروهی» را فراهم سازد.
سیستم بایو راکتور مایا، ظرف واکنش اصلی در تولید زیستی است که محیطی دقیقاً قابل کنترل برای کشت میکروبها و سلولها فراهم میکند. این سیستم به طور گستردهای در صنایع بیوفارما، تولید واکسن، آمادهسازی آنزیمها، تولید اسیدهای آمینه، اسیدهای آلی، خوراک زیستی و غذاهای سلامتی به کار میرود. ما دامنه کامل حجمی از مقیاس آزمایشگاهی (5 لیتر) تا تولید صنعتی (1000 متر مکعب) را ارائه میدهیم.
سیستم فرمولاسیون نوعی تجهیزات داروسازی است که برای مخلوطکردن و دوزدهی مایعات استفاده میشود؛ از طریق آن، یک فعال اصلی به یک حلال مانند آب برای تزریق اضافه میشود و سپس پس از هم زدن، گرم کردن، عقیمسازی و فیلتراسیون، به شکل یک دارویی با غلظت مورد نظر تبدیل میشود. این سیستم در زمینههای داروسازی عقیم یا غیرعاقیم بهصورت گستردهای مورد استفاده قرار میگیرد.